一、產品介紹

在線成像凍干儀是在冷凍干燥設備的基礎上經過科學的一體化設計使得儀器在進行樣品冷凍干燥的同時還能進行樣品凍干狀態(tài)的實時監(jiān)測,。通常一批樣品在冷凍干燥時要經過很長的時間,，對凍干過程進行人工在線監(jiān)測實現起來很難。但樣

品發(fā)生轉折性變化如吹泡,、裂縫或塌陷等往往是在某幾秒或者某幾分鐘內,，人工在線若沒監(jiān)測到該時間點即錯過樣品的關鍵變化點。CHRIST創(chuàng)立的在線成像系統,，借助全息冷光源照相系統,，實時監(jiān)控整個凍干過程，以便實驗人員隨時追蹤細節(jié),、調整工藝參數,；所有過程都可以以圖片、視頻的形式跟凍干曲線,、參數數據一起保存下來,，便于凍干過程分析。

二,、產品組成

在線成像凍干儀主要由以下三部分組成：

（1）凍干機-Epsilon 2-10D LSC plus

（2）攝像頭

（3）其他：配套軟件及LSC plus控制器

三,、產品特點

（1）自動手動可調：可設置儲存30個獨立凍干程序，每個程序含32個程序段,，每個程序段對應一個處理階段（冷凍,、主干燥、后干燥）,，并包括下列段值：周期,、擱板溫度、真空度和加熱單元的安全壓力,；也可選擇進行手動進行每一步凍干程序的操作,；

（2）遠程控制：LPC-32遠程控制、記錄軟件，控制產品處理工藝,、記錄凍干曲線,、模擬顯示流程；

（3）一體化設計：軟件,、凍干機主機,、控制器和攝像頭集成設計；

（4）多角度監(jiān)測：可選配多個攝像頭進行樣品動態(tài)監(jiān)測,；

（5）LC-1共晶點測試裝置,，測定產品冷凍工藝；

（6）質量認證：CHRIST通過了嚴格的TUV審核的ISO9000:2000質量認證,；

（7）支持定制：CHRIST可根據用戶的需求定制各種不同功能的產品,，以配合不同的凍干工藝需求；

四,、產品優(yōu)勢

（1）高清工業(yè)攝像頭,；

（2）拍攝位置靈活可調；

（3）曲線,、數據和視頻同步顯示記錄軟件中,；

（4）符合FDA，cGMP認證,；

五,、產品技術參數

六、產品應用

（1）適用于細菌,、病毒,、血漿、血清組份,、抗體,、血清和疫苗，制藥產品如氯霉素,，鏈霉素,，維生素，酵素,，生化實驗的植物提取物等產品凍干,。

（2）可用于固體或液體樣品的凍干,，適用于安瓿瓶,、西林瓶、玻璃燒瓶、血漿瓶或盤的凍干,，所有操作過程都可以在冷阱中進行：

a. 根據預選時間和溫度進行液體樣品預凍（擱板溫度可低至約–60°C),；

b.根據預設時間、溫度和壓力限度進行樣品的凍干（升華）,，擱板溫度在升華過程初始階段約–50°C,；

c.根據預設時間、溫度和高的終真空度進行終了凍干,，以除去毛細管和分子結合水,，終真空度約為0.001 mbar (取決于真空泵效率)；

七,、服務

7.1培訓

（1）CHRIST公司每年獨立或與相關協會合作,，舉行盛大的用戶培訓和研討會；

（2）用戶可通過參觀CHRIST工廠,，參與凍干工藝專家主講的研討會,，在配方開發(fā)，工藝優(yōu)化等方面感受優(yōu)化凍干技術帶來的巨大收益,；

（3）CHRIST具備應用實驗室,，為用戶提供技術服務等工作；

7.2其他

（1）能協助藥品生產企業(yè)驗證,，準備DQ,、IQ、OQ和PQ 確認文件,；

（2）輔助用戶進行試生產,，在風險評估基礎上，協助企業(yè)優(yōu)化工藝,，為用戶提供產品全生命周期的維護維修服務,；