美德聲廣州管圓線蟲 IgG 抗體檢測試劑盒

一,、產(chǎn)品概述

美德聲廣州管圓線蟲 IgG 抗體檢測試劑盒（目錄編號：EG-Ang-G）是一種基于酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）技術(shù)的試劑盒,，專門用于定性篩查血清中的廣州管圓線蟲 IgG 抗體,。該試劑盒為臨床診斷和流行病學(xué)研究提供了一種快速、準(zhǔn)確的檢測手段，有助于評估個體是否曾感染廣州管圓線蟲,。

二,、產(chǎn)品背景

廣州管圓線蟲（Angiostrongylus cantonensis）是一種寄生于鼠類的寄生蟲，也被稱為鼠肺吸蟲,。成蟲僅存在于嚙齒動物體內(nèi),。感染的鼠類通過糞便排出幼蟲，這些幼蟲被蝸牛和蛞蝓攝入后繼續(xù)發(fā)育，但不會成為成蟲,。當(dāng)鼠類食用感染的蝸?；蝌因鯐r，幼蟲進(jìn)一步發(fā)育成為成蟲,，完成生命周期,。

人類可以通過食用生的或未煮熟的感染蝸牛或蛞蝓而感染,。在某些文化中,，蝸牛是常見的食物。此外,，一些兒童因好奇吞食蝸?；蝌因醵腥尽Ｈ藗円部赡芤蚴秤蒙氖卟耍ㄈ缟耍┒馔飧腥?，這些蔬菜可能含有蝸?；蝌因醯挠紫x。此外,，某些淡水蝦,、蟹或蛙也可能被感染，食用未煮熟或生的這些動物可能導(dǎo)致人類感染,，盡管這方面的證據(jù)不如食用感染的蝸牛和蛞蝓明確,。值得注意的是，魚不會傳播這種寄生蟲,。

三,、產(chǎn)品原理

該試劑盒的微孔測試條預(yù)先包被有廣州管圓線蟲抗原。在初次孵育過程中,，患者血清中的特異性 IgG 抗體與包被抗原結(jié)合,。經(jīng)過洗滌去除未結(jié)合的樣本后，加入酶結(jié)合物（與過氧化物酶結(jié)合的蛋白 A）,。如果抗體已與微孔結(jié)合,，酶結(jié)合物將與這些抗體結(jié)合。隨后,，加入顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺,，TMB）和底物（過氧化氫）。若酶結(jié)合物存在,，過氧化物酶將催化反應(yīng),，消耗過氧化氫并使顯色劑從無色變?yōu)樗{(lán)色。加入終止液后,，反應(yīng)停止,，藍(lán)色變?yōu)榱咙S色,，可通過目視或酶聯(lián)免疫吸附試驗讀數(shù)器讀取結(jié)果。

四,、產(chǎn)品組成

·       測試條：含有廣州管圓線蟲抗原的微孔,。

·       酶結(jié)合物：與過氧化物酶結(jié)合的蛋白 A。

·       陽性對照：替代陽性樣本,。

·       陰性對照：稀釋的陰性人血清,。

·       顯色劑：四甲基聯(lián)苯胺（TMB）。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑,。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液,。

·       終止液：1 M 磷酸。

五,、產(chǎn)品優(yōu)勢

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度為 100%（9/9）,，特異性為 98%（89/91），確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,。

·       操作簡便：標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程,，易于掌握和操作，適合實驗室常規(guī)檢測,。

·       結(jié)果快速：整個檢測過程僅需約 1 小時,，可快速提供檢測結(jié)果，幫助醫(yī)生及時做出診斷和治療決策,。

六,、產(chǎn)品應(yīng)用

廣州管圓線蟲 IgG 酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學(xué)調(diào)查，幫助醫(yī)生快速,、準(zhǔn)確地判斷患者是否曾感染廣州管圓線蟲,，為治療方案的制定提供依據(jù)。同時,，該試劑盒也可用于研究機構(gòu)對廣州管圓線蟲感染的流行趨勢和防控措施進(jìn)行評估和研究,。

七、儲存條件

試劑,、測試條和瓶裝組分應(yīng)儲存于 2 - 8℃,。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲存。

八,、產(chǎn)品限制

·       血清學(xué)結(jié)果僅作為診斷的輔助手段,，不能單獨用于診斷。

·       在做出診斷時,，應(yīng)結(jié)合臨床癥狀,、其他實驗室檢查結(jié)果以及流行病學(xué)因素,。

九,、性能特征

·       靈敏度：100%（9/9）

·       特異性：98%（89/91）

十,、預(yù)期值

抗體陽性個體的數(shù)量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標(biāo)準(zhǔn)。在非流行地區(qū),，隨機篩查的人群中陽性結(jié)果應(yīng)很少見,，大多數(shù)血清學(xué)檢測對于非流行地區(qū)的人群篩查不夠特異。即使在流行地區(qū),，如果用于隨機篩查患者,，血清學(xué)篩查也常常會產(chǎn)生許多假陽性結(jié)果。對于流行地區(qū)有符合疾病癥狀的患者,，血清學(xué)檢測是有用的,。

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