醫(yī)藥級(jí)薄荷腦 藥典植物提取原料藥準(zhǔn)字號(hào)

本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾,、冷凍,、重結(jié)晶得到的一種飽和的環(huán)狀醇，為l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,。
   【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,；有薄荷的特殊香氣，味初灼熱后清涼,。乙醇溶液顯中性反應(yīng),。
   熔點(diǎn)  應(yīng)為42～44℃（通則0612）,。
   比旋度  取本品，精密稱定,，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法測(cè)定（通則0621）,，比旋度應(yīng)為一49°～一50°,。
   【鑒別】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解,，即顯橙紅色,，24小時(shí)后析出無薄荷腦香氣的無色油層（與麝香草酚的區(qū)別）。
   （2）取本品50mg,，加冰醋酸1ml使溶解,，加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液，僅顯淡黃色（與麝香草酚的區(qū)別）,。
   【檢查】有關(guān)物質(zhì)  取本品適量,，加無水乙醇稀釋制成每1ml含50mg的溶液，作為供試品溶液,；精密量取薄荷腦對(duì)照品適量,，加無水乙醇制成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液,。照〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的色譜條件,，其中柱溫為110℃，取對(duì)照品溶液lμl注入氣相色譜儀,，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%～30%；再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,，分別注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積（1.0%）,。
   不揮發(fā)物  取本品2g，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,，在水浴上加熱,，使緩緩揮散后，在105℃干燥至恒重,，遺留殘液不得過1mg,。
   重金屬及有害元素   照鉛、鎘,、砷,、汞,、銅測(cè)定法（通則2321）測(cè)定，鉛不得過5mg,；鎘不得過0.3mg,；砷不得過2mg；汞不得過0.2mg,；銅不得過20mg,。
   【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱,；柱溫120℃,；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃,；分流進(jìn)樣,，分流比10：1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低于10000,。
   對(duì)照品溶液的制備  取薄荷腦對(duì)照品適量,，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml約含1mg的溶液,，即得,。
   供試品溶液的制備  取本品約10mg，精密稱定,，置10ml量瓶中,，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻,，即得,。
   測(cè)定法  分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各lμl，注入氣相色譜儀,，測(cè)定,，即得。
   本品含薄荷腦（C10H20O）應(yīng)為95.0%～105.0%,。
   【貯藏】密封,，置陰涼處。

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