大灣檢測潔凈室第三方檢測（CMA籌）范圍一般包括：懸浮粒子數,、溫度相對濕度,、靜壓差、風量/換氣次數,、沉降菌,、噪聲、照度檢測,。生物安全柜,、層流潔凈工作臺檢測、超凈工作臺,、壓縮空氣質量檢測：含水量,、露點、含油量,、固體顆粒等級,、微生物含量等檢測。室內空氣檢測,、滅菌器驗證,、臭氧發(fā)生器驗證、臭氧滅菌濃度驗證、恒溫培養(yǎng)箱,、干燥箱和電冰箱等溫度控制設備驗證,。食品、保健品,、化妝品,、桶裝水、牛奶生產車間,、電子產品產車間,、GMP車間、醫(yī)院手術室,、動物實驗室,、生物安全實驗室、生物安全柜,、超凈工作臺,、無塵車間、無菌車間等,。

主要包括：風速,、風量、換氣次數,、溫濕度,、壓差、懸浮粒子,、浮游菌,、沉降菌、噪聲,、照度等,。具體可以參考潔凈室檢測相關標準.

　　1、風速風量換氣次數

　　潔凈室,、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,，以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的,。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風量,、平均風速,、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要,。

　　單向流主要是依靠潔凈氣流推擠,、排替室內、區(qū)內的污染空氣以維持室內、區(qū)內的潔凈度,。因此,，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的,、較均勻的斷面風速能更快,、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目,。

　　非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內,、區(qū)內的污染物以維持其潔凈度。因此,，換氣次數越大,，氣流流型合理，稀釋效果越顯著,，潔凈度也相應提高,。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數,，是主要關注的氣流測試項目,。

　　為了獲得可重復的讀數，記錄各測點風速的時間平均值,。換氣次數：根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得

　　2,、溫濕度

　　潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試,。一個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試,。這類測試適用于對溫度,、濕度性能要求比較嚴格的場合。

　　本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統(tǒng)調整之后進行,。進行這項檢測時,，空調系統(tǒng)已經充分運轉，各項狀況已經穩(wěn)定,。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器,，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的,，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,，測量時間不少于5分鐘。

　　3,、壓差

　　這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間,、設施內各空間之間保持規(guī)定壓差的能力,。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進行這項檢測,。

　　壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,，由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠的里間房間開始,，依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

　　壓差檢測要求：

　　(1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內的所有門全部關閉情況下進行,。

　　(2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,，一直檢測到直通室外的房間。

　　(3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,，測管口面與氣流流線平行,。

　　(4)所測量記錄的數據應精確到 1.0Pa。

　　壓差檢測步驟：

　　(1)先關閉所有的門,。

　　(2)用微差壓計測量各潔凈室之間,、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差,。

　　(3)記錄所有數據,。

　　壓差標準要求

　　按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。

　　(1)不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,，應不小于5Pa,。

　　(2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差，不應小于 10Pa,。

　　(3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時,，門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。

　　(4)若達不到以上標準的要求,，應重新調整新風量,、排風量、至合格為止,。

　　4,、懸浮粒子

　　A、室內測試人員必須穿潔凈服,，不得超過2人,，應位于測試點下風側并遠離測試點，并應保持靜止,。進行換點操作時動作要輕,，應減少人員對室內潔凈度的干擾。

　　B,、設備要在校準期內使用,。

　　C、檢測前和檢測后設備“清零”

　　D,、在單向流區(qū)域,，所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣，進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%,。若無法做到這一點,，將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,，采樣口應豎直向上,。

　　E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短,。

　　采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,，要均勻科學布點，而且要避開回風口,。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,，采樣點的數目都不得少于2個，總采樣數可根據面積開2次根求得,。

　　5,、浮游菌

　　少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數，工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,，送風口測點位置離開送風面30cm左右,，關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點，每個采樣點一般采樣一次,。

　　全部采樣結束后,，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于48小時,，每批培養(yǎng)基應該有對照實驗,，檢驗培養(yǎng)基是否污染。

　　6,、沉降菌

　　工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,，將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點，打開培養(yǎng)皿蓋,，使其暴露規(guī)定的時間,，再將培養(yǎng)皿蓋上，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),，時間不少于48小時,，每批培養(yǎng)基應該有對照實驗，檢驗培養(yǎng)基是否污染,。

　　7,、噪聲

　　測量高度距離地面約1.2米,，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點;面積在15平方米以上,，還應再測對角4點,，距側墻各1米，測點朝向各角,。

　　8,、照度

　　測點平面離地面0.8米左右，按2米間距布點,，30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,，超過30平方米的房間測點距離墻面1米。

　　(1) 《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001

　　(2)《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》 GB 50333-2002

　　(3)《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB 50346-2004

　　(4)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

　　(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

　　(6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

　　(7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010