中試型微流控制備儀MPE-P1

MPE-P1型微流控制備儀,，是中試型制備系統(tǒng)，可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome,、微乳Emulsion等微納米制劑中試規(guī)制備工藝開發(fā),，助力核酸藥物,、小分子藥物DDS系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化研究,。設(shè)備采用集成式觸屏操作,，系統(tǒng)配置批次記錄,、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能，便捷高效,。MPE-P1中試型微流控制備儀,，支持高濃度和高流速下LNP、Liposome等微粒的制備,，結(jié)果穩(wěn)定,，重現(xiàn)性高，可為生產(chǎn)放大提供詳實(shí),、可靠,、全面的工藝數(shù)據(jù)。

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功能應(yīng)用

? 化學(xué)藥品脂質(zhì)體（Liposome）制備,，如多柔·比星脂質(zhì)體,、伊立替康脂質(zhì)體等；

? 生物類脂質(zhì)納米顆粒顆粒（LNP）制備,，如mRNA脂質(zhì)體,、siRNA脂質(zhì)體等；

? 聚合物納米顆粒/微球等制備,，如PLGA微球,、PEG-PLGA納米顆粒等；

? 乳劑（Emulsion）的制備,，如疫苗佐劑,、脂肪乳制劑等；

? 有機(jī)/無機(jī)納米粒,，如金納米等,；

? 其他相關(guān)微納米制劑。

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微流控芯片

微流控芯片是基于應(yīng)用工藝的定制型特殊流道結(jié)構(gòu)部件,，其通道結(jié)構(gòu)和尺寸均與項(xiàng)目工藝需求相結(jié)合,，屬定制型結(jié)構(gòu)件。具體來說可實(shí)現(xiàn)以下四種功能：

① 兩相的混合,、乳化,；

② 微粒形成后的孵育；

③ 微粒形成后的粒徑控制,；

④ 二次混合或乳化,。

微流控技術(shù)介紹

微流控（Microfluidic）技術(shù)是一種基于（微）流體力學(xué)理論，在管線中實(shí)現(xiàn)樣品制備與加工的技術(shù)。完·美的將微流體的理化模型與流體力學(xué)理論相結(jié)合,，可實(shí)現(xiàn)樣品的混合,、乳化及分離純化等功能。

微流控技術(shù)將過程控制技術(shù)（Process Control Technology,，PCT）與過程分析技術(shù)（Process Analytical Technology,，PAT）相結(jié)合，可實(shí)現(xiàn)良好的在線樣品制備技術(shù)（On-line Preparation Technology,，OPT）,。樣品在連續(xù)化制備的過程中，工藝過程中參數(shù)完·全可控,，且具備良好重現(xiàn)性，所以較傳統(tǒng)分步割裂式制備,、分批次生產(chǎn)的方法來說更具有可放大性,。

可實(shí)現(xiàn)樣品的初乳化、復(fù)乳化,、粒徑控制功能,。

微流控制備系統(tǒng)通過制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接，A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進(jìn)行混合,，乳化,。在微流控芯片中通過設(shè)計不同的流道結(jié)構(gòu)，控制不同的速度,，使得樣品在微流控芯片中達(dá)到湍流,、層流或霧化狀態(tài)，可以實(shí)現(xiàn)樣品的初乳化或復(fù)乳化的要求,。

制備好的樣品通過高壓泵輸送至高壓微流控芯片中,，通過撞擊力和剪切力來控制粒徑，使其達(dá)到所需范圍內(nèi),。粒徑最小可達(dá)到100nm以內(nèi),，PDI至0.1以下。