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我國創(chuàng)新藥進入收獲期,，未來三到五年有望實現(xiàn)非線性高速增長
2024年12月26日 15:14:56
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3142
有機構(gòu)指出,，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力在過去幾年有了顯著的提升。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,，2023年我國藥物研發(fā)管線全球占比為23.6%,，而2015年這個數(shù)字僅有4%。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新發(fā)展引擎,，已經(jīng)成為全球主要經(jīng)濟體創(chuàng)新戰(zhàn)略布局和保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定的重點,。為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，近年來我國相繼出臺了一系列政策文件,，包括《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃(2023-2025年)》等,，這些政策為藥學(xué)領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展指明了方向。同時,，在利好政策的支持下,，我國創(chuàng)新藥也不斷迎來收獲期。
有機構(gòu)指出,，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力在過去幾年有了顯著的提升,。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國藥物研發(fā)管線全球占比為23.6%,，而2015年這個數(shù)字僅有4%,。
同時，國產(chǎn)新藥已經(jīng)開始了集群式的創(chuàng)新落地,。有報告顯示,，“十四五”時期以來，共有113個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市,，是“十三五”期間獲批新藥數(shù)量的2.8倍,，市場規(guī)模達1000億元。
從2023年開始,，我國原創(chuàng)新藥申請上市數(shù)量大幅增長,，這也意味著今年開始，原創(chuàng)新藥上市的數(shù)量就開始爆發(fā),。
數(shù)據(jù)顯示,，2023年，國產(chǎn)1類新藥申報開展臨床研究的品種數(shù)量達到694個,，在總量高位的情況下保持了34%快速增長,；獲批上市品種數(shù)量為27個，同比增長145%,。而申報上市數(shù)量達到56個,，這也預(yù)示2024年開始將迎來國產(chǎn)1類新藥獲批上市的高速增長期,。值得一提的是，當(dāng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥展示出小分子/大分子/基因細(xì)胞療法等多藥物范式,、腫瘤/代謝/自免等多領(lǐng)域適應(yīng)癥百花齊放的格局,。
據(jù)悉，在國產(chǎn)創(chuàng)新藥快速發(fā)展的同時,，創(chuàng)新藥也不斷走出去,。機構(gòu)表示，對外交易數(shù)據(jù)的激增更直觀顯示出中國生物醫(yī)藥研發(fā)制造全球競爭力的變化,。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,，2019年到2023年，我國創(chuàng)新藥對外交易數(shù)量從11項暴漲到119項,，2023年對外交易額近2500億元,，首付款238億元，約為一級市場總?cè)谫Y額一半,。
進入2024年,，我國創(chuàng)新藥“出海”熱度不減，且“出海”形式也更加多元,，除了產(chǎn)品直接“出海”,、License-out(對外授權(quán))模式，NewCo(New Company)模式正受到越來越多醫(yī)藥企業(yè)追捧,。
其中，NewCo模式是將藥企的某些管線剝離出來成立新的獨立公司,，以實現(xiàn)產(chǎn)品國際化,。這種模式的興起反映了中國生物制藥行業(yè)創(chuàng)新能力的提升，以及國際風(fēng)險投資公司對中國創(chuàng)新藥研發(fā)水平的認(rèn)可,。據(jù)悉,，今年以來，恒瑞醫(yī)藥,、康諾亞,、嘉和生物等均利用NewCo實現(xiàn)了產(chǎn)品“出海”。
以恒瑞醫(yī)藥為例,，公司將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥許可給美國Kailera公司,，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫(yī)藥獲得美國Kailera公司19.9%的股權(quán),，并獲得首付款,、里程碑付款，最高累計可達60億美元,。
分析人士表示,，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展,，未來三到五年，我國有機會看到一批創(chuàng)新藥械企業(yè)在全球競爭中脫穎而出,，實現(xiàn)非線性的高速增長,。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見,，均不構(gòu)成對任何人的投資建議,。
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