藥用級(jí)殼聚糖 崩解劑藥用輔料制劑作用

[9012-76-4]    本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖,。

【性狀】  本品為類白色粉末，無臭,，無味,；    本品微溶于水，幾乎不溶于乙醇,。

【鑒別】  （1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*（通則0402）,。    （2）稱取本品0.2g，加水80ml,，攪拌使分散,，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘）,，加0.5%的十二烷基硫酸鈉溶液5ml,，生成凝膠狀團(tuán)塊。

【檢查】  黏度  精密稱取本品1.0g,，加1%冰醋酸100ml,，攪拌使*溶解，用NDJ—1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),，依法檢查（通則0633第三法）,，在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過標(biāo)示量的80%～120%。    脫乙酰度  取本品約0.5g,，精密稱定,，精密加入鹽酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室溫下攪拌2小時(shí)使溶解,，加1%甲基橙指示劑3滴,，用氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）滴定至變?yōu)槌壬Ｒ韵率接?jì)算脫乙酰度,。脫乙酰度應(yīng)大于70%,。式中D.D.%為脫乙酰度，%,；    NHCl為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的濃度,，mol/L；    VHCl為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的體積,，ml,；    NNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）的濃度，mol/L；    VNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L的體積,，ml,；    G為供試品稱重，g,；    W為干燥失重項(xiàng)下減失重量，％,；    0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被?，g；    9.94%為理論氨基含量,。    酸堿度  取本品0.50g,，加水50ml，攪拌30分鐘,，靜置30分鐘,，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～8.5,。    蛋白質(zhì)  取本品0.1g,，加入10ml量瓶中，以1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，取適量該溶液，依法測(cè)定（通則0731第五法）,，蛋白質(zhì)含量不得過0.2%,。    干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過10%（通則0831）,。    熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^1.0%,。    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。    砷鹽  取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g,，混合,，加水2ml，攪拌均勻,，置水浴上蒸干,，以小火燒灼使炭化，后以500～600℃熾灼使*灰化，放冷,，加鹽酸5ml,，加水23ml，依法檢查（通則0822*法）,，含砷鹽不得過百萬分之一,。

【類別】  藥用輔料，崩解劑,，增稠劑等,。

【貯藏】  密閉、涼暗處干燥保存,。

【標(biāo)示】  以mPa·S或Pa·s為單位標(biāo)明黏度,。

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