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生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作啟動
2025年02月10日 09:04:59 來源:化工儀器網(wǎng) 點擊量:291

本次揭榜掛帥工作主要聚焦于高分子材料、金屬材料,、無機非金屬材料等重點方向,,并征集遴選出一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),。

  在當(dāng)今科技快速發(fā)展的時代,,生物醫(yī)用材料作為醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)領(lǐng)域的關(guān)鍵支撐,其創(chuàng)新與應(yīng)用關(guān)系到醫(yī)療健康水平的提升,。近日,,工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作,,旨在加快我國生物醫(yī)用材料研制生產(chǎn)及應(yīng)用進程,,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  本次揭榜掛帥工作主要聚焦于高分子材料,、金屬材料,、無機非金屬材料等重點方向,并征集遴選出一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù),、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),,重點突破一批技術(shù)先進、創(chuàng)新性強,、臨床應(yīng)用價值高的標志性生物醫(yī)用材料,,進一步推動我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)邁向更高層次、更高水平發(fā)展,。
 
  全文如下:
 
工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作的通知
 
  工信廳聯(lián)原函〔2025〕38號
 
  各省,、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團工業(yè)和信息化主管部門,、藥品監(jiān)督管理部門,,有關(guān)中央企業(yè),,有關(guān)行業(yè)協(xié)會:
 
  為加快我國生物醫(yī)用材料研制生產(chǎn)及應(yīng)用進程,推進生物醫(yī)用材料上下游協(xié)同創(chuàng)新攻關(guān),,更好支撐醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,,工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作,,有關(guān)事項通知如下,。
 
  一、任務(wù)內(nèi)容和預(yù)期目標
 
  生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子材料,、金屬材料,、無機非金屬材料等重點方向,征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù),、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),,重點突破一批技術(shù)先進、創(chuàng)新性強,、臨床應(yīng)用價值高的標志性生物醫(yī)用材料,,材料性能符合臨床應(yīng)用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)?;a(chǎn)能力,,加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用。
 
  (一)高分子材料
 
  用于心臟瓣膜,、覆膜支架,、人工關(guān)節(jié)、人工晶體,、人工硬腦膜,、血液灌流器、口腔修復(fù)器械,、創(chuàng)面修復(fù)器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的高分子材料,,包括聚對苯二甲酸乙二酯,、磷酰膽堿基聚合物,、聚酰胺、聚酰亞胺,、嵌段聚醚酰胺樹脂,、納米光固化復(fù)合樹脂、絲素蛋白,、細胞因子膽紅素吸附樹脂,、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯,、高純度丙烯酸酯單體,、高端聚丙烯,、高透氧性硅氧烷、聚甲醛,、非鄰苯類增塑劑,、異丁烯基聚合物、樹枝狀光感智能材料,、抗血栓新材料ε-賴氨酸基聚合物,、聚酯-聚乙二醇共聚物、微納米纖維復(fù)合材料,、聚縮醛,、高活性修復(fù)新材料等。
 
  (二)金屬材料
 
  用于人工關(guān)節(jié),、血管支架,、神經(jīng)補片、神經(jīng)血管導(dǎo)絲,、口腔植入器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的金屬材料,,包括超細晶鈦棒絲材、高端不銹鋼絲材,、多孔鉭,、鋯鈮合金、全顯影醫(yī)用植入級鎳鈦-鉑金復(fù)合材料,、鎳鈷鉻鉬合金絲材,、鉬錸合金管材、高純鐵管材,、無鎳高氮合金,、鉭銀合金靶材等。
 
  (三)無機非金屬材料
 
  用于人工骨修復(fù),、口腔修復(fù)等醫(yī)療器械產(chǎn)品的無機非金屬材料,,包括可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣,、氮化硅陶瓷,、3D打印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣復(fù)合材料,、納米羥基磷灰石,、無機非金屬涂層材料等。
 
  二,、推薦條件
 
  (一)揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體,,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校及科研院所,、檢測機構(gòu)等共同參與,,牽頭單位為1家,。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位,,具有較強的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用能力,。
 
  (二)各省、自治區(qū),、直轄市工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位,,優(yōu)先推薦技術(shù)指標先進、技術(shù)路線成熟,、推廣應(yīng)用方案完備,、經(jīng)費預(yù)算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目,。
 
  (三)每個單位牽頭申報項目不能超過3個,,已列入前期相關(guān)揭榜掛帥項目的不得重復(fù)申報。
 
  三,、工作要求
 
  (一)申報主體可通過申報系統(tǒng)(https://aimd.caict.ac.cn)進行申報,,完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日,。
 
  (二)推薦單位于2025年4月7日前使用賬號登錄系統(tǒng)并確認推薦名單,。
 
  (三)請推薦單位高度重視生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作,充分調(diào)動重點企業(yè),、專精特新“小巨人”企業(yè),、單項冠軍企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),、高校及科研院所,、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性,按照政府引導(dǎo),、企業(yè)自愿,、公開公正的原則做好推薦工作,并結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和臨床資源,,加大對“揭榜掛帥”重點品種,、重點企業(yè)配套支持力度,優(yōu)先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地,、用能,、排污等指標資源,,出臺鼓勵應(yīng)用推廣的配套政策,。
 
  (四)工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托第三方專業(yè)機構(gòu)組織遴選并公布入圍揭榜單位名單,,建立“賽馬機制”,,每個揭榜產(chǎn)品擇優(yōu)選擇揭榜團隊(原則上不超過3家)進行攻關(guān),,擬將揭榜掛帥攻關(guān)方向納入現(xiàn)有政策支持渠道,依托國家產(chǎn)融合作平臺提供投融資對接服務(wù),,并優(yōu)先提供審評相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù),。
 
  (五)入圍揭榜掛帥單位完成攻關(guān)任務(wù)后(原則上名單公布之日起3年內(nèi)),工業(yè)和信息化部,、國家藥監(jiān)局委托專業(yè)機構(gòu)開展測評工作,,擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜產(chǎn)品原則上不超過2家)。鼓勵完成揭榜任務(wù)的相關(guān)材料以醫(yī)療器械主文檔形式進行登記,,并通過新材料首批次應(yīng)用保險補償?shù)日呒哟髴?yīng)用推廣支持力度,。
 
  (六)中國信息通信研究院、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會為揭榜掛帥工作提供過程管理,、技術(shù)咨詢,、評估組織、協(xié)調(diào)服務(wù)等支撐工作,。
 
  四,、聯(lián)系人及電話:
 
  工業(yè)和信息化部原材料工業(yè)司  劉伯民 010-68205750
 
  工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司  符一男 010-68205638
 
  國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司 胡雪燕 010-88330635
 
  工作咨詢:
 
  中國信息通信研究院       王子函 010-62302915
 
  國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 賈同潔 010-86452726
 
  中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會      蘇文娜 010-58691200-8012
 
  工業(yè)和信息化部辦公廳
 
  國家藥監(jiān)局綜合司
 
  2025年1月22日
 
  素材來源:工業(yè)和信息化部
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