BET-48G系列細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀是自主開發(fā)研制的產(chǎn)品,，集天大天發(fā)19年內(nèi)毒素研究技術(shù)精華,、水平的檢測技術(shù)于一身。用于定量定性檢測藥品,、生物制品,、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素,，用于成品檢測和中間體的控制,，廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個環(huán)節(jié)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和多項國家zhuan利,。適用安瓿或直徑8mm檢測試管檢測樣本中的細(xì)菌內(nèi)毒素,，使用試管還可以做到節(jié)約一半鱟試劑的優(yōu)勢，每管只需要0.05ml鱟試劑,，廠家配套的定量檢測試管,，提供經(jīng)嚴(yán)格清洗消毒除內(nèi)毒素的即開即用包裝，使用方便,、簡潔,，避免清洗檢測試管等的麻煩步驟。減少了人為污染外源性內(nèi)毒素的渠道,，是一款的內(nèi)毒素測定儀,。該儀器符合2015年版《中國藥典》的要求。

該儀器現(xiàn)已具備完整的審計追蹤功能,，符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求,。符合仿制藥（注射劑）*性評價要求。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件,。

適用范圍:藥品,、生物制品,、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素,，用于成品檢測和中間體的控制,，廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個環(huán)節(jié)。

突出特色：

1. 直接檢測鱟試劑安瓿zhuan利技術(shù),；

2. 真正一次實驗同時獲得的凝膠法,、定量法監(jiān)測數(shù)據(jù)；

3. 8mm試管適配器技術(shù),，可以使用8mm試管檢測,，僅使用0.05ml鱟試劑，節(jié)約一半鱟試劑,；

4. 凝膠法,、動態(tài)濁度法、動態(tài)顯色法,；

5. 有兩種檢測波長可供選擇（405nm和660nm）,。采用660nm檢測波長，黃色的物質(zhì)對檢測光的吸收小,，尤其適合檢測黃色的中藥制劑和臨床血液標(biāo)本,；

6. 標(biāo)準(zhǔn)配置96檢測孔，可擴充至192檢測孔,，也可降低成本減少到48檢測孔,；

軟件特點:

1. 儀器的原理采用檢測動力學(xué)曲線方法，每個試管的檢測單計時,，試管插入的識別采用軟件識別的方法,，試管插入后，會引起透光強度的變化,，通過檢測該變化來識別試管的插入,，該方法的應(yīng)用使儀器的可靠性大幅度提高，可以避免由于開關(guān)的老化而不能識別試管,；
2. 具有多任務(wù)多窗口操作功能,，資源管理式操作界面，操作直觀方便,；
3. 可進行反應(yīng)速率法計算,，鑒別反應(yīng)液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結(jié)果,；
4. 具有實驗向?qū)гO(shè)置,，自動填表功能；
5. 實時顯示反應(yīng)曲線,，全部曲線立查看,，放大單條曲線,，顯示速率反應(yīng)曲線，
   任選多條曲線同坐標(biāo)顯示并可打??；

6. 多次實驗可合并處理，生成大規(guī)模的實驗數(shù)據(jù),，支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能,；
6. 自動計算內(nèi)毒素含量，樣品原液含量及單位換算,，計算樣品回收率,；

7. 具有中國藥典定量法檢品資料庫，可隨時添加去除,；

8. 實驗數(shù)據(jù),，實驗中自動備份能力，在斷電等異常情況發(fā)生時,，能有效的保護數(shù)據(jù),。

技術(shù)參數(shù)：

1.檢測孔數(shù)：標(biāo)準(zhǔn)配置96孔，可擴展到192孔,，也可縮減到48孔,；

2.溫度控制：37.0±0.2℃；

3.操作方式：通過外接通用計算機操作,，提供LAN接口,；

4.檢測波長：660nm、405nm,；

5.檢測容器：鱟試劑安瓿或定量檢測試管（直徑8mm）,；

6.電源：交流220V±10%/50Hz±2% <150W；

7.檢測速度：3-12s（默認(rèn)10s）

8.根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)

適用試劑:凝膠法鱟試劑,，動態(tài)濁度法定量鱟試劑,，動態(tài)顯色法鱟試劑。

數(shù)據(jù)完整性軟件特點：

·支持可加入域的操作系統(tǒng),，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時間和權(quán)限,；

·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求；

·提供用戶分級權(quán)限控制,；

·具備完整的審計追蹤功能與操作日志,；

·采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲數(shù)據(jù)，防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù),。

·軟件具備數(shù)據(jù)備份功能,，極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

·數(shù)據(jù)靈活查詢方式,。

·新的試驗導(dǎo)向模板,，操作簡便靈活,。