中文名: 花椒毒酚; 花椒毒醇
英文名:Xanthotoxol
CAS號： 
分子式：
分子量：
規(guī)格：20mg/支
純度：HPLC≥98%
產(chǎn)品類別：中藥標(biāo)準(zhǔn)品  
有效期：2年 

提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）,；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）,；三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定，并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）,。
而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),，有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因，使用精制過的原料藥或“工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）”,。
“工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）”是指在本實驗室用標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）標(biāo)定過的已知含量的,，作為標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）用的原料藥。
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）要求按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）進行管理,，代替標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）用于成品檢驗,。
對照品是指用于鑒別,、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，采用化學(xué)方法來測定,，即是一般儀器的都叫做對照品。
對照品是指用于鑒別,、檢查,、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由*藥品監(jiān)督管理部門的單位制備,、標(biāo)定和供應(yīng),。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，以標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定；
對照品除另有規(guī)定外,，按干燥進行計算后使用,。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備,。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑,。
對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認(rèn)可,，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
 
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,，但并不*相同,，有時差別會很大。
如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,，HPLC標(biāo)定為96.9%,，供含量測定用；UV為98.8%,，供溶出度測定,。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。
但由于：衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法,；對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識；日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品,；
中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,，故極易引起混用,。
上海恒斐生物是一家專門從事生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和銷售的綜合性生物科學(xué)公司。

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