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藥品軟包裝復(fù)合袋中溶劑殘留檢測(cè)(氣相色譜儀,低配)

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濟(jì)南賽暢科學(xué)儀器有限公司座落于歷史悠久的文化名城-泉城濟(jì)南,,是一家專業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)氣相色譜,、液相色譜,、原子吸收、電子天平、顯微鏡,、電化學(xué)儀器等實(shí)驗(yàn)室分析儀器設(shè)備,、通用儀器設(shè)備及配件耗材的高科技公司。公司創(chuàng)立伊始,,即堅(jiān)持立足分析領(lǐng)域行業(yè),,致力于將國(guó)內(nèi)外*的分析儀器介紹給廣大國(guó)內(nèi)用戶,目前公司用戶已經(jīng)遍布科研機(jī)構(gòu),、大專院校,、、化工,、食品、,、農(nóng)業(yè),、工礦、電力,、冶金等行業(yè)和單位,。
賽暢儀器公司堅(jiān)持“追求卓YUE品質(zhì),真誠(chéng)服務(wù)用戶”為原則,,不斷創(chuàng)新,,不斷開(kāi)拓,以誠(chéng)信為基礎(chǔ),,為科學(xué)為根本,,已成為集儀器設(shè)備安裝、調(diào)試,、培訓(xùn),、服務(wù)、維修和技術(shù)咨詢?yōu)橐惑w的專業(yè)化科技公司,,在山東省同行業(yè)中樹(shù)立了良好的信譽(yù)與口啤,。
 本公司渠道廣泛、實(shí)力雄厚,、技術(shù)精通,,專業(yè)支持,目前已經(jīng)是十幾個(gè)國(guó)內(nèi)外的總代理和一級(jí)代理權(quán),,產(chǎn)品種類豐富,,主要代理品牌有:AgilentShimadzu,、Waters,、ThermoFisherNouryonPhenomenex,、Avantor,、Dr.Maisch Cytiva Trajan,、 Daicel,、GEBD,、Shimadzu,、Perkin ElmerQiagen,、Merieux ,、illuminaYMC,、MN,、島津GLIKA,、Sartorius,、MettlerMerck,、Agela,、KapaInterChim,、Whatman,、 Eppendorf Markes,、 SODA,、 Sigma-Aldrich Satorius,、 Millipore,、Amresco、英國(guó)ELGA,、Denver,、MilliporePall,、Rheodyne,、Syltech、德國(guó)WTW,、美國(guó)HACH,、Corning,、AxygenWatson,、ABI,、NEBAcbCam,、Hyclone,、HycloneNUNC,、Schott,、PallGilson,、BRAND,、澳大利亞Trajan、北京普析通用,、天津拓普,、上海精科、上海博迅,、北京海光、上海伍豐,、DIKMA,、Sepax、上??普?、蘭州中科凱迪、大連化物所,、大連依利特等,。

公司經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展,已經(jīng)具備了一定的規(guī)模,??蛻魯?shù)量逐年增多,專業(yè)銷售人員和售后服務(wù)人員常年服務(wù)于山東地區(qū)多家高校以及科研單位,、工廠企業(yè)等,,現(xiàn)已發(fā)展成為山東地區(qū)專業(yè)的區(qū)域性科學(xué)儀器銷售機(jī)構(gòu)。
濟(jì)南賽暢科學(xué)儀器有限公司將立足齊魯大地,,著眼未來(lái),,攜手國(guó)內(nèi)外儀器供應(yīng)廠家為您提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和*的服務(wù),以期能夠成為您永遠(yuǎn)值得依賴的合作伙伴,。








氣相色譜儀整機(jī),、配件,、消耗品(安捷倫、賽默飛,、日本島津,、PE等),液相色譜儀整機(jī),、配件,、消耗品(島津、安捷倫,、Waters,、伍豐、賽智等),毛細(xì)管色譜柱(蘭化所,、SGE,、安捷倫、島津,、Sigma-Aldrich等),分光光度計(jì)(可見(jiàn),、紫外、原子吸收等),電子天平,,水分測(cè)定儀,,烘箱,純水機(jī),,色譜相關(guān)配件耗材等,。

 對(duì)于在復(fù)合印刷生產(chǎn)過(guò)程中使用了有機(jī)溶劑的復(fù)合膜,應(yīng)檢測(cè)其殘留在復(fù)合膜中的溶劑量,。

我國(guó)在199661實(shí)施的《YY0236藥品包裝用復(fù)合膜通則》和199921實(shí)施的《GB/T10004耐蒸煮復(fù)合膜袋》對(duì)溶劑殘留都有規(guī)定,,要求溶劑總量一般要求小于10mg/m2,但未指明什么溶劑,,對(duì)在10mg/m2的范圍內(nèi),,可能的各種溶劑量也未做詳細(xì)的劃分。在2002年修訂的我國(guó)《YBB0013 2002 藥品包裝用復(fù)合膜,、袋通則(試行)》*提出苯類溶劑殘留量必須小于3mg/m2,,國(guó)內(nèi)現(xiàn)在一般都參照此指標(biāo)。

歐美發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)衛(wèi)生性能要求較高,,一般要求復(fù)合膜溶劑總量小于2mg/m2,。一些國(guó)家譜遍要求總?cè)軇埩袅康陀?span lang="EN-US">5mg/m2并標(biāo)明某種溶劑的殘留量。例如,,某跨國(guó)食品集團(tuán)要求其包裝袋中乙酸乙酯殘留量<2mg/m2,,甲苯殘留量<1mg/m2

溶劑殘留量的檢測(cè)一般采用氫火焰離子檢測(cè)型氣相色譜儀,。那么,,作為塑料包裝生產(chǎn)廠家,,需要配備什么樣的氣相色譜設(shè)備呢?

