明膠25kg醫(yī)藥級原料藥有質(zhì)檢COA

明膠是一種大分子的親水膠體，是膠原部分水解后的產(chǎn)物,。按其性能和用途可分為照相明膠,、食用明膠和工業(yè)明膠。根據(jù)用途不同,，對明膠的質(zhì)量要求也不一樣,。用作粘結劑使用時，主要要求粘接強度,。用于照相,、食品、醫(yī)藥等領域時,，則強調(diào)產(chǎn)品的純度,。 

膠原分子是由三條多肽鏈相互纏繞所形成的螺旋體，通過工藝過程的處理,，膠原分子螺旋體變性分解成單條多肽鏈（α-鏈）的α-組分和由兩條α鏈組成的β-組分及由三條α鏈組成的γ-組分,，以及介于其間和小于α-組分或大于γ-組分的分子鏈碎片。由此可見,，明膠是一個具有一定分子量分布的多分散體系,，其分子量分布因工藝條件不同而有所差別，并影響到明膠的理化性能,。 

中文名明膠外文名Gelatin別    名明膠海綿化學式無固定的結構CAS登錄號9000-70-8水溶性可溶于熱水,，不溶于冷水外    觀無色到淡黃色透明或半透明的薄片或粉粒應    用膠凝劑、穩(wěn)定劑,、乳化劑,、增稠劑原    料煮過的動物骨頭，皮膚和筋腱

醫(yī)藥中的應用

囊材

明膠因其生物可降解性,、良好的生物相容性和成膜性而在醫(yī)藥領域中廣泛應用,。  制作膠囊殼需要的原材料有十幾種之多,，在其中，明膠當仁不讓,，占據(jù)著頭把交椅,，占膠囊殼質(zhì)量的90%以上。 

明膠膠囊雖有很多優(yōu)點,，但也存在不足：1）由于醛基,、亞胺或酮類等基團的存在，膠囊在儲存過程中易發(fā)生交聯(lián),，形成穩(wěn)定的明膠網(wǎng)絡,，減緩膠囊的溶出，降低其生物利用度,；2）明膠來源于動物的皮或骨,，因此素食主義者用藥時不方便；3）明膠膠囊囊殼材料來源于動物皮或骨,，易傳播傳染性海綿組織腦科疾病——瘋牛?。?）軟膠囊囊殼機械特性易受溫度和水分影響——囊殼中增塑劑的加入,，增加了氧滲透率和水分在囊殼和膠囊內(nèi)容物間的轉移,，極少量的水分變化就會對藥物的溶出造成很大影響；5）軟膠囊還存在藥物遷移的現(xiàn)象,。因此,，需要尋找改性明膠或明膠替代品來改善明膠膠囊的缺陷。 

明膠膠囊的替代品有植物膠（魔芋膠,、阿拉伯膠等）,、微生物膠（黃原膠、結冷膠等）,、海藻膠（卡拉膠,、海藻酸鹽類等）、淀粉等,。