美德聲蛔蟲 IgM 抗體檢測試劑盒

一、產(chǎn)品概述

美德聲蛔蟲 IgM 抗體檢測試劑盒（目錄編號：EG-Asc-M）是一種基于酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）技術(shù)的試劑盒,，專門用于檢測人血清或血漿中的蛔蟲 IgM 抗體,。該試劑盒為臨床診斷和流行病學(xué)研究提供了一種半定量的檢測手段,，有助于評估個體是否近期感染蛔蟲。此檢測僅限于經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)技術(shù)人員操作,。

二,、產(chǎn)品背景

蛔蟲（Ascaris lumbricoides）是人類最常見的線蟲寄生蟲，感染人數(shù)超過 10 億,。兒童在潮濕,、溫暖的氣候條件下最容易感染。主要感染途徑是攝入被污染土壤中的感染性蟲卵,。蟲卵在胃或小腸中孵化,，幼蟲穿透腸壁進入血液循環(huán)，最終到達肺部,，在肺部停留約 10 天,。隨后，幼蟲進入肺泡,，通過支氣管遷移到氣管和咽部,，被咳出后吞咽返回腸道，在腸道內(nèi)成熟并交配,，最終產(chǎn)卵,。整個過程大約需要 8 - 12 周?；紫x的成蟲通常存活約 1 年,，雌蟲長 20 - 35 厘米，每天可產(chǎn)卵 20 萬個,，而雄蟲長 15 - 31 厘米,，末端彎曲。

蛔蟲感染的病理機制主要由宿主的免疫反應(yīng),、幼蟲遷移的影響,、成蟲的機械作用以及成蟲引起的營養(yǎng)不良引起,。大多數(shù)感染蛔蟲的人通常沒有癥狀，除非感染的蟲數(shù)較多,。然而，即使單條蛔蟲也可能因遷移傾向而造成損害,。某些刺激（如發(fā)熱,、全身麻醉或其他異常身體狀況）可能導(dǎo)致蛔蟲遷移，進入膽管,、肝臟或其他小空間,，甚至引起腸梗阻?；紫x也可能通過口腔,、鼻腔或肛men自發(fā)遷出體外。85% 的蛔蟲感染患者無癥狀,。

預(yù)防蛔蟲感染的主要方法是使用適當(dāng)?shù)男l(wèi)生設(shè)施和實踐,，如勤洗手。使用人糞作為肥料（夜土）應(yīng)被視為潛在危險,。使用夜土種植的水果或蔬菜不能生食,。即使經(jīng)過處理的夜土，蛔蟲卵仍可能保持活性和感染性,。

三,、產(chǎn)品原理

該試劑盒的微孔測試條預(yù)先包被有蛔蟲抗原。在初次孵育過程中,，患者血清中的特異性 IgM 抗體與包被抗原結(jié)合,。經(jīng)過洗滌去除未結(jié)合的樣本后，加入酶結(jié)合物（與過氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體）,。如果抗體已與微孔結(jié)合,，酶結(jié)合物將與這些抗體結(jié)合。隨后,，加入顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺,，TMB）。若酶結(jié)合物存在,，過氧化物酶將催化反應(yīng),，消耗過氧化氫并使顯色劑從無色變?yōu)樗{色。加入終止液后,，反應(yīng)停止,，藍色變?yōu)榱咙S色，可通過目視或酶聯(lián)免疫吸附試驗讀數(shù)器讀取結(jié)果,。

四,、產(chǎn)品組成

·       測試條：含有蛔蟲抗原的微孔,。

·       酶結(jié)合物：與過氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體。

·       陽性對照：替代陽性樣本,。

·       陰性對照：稀釋的陰性人血清,。

·       顯色劑：四甲基聯(lián)苯胺（TMB）。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑,。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液,。

·       終止液：1 M 磷酸。

·       RF 吸附劑：抗人 IgG,。

五,、產(chǎn)品優(yōu)勢

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度和特異性均較高，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性,。

·       操作簡便：標準化的操作流程,，易于掌握和操作，適合實驗室常規(guī)檢測,。

·       結(jié)果快速：整個檢測過程僅需約 1 小時,，可快速提供檢測結(jié)果，幫助醫(yī)生及時做出診斷和治療決策,。

六,、產(chǎn)品應(yīng)用

蛔蟲 IgM 酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學(xué)調(diào)查，幫助醫(yī)生快速,、準確地判斷患者是否近期感染蛔蟲,，為治療方案的制定提供依據(jù)。同時,，該試劑盒也可用于研究機構(gòu)對蛔蟲感染的流行趨勢和防控措施進行評估和研究,。

七、儲存條件

試劑,、測試條和瓶裝組分應(yīng)儲存于 2 - 8℃,。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲存。

八,、產(chǎn)品限制

·       血清學(xué)結(jié)果僅作為診斷的輔助手段,，不能單獨用于診斷。

·       在做出診斷時,，應(yīng)結(jié)合臨床癥狀,、其他實驗室檢查結(jié)果以及流行病學(xué)因素。

九,、性能特征

·       靈敏度：較高

·       特異性：較高

十,、預(yù)期值

抗體陽性個體的數(shù)量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標準。在非流行地區(qū),，隨機篩查的人群中陽性結(jié)果應(yīng)很少見,，大多數(shù)血清學(xué)檢測對于非流行地區(qū)的人群篩查不夠特異,。即使在流行地區(qū)，如果用于隨機篩查患者,，血清學(xué)篩查也常常會產(chǎn)生許多假陽性結(jié)果,。對于流行地區(qū)有符合疾病癥狀的患者，血清學(xué)檢測是有用的,。

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