根據(jù)對(duì)部分廠家的調(diào)查,,氣相色譜應(yīng)該含以下配置:

主機(jī),,能含FID(氫火焰離子)、TCD(熱導(dǎo))兩個(gè)檢測(cè)器,,精度要高,。(GC-2060能達(dá)到此要求)

工作站(含軟件、電腦,、打印機(jī))

苯系色譜柱

參比柱

水分色譜柱(可選)

氮?dú)?、氫氣、空氣氣?span lang="EN-US">

這種配置的氣相色譜,,不但能夠測(cè)定包裝中的溶劑殘留,,還可以測(cè)定使用溶劑的純度和水分含量,為生產(chǎn)食品,、藥品包裝的*儀器,。

 

檢測(cè)溶劑殘留時(shí)采用氮?dú)庾鲚d氣,溫度控制在7090℃,。檢測(cè)室的溫度控制在90150℃,。推薦條件如下:

        色譜柱:10% 聚乙二醇20u,有機(jī)提體401,,2m不銹鋼柱

        載氣:氮?dú)?span lang="EN-US">

        燃?xì)猓簹錃?span lang="EN-US">

        助燃?xì)猓嚎諝?span lang="EN-US">

        柱箱溫度:70℃~90

        檢測(cè)室溫度:約120

        氣化室溫度:約150

按生產(chǎn)實(shí)際使用的溶劑取各標(biāo)準(zhǔn)溶劑樣品,,分別取0.5μl1μl,、2μl,、3μl,、4μl樣品,,換算成質(zhì)量。將樣品分別注入用橡膠塞密封好,、已在約80條件下預(yù)熱過(guò)潔凈的,、約500ml三角燒瓶中,送入(80±2)℃的烘箱中加熱30min后,,迅速地用已在約80預(yù)熱好的進(jìn)樣器取1ml瓶中氣體,,注入色譜儀中進(jìn)行測(cè)定,以其峰總面積和對(duì)應(yīng)的樣品質(zhì)量為坐標(biāo)繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線,。

裁取0.2m2所測(cè)樣品,,將其迅速裁成約10mm×30mm的碎片,放入潔凈的已在約80條件下預(yù)熱過(guò)的500ml三角燒瓶中,,用橡膠塞密封好后和進(jìn)樣器一起送人(80±2)℃烘箱中,,加熱30min后,,迅速用預(yù)熱好的進(jìn)樣器取1ml瓶中氣體注入色譜儀中進(jìn)行測(cè)定,以其峰總面積值在標(biāo)準(zhǔn)曲線上查出對(duì)應(yīng)的溶劑的殘留量,,試驗(yàn)結(jié)果以mg/m2表示,。具體測(cè)試方法可參照《YBB00312004包裝材料溶劑殘留量測(cè)定法(試行)》

復(fù)合膜中溶劑殘余量的大小與所使用的溶劑種類、含水量,,所使用的薄膜基材的性質(zhì),,粘合劑的性質(zhì)。油墨的印刷面積以及烘干的溫度,、風(fēng)量,、生產(chǎn)速度等都有關(guān)。目前,,毒性較大的溶劑(如苯類)對(duì)人體危害很大,,故目前印刷油墨和涂料有向無(wú)苯化、水性化以及無(wú)溶劑化轉(zhuǎn)化的趨勢(shì),,而粘合劑又有由脂溶性用脂類溶劑粘合劑向醇溶性粘合劑,、水溶性粘合劑和無(wú)溶劑粘合劑等過(guò)度。如何在現(xiàn)有條件下減少?gòu)?fù)合軟包裝中的溶劑殘留量,,需要行業(yè)內(nèi)有識(shí)之士獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策,。

序號(hào) 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品規(guī)格 單位 數(shù)量
1 氣相色譜儀 GC9600FJ(程升+FIDSPL) 1.0
2 色譜工作站 N2000  (外置式,雙通道) 1.0
3 毛細(xì)管色譜柱 Wondacap  30m*0.25mm*0.25um 1.0
4 空氣發(fā)生器 HV-3 (3000ml/min) 臺(tái) 1.0
5 氫氣發(fā)生器 SPE-300(300ml/min) 臺(tái) 1.0
6 氮?dú)鉁p壓閥 YQD-07 1.0
7 氮?dú)怃撈?/font> 40升(瓶+氣) 1.0
8 微量注射器 1000ul 10.0
  氣相進(jìn)樣墊 GC9600  T 100.0
9 樣品瓶 20ml(瓶+蓋+墊) 100.0
10 手動(dòng)封蓋器   1.0
11 標(biāo)樣 分析純?cè)噭?biāo)準(zhǔn)要求) 1.0
12 電子分析天平 TP-214(210g-0.1mg) 臺(tái) 1.0
13 數(shù)顯恒溫水浴鍋 HH-4 臺(tái) 1.0
14 電熱鼓風(fēng)干燥箱 202A(350×450×450 臺(tái) 1.0

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