意大利UNIVER直接支架置入術(shù)療效的對比
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意大利UNIVER直接支架置入術(shù)療效的對比
目的：本研究通過隨機對照的方法，分別對65歲以上的老年冠心病患者實施直接支架置入術(shù)（direct stenting,，DS）與球囊擴張/支架置入術(shù)（又稱常規(guī)支架置入術(shù),，conventional stenting，CS）,，對比研究這兩種支架置入方法的適應(yīng)癥,、即刻效果、遠(yuǎn)期預(yù)后及并發(fā)癥,，探討直接支架置入術(shù)在老年冠心病患者中應(yīng)用的可行性和安全性,，為老年冠心病患者的介入治療提供更合理的策略。 方法：2001年1月至2002年6月在我科住院,、年齡在65-75歲之間,、經(jīng)冠狀動脈造影（coronary angiography，CAG）證實為冠心病且病變類型為A型,、B1型,、狹窄程度在75%-95%之間的患者共70例，其中男性44例,，女性26例,，平均年齡68.95±3.42歲。不包括左主干病變,、支架內(nèi)再狹窄病變,、嚴(yán)重鈣化病變、嚴(yán)重成角病變,、嚴(yán)重偏心性狹窄病變,。亦不包括臨床上存在心原性休克、中重度腎功能不全,、嚴(yán)重的瓣膜性心臟病,、擴張型心肌病、肥厚型心肌病,、對抗凝藥物過敏及存在抗凝禁忌癥等情況的患者,。采用隨機分組的方法將入選者分為不用球囊預(yù)擴張的直接支架置入術(shù)組與球囊預(yù)擴張/支架置入術(shù)組。直接支架置入術(shù)組37例,，其中男性23例,，女性14例,，平均年齡69.41±3.27歲。球囊擴張/支架置入術(shù)組 WP=4 33例,，其中男性21例,，女性12例,，平均年齡68.5±3.56歲。直接支架置入術(shù)組根據(jù)參照血管直徑,、病變狹窄程度,、病變長度等情況直接在靶血管病灶處置入支架。支架*覆蓋靶血管病灶,，成功釋放，附壁良好,，無嚴(yán)重夾層，前向血流TIMI 3級,，殘余狹窄20%,，住院期間無嚴(yán)重并發(fā)癥（主要包括死亡、急性心肌梗死及急診外科搭橋）為手術(shù)成功,。如果不能達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)則視為手術(shù)失敗,。術(shù)前、術(shù)后分別應(yīng)用計算機輔助定量冠狀動脈造影系統(tǒng) （quantitative coronary angiography,，QCA）進行分析,，測量并記錄術(shù)前zui小血管直徑（ minimal　lumen diameter，MLD）,、術(shù)后MLD,，計算早期獲得（acute gain，AG,，AG=術(shù)后MLD-術(shù)前MLD）,。記錄支架擴張壓力、擴張時間,、手術(shù)時間,、曝光時間、造影劑用量和術(shù)中并發(fā)癥等情況,。術(shù)后隨訪半年,，隨訪內(nèi)容包括急性、亞急性支架內(nèi)血栓形成,、復(fù)發(fā)心絞痛、急性心肌梗死,、再次血管成形,、外科搭橋及死亡等情況。術(shù)后6個月復(fù)查冠狀動脈造影,，進行QCA分析,，測量原病變處MLD,，計算晚期丟失（late loss，LL,，LL=術(shù)后MLD-復(fù)查MLD）與凈獲得（net gain,，NG，NG=復(fù)查MLD-術(shù)前MLD,。結(jié)果：兩組患者之間的平均年齡,、性別、心功能分級,、冠心病危險因素,、病變血管的分布、病變類型及病變狹窄程度等方面無統(tǒng)計學(xué)差異,。球囊擴張/支架置入術(shù)組有3例,、直接支架置入術(shù)組1例患者出現(xiàn)支架擴張后遠(yuǎn)端血管撕裂，經(jīng)各補加一枚支架后支架*覆蓋血管病變,，遠(yuǎn)端血流達(dá)TIMI 3級,。球囊擴張/支架置入術(shù)組有1例患者于術(shù)后出現(xiàn)急性腎功能衰竭（造影劑），直接支架 WP=5 置入術(shù)組則無腎功能衰竭病例發(fā)生,。