藥用級乙酸乙酯 藥典級溶劑輔料級

C4H8O2 88.11

   [141-78-6]

   本品按無水物計,，含乙酸乙酯（C4H8O2）不得少于99.5%（g/g）。

   【性狀】本品為無色澄清的液體,；具揮發(fā)性,，易燃燒，有水果香味,。

   相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.898～0.902,。折光率本品的折光率（通則0622）為1.370～1.373。

   【鑒別】（1）本品燃燒時產(chǎn)生黃色火焰和醋酸味,。

   （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*（通則0402）,。

   【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0ml，加水15ml,，混勻,，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色,。

   酸度 取本品2.0ml,，置錐形瓶中，加中性乙醇10ml與酚酞指示液2滴,，搖勻,，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至顯粉紅色。消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.10ml,。

藥用級乙酸乙酯 藥典級溶劑輔料級

易炭化物 取本品2.0ml,，置25ml具塞比色管中，加硫酸10ml，密塞振搖,，靜置15分鐘,，不得顯色。

   不揮發(fā)物 取本品20.0ml,，置已恒重的蒸發(fā)皿中,，于水浴上蒸干后，在105℃干燥1小時,，遺留殘渣不得過0.6mg,。

   水分 不得過0.1% 。

   有關(guān)物質(zhì) 照氣相色譜法測定（通則0521）,。

   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷為固定液（或極性相近）的毛細(xì)管柱,，起始溫度為90℃，維持5分鐘,，以每分鐘28℃速率升至240℃,，維持2分鐘，進樣口溫度為260℃,，檢測器溫度為280℃,。取三氯烷、乙酸乙酯,、乙酸異丁酯和乙酸丁酯（3：1：1：1）混合溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,，取1µl，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,，乙酸乙酯峰拖尾因子應(yīng)不大于1.5，且各峰的分離度應(yīng)符合要求,。

   測定法 取本品1µl，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,。按面積歸一化法計算，各雜質(zhì)峰總面積之和不得大于主峰面積的0.2%,。

   【含量測定】取本品約1.5g,，精密稱定，置250ml錐形瓶中,，精密加氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）50ml,，加熱回流1小時，放冷,，加酚酞指示液1滴,，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至無色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于44.05mg的C4H8O2,。

   【類別】藥用輔料,，溶劑。

   【貯藏】密閉保存,。