美德聲血吸蟲 IgM抗體檢測試劑盒

一,、產(chǎn)品概述

美德聲血吸蟲 IgM 抗體檢測試劑盒（目錄編號：EG-Sch-M）是一種基于酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）技術(shù)的試劑盒,，專門用于檢測人血清或血漿中的血吸蟲 IgM 抗體,。該試劑盒為臨床診斷和流行病學研究提供了一種半定量的檢測手段，有助于評估個體是否近期感染血吸蟲。此檢測僅限于經(jīng)過培訓的醫(yī)學技術(shù)人員操作,。

二,、產(chǎn)品原理

該試劑盒的微孔測試條預(yù)先包被有血吸蟲排泄抗原。在初次孵育過程中,，患者血清中的特異性 IgM 抗體與包被抗原結(jié)合,。經(jīng)過洗滌去除未結(jié)合的樣本后，加入酶結(jié)合物（與過氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體）,。如果抗體已與微孔結(jié)合,，酶結(jié)合物將與這些抗體結(jié)合。隨后，加入顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺,，TMB）,。若酶結(jié)合物存在，過氧化物酶將催化反應(yīng),，消耗過氧化氫并使顯色劑從無色變?yōu)樗{色,。加入終止液后，反應(yīng)停止,，藍色變?yōu)榱咙S色,，可通過目視或酶聯(lián)免疫吸附試驗讀數(shù)器讀取結(jié)果。

三,、產(chǎn)品組成

·       測試條：含有血吸蟲排泄抗原的微孔,。

·       酶結(jié)合物：與過氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體。

·       陽性對照：替代陽性樣本,。

·       陰性對照：稀釋的陰性人血清,。

·       顯色劑：四甲基聯(lián)苯胺（TMB）。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑,。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液,，含 RF 吸附劑。

·       終止液：1 M 磷酸,。

四,、產(chǎn)品優(yōu)勢

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度和特異性均較高，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性,。

·       操作簡便：標準化的操作流程,，易于掌握和操作，適合實驗室常規(guī)檢測,。

·       結(jié)果快速：整個檢測過程僅需約 1 小時,，可快速提供檢測結(jié)果，幫助醫(yī)生及時做出診斷和治療決策,。

五,、產(chǎn)品應(yīng)用

血吸蟲 IgM 酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學調(diào)查，幫助醫(yī)生快速,、準確地判斷患者是否近期感染血吸蟲,，為治療方案的制定提供依據(jù)。同時,，該試劑盒也可用于研究機構(gòu)對血吸蟲病的流行趨勢和防控措施進行評估和研究,。

六、儲存條件

試劑,、測試條和瓶裝組分應(yīng)儲存于 2 - 8℃,。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲存,。

七、產(chǎn)品限制

·       血清學結(jié)果僅作為診斷的輔助手段,，不能單獨用于診斷,。

·       在做出診斷時，應(yīng)結(jié)合臨床癥狀,、其他實驗室檢查結(jié)果以及流行病學因素,。

八、性能特征

·       靈敏度：較高

·       特異性：較高

九,、預(yù)期值

抗體陽性個體的數(shù)量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標準,。在非流行地區(qū)，隨機篩查的人群中陽性結(jié)果應(yīng)很少見,，大多數(shù)血清學檢測對于非流行地區(qū)的人群篩查不夠特異,。即使在流行地區(qū)，如果用于隨機篩查患者,，血清學篩查也常常會產(chǎn)生許多假陽性結(jié)果,。對于流行地區(qū)有符合疾病癥狀的患者,，血清學檢測是有用的,。

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