微流控制備系統(tǒng)介紹
艾特森微流控制備定位于微納米制劑,、復(fù)雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應(yīng)用,, 通過專·利設(shè)計的微流控芯片,,高度集成化,、體系化的硬件系統(tǒng)(輸送泵系統(tǒng),、PAT工 具包等),,以及以工藝應(yīng)用為導(dǎo)向的人性化軟件系統(tǒng),,為Liposome、LNP,、微乳、微晶,、微球等不同藥物載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供了成熟,、豐富的解決方案?;诎厣⒘骺丶夹g(shù)的設(shè)備和方案,,已用于多個臨床藥品的開發(fā)。
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微流控技術(shù)介紹
微流控(Microfluidic)技術(shù)是一種基于(微)流體力學(xué)理論,,在管線中實現(xiàn)樣品制備與加工的技術(shù),。完·美的將微流體的理化模型與流體力學(xué)理論相結(jié)合,可實現(xiàn)樣品的混合,、乳化及分離純化等功能,。
微流控技術(shù)將過程控制技術(shù)(Process Control Technology,PCT)與過程分析技術(shù)(Process Analytical Technology,,PAT)相結(jié)合,,可實現(xiàn)良好的在線樣品制備技術(shù)(On-line Preparation Technology,OPT),。樣品在連續(xù)化制備的過程中,,工藝過程中參數(shù)完·全可控,且具備良好重現(xiàn)性,,所以較傳統(tǒng)分步割裂式制備,、分批次生產(chǎn)的方法來說更具有可放大性。
可實現(xiàn)樣品的初乳化,、復(fù)乳化,、粒徑控制功能。
微流控制備系統(tǒng)通過制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接,A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進(jìn)行混合,,乳化,。在微流控芯片中通過設(shè)計不同的流道結(jié)構(gòu),控制不同的速度,,使得樣品在微流控芯片中達(dá)到湍流,、層流或霧化狀態(tài),可以實現(xiàn)樣品的初乳化或復(fù)乳化的要求,。
制備好的樣品通過高壓泵輸送至高壓微流控芯片中,,通過撞擊力和剪切力來控制粒徑,使其達(dá)到所需范圍內(nèi),。粒徑最小可達(dá)到100nm以內(nèi),,PDI至0.1以下。
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功能應(yīng)用
? 化學(xué)藥品脂質(zhì)體制備,,如多柔比·星脂質(zhì)體,、伊立替 康脂質(zhì)體等
? 核酸藥物脂質(zhì)納 米顆粒制備,如mRNA-LNP,、siRNA-LNP 等
? 聚合物納米顆粒/ 微球等制備,,如PLGA微球、PEG-PLGA 納米顆粒等
? 乳劑制備,,如疫苗佐劑,、脂肪乳 制劑等
? 有機/無機納米粒,如金納米等