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潔凈室檢測項目

具體成交價以合同協(xié)議為準

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大灣檢測技術(上海)有限公司是一家新興的第三方檢測服務公司(CMA籌),,主要從事檢測,、計量、校準,、驗證,、分析等業(yè)務,服務覆蓋制藥,、化工,、電子、汽車,、噴涂,、食品、環(huán)保,、安防,、空壓機等行業(yè),。

公司創(chuàng)始團隊擁有十年以上的檢測服務經(jīng)驗,曾服務過上海大眾,、一汽奧迪,、沈陽寶馬、上海迪士尼,、上海ABB,、航天八院、綿陽九院,、中糧包裝,、康美包裝、阿*,蘋果產業(yè)鏈中的富士康,、華碩,、康寧、東莞高偉等國內外企業(yè),,并與之有著長期的合作關系,,甚至成為部分企業(yè)*壓縮空氣檢測服務工程師。

大灣檢測技術(上海)有限公司以專業(yè)的技術,、優(yōu)良的服務贏得客戶的信賴,。公司團隊主要成員來自制藥、環(huán)境,、檢測,、儀器儀表等行業(yè)的一線工程師,具有豐富的實踐經(jīng)驗,。我們重視檢測的結果,,更關注的是檢測的過程,和客戶一起分析結果導致的原因,,可有效的幫助客戶解決各類實際問題,。

大灣檢測技術(上海)有限公司堅持科學、嚴謹,、專業(yè),、高效的工作原則,立足上海,,服務全國,。大灣檢測技術(上海)有限公司目標是成為一家受人尊敬的、專業(yè)的第三方檢測服務公司,,緊隨“一帶一路”,,服務客戶。


分析、驗證,、檢測,、計量、校準,、3Q

產地類別 國產 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產業(yè),鋼鐵/金屬,綜合

潔凈室檢測項目

 大灣檢測技術有限公司是一家從事潔凈室檢測,、設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。位于上海,,具有獨立法人地位和第三方檢測地位,,并依據(jù)ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試,、過濾器的檢漏,、空調系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調系統(tǒng)風量與壓差調試,、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證,、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證,、生物安全柜檢測,、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。

潔凈室檢測項目

潔凈室檢測

潔凈室檢測方法

檢測項目

檢測內容

溫度和相對濕度

空調系統(tǒng)已經(jīng)運轉,,各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定,。每個控溫區(qū)至少設置一個溫度測點,,測點設在制定位置的工作高度,,待顯示穩(wěn)定,記錄個測點的溫度讀數(shù),,測量時間不少于5min,,每分鐘至少記錄1個讀數(shù)。

風速測量

對于單向流潔凈室,,取離高 效過濾器0.3m 垂直于氣流處的截面作為采樣截面,,截面上測點間距不宜大于0.6m,測點數(shù)不應少于5點,,所有讀數(shù)的算術平均值作為平均風速,。

風量

測試時,風量罩應將整個風口罩牢,,風量罩的四邊與風口的四周貼住,,待屏幕顯示值相對穩(wěn)定后讀數(shù)、記錄,。每一點的測試時間不應少于10s,,每個測試位置的測點數(shù)不應少于3點。全部風口的風量之和即為總風量。

換氣次數(shù)

換氣次數(shù)=潔凈室總風量÷潔凈室容積

靜壓差

靜壓差的測定應在所有的門關閉時進行,有排風時,應在大排風量條件下進行,并宜從平面上里面的房間依次向外測定相鄰相通房間的壓差,直至測出潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),、室外環(huán)境之間的壓差,。

懸浮粒子

對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域

采樣點的數(shù)目不得少于2個,總采樣次數(shù)不得不于5次,。

可按下公式計算,。 NL=A0.5

采樣布點:

a.采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置;

b.布置采樣點時,應避開回風口,。

浮游菌

至少采樣點數(shù)目對上面懸浮粒子采樣點數(shù),。工作區(qū)測點位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面);送風口測點位置離開送風面30cm左右;關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點。每個采樣點一般采樣一次,。

a.全部采樣結束后,,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng);

b.在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于48h;

c.每批培養(yǎng)基應有對照試驗,,檢驗培養(yǎng)基本身是否污染,。可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng),。

