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賦能智能制造與安全運(yùn)行的“精準(zhǔn)之眼”,，高精度壓力測(cè)量及校準(zhǔn)線上會(huì)議即將開(kāi)啟
2025年6月4日13:00，為突破測(cè)量精度極限,、構(gòu)建[詳細(xì)]
年終回顧丨關(guān)注民生健康 2023年多項(xiàng)政策助力醫(yī)療制藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展（上）
2024年01月04日 14:27:26
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：14801
化工儀器網(wǎng)編輯針對(duì)此,，就2023醫(yī)療制藥行業(yè)相關(guān)的政策進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的篩選盤(pán)點(diǎn)。內(nèi)容將分為上下兩部分,，以下為上半部分，內(nèi)容將集中在“醫(yī)療管理措施”及“藥品目錄完善”兩方面,。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】醫(yī)療制藥是影響民生健康的重要領(lǐng)域,，是保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的重要基礎(chǔ),。醫(yī)藥生物行業(yè)已經(jīng)在我國(guó)發(fā)揮了越來(lái)越重要的作用,，其對(duì)于居民、社會(huì)乃至國(guó)家安定的重要性也愈發(fā)凸顯,。醫(yī)療制藥迎來(lái)了高速發(fā)展期,。
而醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)政策的引導(dǎo)與支持。2022年,，圍繞醫(yī)療制藥發(fā)展以及規(guī)范推出了眾多政策,，在這些政策的支持下，醫(yī)療體系得到了不斷完善,，醫(yī)保政策更加人性化,。同時(shí)，這也讓越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注到這個(gè)行業(yè)的發(fā)展,。
化工儀器網(wǎng)編輯針對(duì)此,，就2023醫(yī)療制藥行業(yè)相關(guān)的政策進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的篩選盤(pán)點(diǎn)。內(nèi)容將分為上下兩部分,，以下為上半部分,，內(nèi)容將集中在“醫(yī)療管理措施”及“藥品目錄完善”兩方面。
《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》
1月4日,，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》,，從加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理，強(qiáng)化中藥飲片,、中藥配方顆粒監(jiān)管,，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，重視中藥上市后管理,，提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理水平,，加大中藥安全監(jiān)管力度，推進(jìn)中藥監(jiān)管全球化合作,，保障措施9個(gè)方面做出了明確要求,。
《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知》
1月13日，為進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)臨床合理用藥管理,，國(guó)家衛(wèi)健委根據(jù)《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕474號(hào))確定了《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》,，目錄中共有30個(gè)品種納為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的藥品，包括奧美拉唑,、人血白蛋白,、頭孢哌酮舒巴坦、依達(dá)拉奉,、銀杏葉提取物,、泮托拉唑等。
《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》
為了進(jìn)一步做好兒童臨床用藥管理工作,，提高兒科醫(yī)療質(zhì)量,，保障兒童用藥安全，2月中旬,，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》,。
《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》、《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,、《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》和《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》于2023年3月1日起正式實(shí)施。
《重點(diǎn)管控新污染物清單(2023年版)》
3月1日起,，《重點(diǎn)管控新污染物清單(2023年版)》正式施行,，清單明確了包括抗生素在內(nèi)的14種類(lèi)重點(diǎn)管控新污染物及其禁止、限制,、限排等環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控措施,。其中，抗生物方面規(guī)定,，嚴(yán)格落實(shí)零售藥店憑處方銷(xiāo)售處方類(lèi)抗菌藥物,，推行憑獸醫(yī)處方銷(xiāo)售使用獸用抗菌藥物。
新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式實(shí)施
3月1日,，新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式實(shí)施,，調(diào)整后新增111個(gè)藥品，3個(gè)藥品被調(diào)出目錄,。本輪調(diào)整后,，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到2967個(gè),。談判和競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的藥品價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%。適應(yīng)癥方面,，新版醫(yī)保藥品目錄納入了抗腫瘤藥,、新冠治療藥、罕見(jiàn)病治療藥,、兒童用藥,、降糖藥等治療領(lǐng)域的藥品，將進(jìn)一步給患者帶來(lái)福音,。
《關(guān)于進(jìn)一步做好新冠患者醫(yī)療費(fèi)用保障工作的通知》
3月31日消息,，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委,、國(guó)家疾控局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好新冠患者醫(yī)療費(fèi)用保障工作的通知》,，通知明確了4月1日后新冠患者醫(yī)療費(fèi)用保障政策，其中提到,，對(duì)新冠診療方案內(nèi)尚未正式納入醫(yī)保目錄的藥品,，如符合有關(guān)條件，可臨時(shí)性納入醫(yī)保支付范圍等,。
《兒童用藥溝通交流中I類(lèi)會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則(試行)》
