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　　在全球醫(yī)藥科技競爭的賽道上,，中國創(chuàng)新藥正憑借強大的研發(fā)活力,，實現彎道超車，書寫著高質量發(fā)展的全新篇章,。近年來,，我國醫(yī)藥研發(fā)領域呈現出巨大的創(chuàng)新活力,，一串串亮眼的數據，正是中國創(chuàng)新藥產業(yè)蓬勃發(fā)展的生動注腳,。?
 

　　從獲批數量來看,，2018 年至 2024 年，我國累計批準上市創(chuàng)新藥 197 個,。這一數字背后,，是無數科研人員的心血與智慧，見證了我國創(chuàng)新藥的蛻變,。與此同時,，每年獲批上市的創(chuàng)新藥數量持續(xù)攀升，2018 年僅有 11 個,，到 2024 年,，這一數字已躍升至 48 個，年均復合增長率十分可觀,。這不僅意味著我國在創(chuàng)新藥研發(fā)上的能力日益成熟,，也彰顯了行業(yè)不斷突破的決心。此外,，根據《2024 年度藥品審評報告》顯示,，2024 年，藥審中心審結各類藥品注冊申請共 18259 件,，同比增加 16.2%,。在 16117 件藥品制劑注冊申請中，含技術審評類注冊申請 13913 件,。這些數據直觀地反映出,，藥企對創(chuàng)新的熱情高漲，大量的創(chuàng)新藥項目正在快速推進,，等待破繭而出,。?
 

　　中國創(chuàng)新藥的迅猛發(fā)展，得益于多方合力構建的創(chuàng)新生態(tài),。在政策層面,，國家出臺了一系列利好政策，簡化創(chuàng)新藥審批流程,，加快上市速度,，降低研發(fā)風險，大大地激發(fā)了藥企的創(chuàng)新積極性,。在資金方面,，隨著資本市場對醫(yī)藥創(chuàng)新的認可度不斷提升，大量資金涌入創(chuàng)新藥領域，為研發(fā)活動提供了充足的資金,。此外,，人才培養(yǎng)體系的完善，也為行業(yè)輸送了源源不斷的高素質專業(yè)人才,，成為創(chuàng)新藥發(fā)展的強勁動力,。?
 

　　值得一提的是，我國創(chuàng)新藥企在研發(fā)模式上不斷創(chuàng)新,。一方面,，企業(yè)加大自主研發(fā)投入，建立起自己的研發(fā)團隊和技術平臺,，掌握核心技術,；另一方面，產學研合作日益緊密,，高校,、科研機構與企業(yè)優(yōu)勢互補，加速科研成果轉化,。以恒瑞醫(yī)藥為例,，公司已在國內獲批上市 18 款新分子實體藥物 (1 類創(chuàng)新藥) 和 4 款其他創(chuàng)新藥 (2 類新藥)，另有 90 多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā),，約 400 項臨床試驗在國內外開展,。再如百濟神州，其核心產品 BTK 抑制劑澤布替尼 (商品名：百悅澤) 2023 年全年全球銷售額更是達 13 億美元,，成為 “頭個國產十億美元分子”,。另根據百濟神州披露的截至 2025 年 1 月 6 日的新研發(fā)管線顯示，公司包括超 25 款處于 1 期臨床研究階段的早期管線,，以及超 15 項處于 2 期和 3 期階段的管線，涵蓋了小分子,、抗體,、抗體偶聯藥物 (ADC)、CDAC (口服靶向布魯頓氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物) 等多種分子類型,。?
 

　　在技術創(chuàng)新上,，我國也取得了諸多突破。在 2025 張江生命科學國際創(chuàng)新峰會上,，專家們分享了一系列前沿成果,。閻錫蘊介紹，納米酶有望成為未來一種新的生物催化劑,。納米酶不是真正的酶 (蛋白質),，而是一種納米材料，有著神奇的納米效應，當它小到一定程度,，會產生類似酶的活性,。2007 年，閻錫蘊團隊在《自然?納米技術》上發(fā)表論文,，頭次提出納米酶的概念,，這項成果直到 2019 年才被國際社會普遍認可，并被寫入教科書,，未來納米酶有望在炎癥治療,、對抗耐藥菌等方面發(fā)揮重要作用。吳玉章介紹,，免疫醫(yī)學實現了 “可評估,、可干預、可重建”,，他們在國際上啟動了 “人類免疫力解碼計劃”,，有 50 項評估技術已經進醫(yī)院，20 個原創(chuàng)藥物正處在不同研究階段,，樂觀估計大概 3 個項目可在兩年內實現產業(yè)化,。?
 

　　盡管中國創(chuàng)新藥取得了顯著成就，但業(yè)內表示,，也要清醒地認識到,，與歐美等發(fā)達國家相比，仍存在一定差距,。在一些前沿技術和高端領域,，國內研發(fā)實力有待進一步提升，研發(fā)周期和成本控制也面臨挑戰(zhàn),。比如在一些復雜疾病的靶向藥物研發(fā)上,，國外企業(yè)依舊占據地位，我國創(chuàng)新藥在全球市場的占比仍有較大提升空間 ,。
 

　　展望未來,，中國原創(chuàng)新藥充滿希望。隨著國內創(chuàng)新生態(tài)的持續(xù)優(yōu)化,，以及國際合作的不斷深化,，我國創(chuàng)新藥企業(yè)將有更多機會參與全球競爭，與國際頭部同臺競技,。從政策持續(xù)扶持,，到科研成果頻出，再到企業(yè)積極投入,，種種跡象都表明,，中國原創(chuàng)新藥的春天就要來了。
 

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