沉降菌

工作區(qū)采樣點的位置略高于工作面;將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點,,打開培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)基表面暴露0.5h,,再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置,。培養(yǎng)條件同浮游菌。

噪聲

測點距地面高1.1m,。潔凈室面積在15m2以下者,,可只測室中 心1點;面積在15m2以上,除測室中 心1點外,,應再測對角4點,,距側墻各1m,測點朝向各角;測點高度距地面1.1m,。

照度

測點平面離地面0.8m,,按1m~2m間距布置,30m2以內的房間測點距墻面0.5m,,超過30m2的房間測點距離墻面1m,。

自凈時間

(1)提升起始濃度,以達到或超過100倍目標.具體做法是:關閉空調凈化系統(tǒng),,用巴蘭香煙發(fā)煙2min-3min,,開啟粒子計數(shù)器進行監(jiān)測,粒子計數(shù)確認0.5um粒子濃度已超過目標濃度的100倍,,注意粒子濃度達到100×目標濃度時的時間t100n,。

(2)開啟凈化系統(tǒng),,開始測量的小間隔為1分鐘,注意粒子濃度達到目標濃度時的時間(tn),。

(3)計算自凈時間

100:1自凈時間為t0.01=(tn–t100n),。

氣流流型

氣流流型檢測是確定室內設備、設施對氣流的影響,,選擇或改 善氣流流型使之產生小的湍流和大的清 除能力,。

(1)測點布置:

垂直單向流潔凈室選擇縱、橫剖面各一個,,以及距地面高度0.8m,、1.5m的水平面各一個;水平單向流潔凈室選擇縱剖面和工作區(qū)高度水平面各一個。

亂流潔凈室選擇通過代表性送風口中 心的縱,、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面各1個,。

(2)測試操作:

在各個測點用霧化器根據(jù)布點位置進行發(fā)煙,在被測平面上移動發(fā)煙器,,測試者目視觀察隨氣流運動的煙霧變化情況,。并用數(shù)碼設備攝像記錄測試情況。

高效過濾器檢漏

(1)氣溶膠煙霧的引入

a.系統(tǒng)檢漏可直接把氣溶膠發(fā)生器放入空調器內進行發(fā)煙,。

b.對于層流罩,、超凈臺和生物安 全柜上的高 效過濾器,可直接把氣溶膠煙霧從系統(tǒng)風機的負壓一側(風機吸入口)引入,。

(2)氣溶膠光度計初始化

a.初始化之后,,設備將自動建立零點。

b.設置上游100%濃度”,,過濾器上風側發(fā)放的濃度一般為20~30ug/L即可,。

(3)檢測操作

a.上游100%濃度成功設置之后,就可以進行按“上一次的100%設定”選項執(zhí)行泄露測試,。對被檢過濾器整個斷面,、封膠頭和安裝框架間進行掃描,。掃描時速度約2cm/s,,采樣探頭距過濾器出風面和框架結構約3cm。

b.掃描檢漏過程中,,為了確認上風向氣溶膠濃度的穩(wěn)定,,應以適當時間間隔復測上風氣溶膠濃度,一般測完10個過濾器后復測一次,。

c.掃描時任何等于或大于已限值的跡象時,,都應將掃描探頭在相應位置持續(xù)相當時間,憑借該位置較長時間內顯示的z大值做出判斷,。

d.原始記錄上畫出示意圖,,標明泄漏位置和大泄漏值。

細菌菌落總數(shù)

a.空氣中細 菌 菌落總數(shù)

在動態(tài)下進行。采樣時,,將含營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的平板置采樣點(約桌面高度),,打開平皿蓋,使平板在空氣中暴露一定時間,,送檢培養(yǎng),。

b.工作臺表面細 菌 菌落總數(shù)

將經(jīng)滅 菌規(guī)格板放在被檢物體表面,用一浸有滅 菌生理鹽水的棉簽在其內來回涂抹,,然后剪去手接觸部分棉棒,,將棉簽放入滅 菌生理鹽水的采樣管內送檢。

c.工人手表面細 菌 菌落總數(shù)

被檢人五指并攏,,用一浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面,,從指尖到指端來回涂擦,然后剪去手接觸部分棉簽,,將棉簽放入滅 菌生理鹽水的采樣管內送檢,。

 第三方檢測服務流程

潔凈室檢測服務

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