兩組均無支架內(nèi)血栓形成,。因此，直接支架置入術(shù)組并發(fā)癥發(fā)生率低于球囊擴張/支架置入術(shù)組（2.7% vs 12.12%,，P0.05）,。球囊擴張/支架置入術(shù)組1例患者出現(xiàn)無復(fù)流現(xiàn)象，TIMI 1級,，經(jīng)給予,、合心爽等藥物后血流情況有所改善，但仍未達(dá)到TIMI 3級,。直接支架置入術(shù)組無無復(fù)流現(xiàn)象發(fā)生,，但有1例支架通過狹窄斑塊時出現(xiàn)支架脫落，回收后再次置入支架成功,；有1例患者由于斑塊過硬造成支架擴張時支架中段凹型塌陷,，經(jīng)給予支架內(nèi)短球囊高壓擴張后達(dá)到支架滿意擴張,，附壁良好，TIMI 3級,；有2例支架未能通過狹窄病變,，經(jīng)給予球囊預(yù)擴后置入支架成功。兩組手術(shù)成功率無統(tǒng)計學(xué)差異（94.59% vs 96.97%,，P值均0.05）。直接支架置入術(shù)組術(shù)前MLD,、術(shù)后MLD及早期獲得與球囊擴張/支架置入術(shù)組對比無統(tǒng)計學(xué)差異（1.19±0.19mm vs 1.26±0.18mm,， 3.33±0.30mm vs 3.40±0.40mm，2.13±0.33mm vs 2.09±0.33mm,；P值均0.05）,。直接支架置入術(shù)組手術(shù)時間、曝光時間,、造影劑用量和介入治療費用明顯低于球囊擴張/支架置入術(shù)組（18.22±4.11分鐘 vs 22.18±3.55分鐘,，9.22±1.85分鐘 vs 11.54±3.13分鐘，169.26±37.31毫升vs 205.96±39.12毫升,，2.6±0.32萬元 vs 3.7±0.47萬元,；P值均0.01）。在隨訪過程中發(fā)現(xiàn)直接支架置入術(shù)組1例患者于術(shù)后3個月出現(xiàn)復(fù)發(fā)心絞痛,，球囊擴張/支架置入術(shù)組有2例患者分別于術(shù)后3個月,、術(shù)后5個月出現(xiàn)復(fù)發(fā)心絞痛,，后均被冠脈造影證實為支架內(nèi)再狹窄,。直接支架置入術(shù)組1例患者死于腦出血,，無急性心肌梗死病例發(fā)生,。球囊擴 WP=6 張/支架置入術(shù)組有1例患者于術(shù)后5個月發(fā)生急性心肌梗死，由于該患者未復(fù)查冠狀動脈造影,，未能確定是否發(fā)生了再狹窄,。該組無死亡病例發(fā)生,。兩組均無再次血管成型、外科搭橋病例發(fā)生,。術(shù)后6個月直接支架置入術(shù)組有24例,、球囊擴張/支架置入術(shù)組有21例患者復(fù)查了冠狀動脈造影，發(fā)現(xiàn)直接支架置入術(shù)組有3例,、球囊擴張/支架置入術(shù)組4例患者發(fā)生支架內(nèi)再狹窄,，兩組再狹窄發(fā)生率間無統(tǒng)計學(xué)差異（8.11% vs 12.12%，P值0.05）。直接支架置入術(shù)組復(fù)查MLD,、晚期丟失、凈獲得與球囊擴張/支架置入術(shù)組無統(tǒng)計學(xué)差異（2.71±0.63mm vs 2.83±0.67mm,，0.61±0.55mm vs 0.48±0.39mm,，1.56±0.68mm vs 1.60±0.54mm；P均值0.05）,。

意大利UNIVER直接支架置入術(shù)療效的對比
意大利UNIVER公司是世界較有名的企業(yè)集團,，產(chǎn)品包括從M5到G3/4接口的電磁閥、從直徑12到直徑200的各類型氣缸,，以及各種氣電控制元件,，品種規(guī)格齊全?？商峁└黝愒O(shè)備的設(shè)計選型配套組合,。氣動控制系統(tǒng)，具有易操作,、經(jīng)濟,、安全之特性，在整個生產(chǎn)過程中,，氣動控制將可取代人手,、節(jié)省能源、增加產(chǎn)量,，提高產(chǎn)品的競爭力,。