4月18日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心進(jìn)一步細(xì)化了兒童用藥溝通交流中I類(lèi)會(huì)議申請(qǐng)及管理的相關(guān)要求,，制定了《兒童用藥溝通交流中I類(lèi)會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則(試行)》,，自2023年4月18日起施行。這一激勵(lì)政策的出臺(tái),，將進(jìn)一步細(xì)化兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理流程,，加強(qiáng)兒童用藥溝通交流管理，提高溝通交流效率,，切實(shí)推動(dòng)我國(guó)兒童用藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程,。
《國(guó)家藥監(jiān)局 公安部 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告(2023年第43號(hào) )》
4月18日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局 公安部 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告(2023年第43號(hào) )》,，明確將奧賽利定列入麻醉藥品目錄,；將蘇沃雷生、吡侖帕奈,、依他佐辛,、曲馬多復(fù)方制劑列入第二類(lèi)精神藥品目錄；將每劑量單位含氫可酮堿大于5毫克,，且不含其它麻醉藥品,、精神藥品或藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的復(fù)方口服固體制劑列入第一類(lèi)精神藥品目錄；將每劑量單位含氫可酮堿不超過(guò)5毫克,，且不含其它麻醉藥品,、精神藥品或藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的復(fù)方口服固體制劑列入第二類(lèi)精神藥品目錄,。
《“十四五”中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)工程實(shí)施方案》
4月19日，國(guó)家中醫(yī)藥局,、中央宣傳部,、教育部、商務(wù)部,、文化和旅游部,、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家廣電總局和國(guó)家文物局聯(lián)合制定印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)工程實(shí)施方案》公布,?！斗桨浮诽岢?ldquo;加大中醫(yī)藥文化活動(dòng)和產(chǎn)品供給”等12項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，旨在大力弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化,，更好滿足人民群眾對(duì)中醫(yī)藥的健康需求和精神需求,。
《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》
5月1日起，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)的《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》正式施行,?！掇k法》共5章32條，規(guī)定了飛行檢查的遵循原則,、啟動(dòng)條件,、組織方式、檢查要求,、檢查程序,、問(wèn)題處理等內(nèi)容，為進(jìn)一步規(guī)范飛行檢查工作提供了重要制度保障,。
《關(guān)于2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》
5月10日,，國(guó)家衛(wèi)健委等14部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》?！锻ㄖ饭?3條,，包含健全完善新時(shí)代糾風(fēng)工作體系、強(qiáng)化醫(yī)?；鸨O(jiān)督管理,、深入治理醫(yī)療領(lǐng)域亂象、切實(shí)推進(jìn)工作取得實(shí)效5部分內(nèi)容,。與2022年九部委發(fā)布的《通知》對(duì)比,，今年的糾風(fēng)工作抓住了醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域的新情況、新形勢(shì),。
《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》
5月底,，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》,，《行動(dòng)計(jì)劃》從基礎(chǔ)質(zhì)量安全管理,、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和行為管理,、質(zhì)量安全管理體系建設(shè)等維度提出了28項(xiàng)具體措施和5個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)，將進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,，全面提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平,。
《關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知》
8月底，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知》,，通知明確24個(gè)品種被列入第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,，涉及30個(gè)品規(guī)、9種劑型,，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥,、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域,。
《關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》
9月5日,， 國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》。通知明確,，要逐步淘汰單純依據(jù)費(fèi)用水平分段支付,、一刀切的定額或限額支付等較為粗放的支付政策。鼓勵(lì)各省探索制定醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，可進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,。從而推動(dòng)支付政策更加科學(xué)化精細(xì)化。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,，這將有利于減少醫(yī)用耗材行業(yè)滋生腐敗的土壤,，修正行業(yè)中長(zhǎng)期存在的一些問(wèn)題。
《國(guó)家藥監(jiān)局 公安部 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告(2023年第120號(hào))》
9月11日,，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局 公安部 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告(2023年第120號(hào))》，明確將泰吉利定列入麻醉藥品目錄,；將地達(dá)西尼,、依托咪酯(在中國(guó)境內(nèi)批準(zhǔn)上市的含依托咪酯的藥品制劑除外)列入第二類(lèi)精神藥品目錄；將莫達(dá)非尼由第一類(lèi)精神藥品調(diào)整為第二類(lèi)精神藥品,。
《關(guān)于加強(qiáng)依托咪酯和莫達(dá)非尼藥品管理的通知》
10月7日,，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)依托咪酯和莫達(dá)非尼藥品管理的通知》,。根據(jù)通知,，自2023年10月1日起，依托咪酯原料藥列入第二類(lèi)精神藥品目錄,；莫達(dá)非尼(包括其鹽,、異構(gòu)體和單方制劑，下同)由第一類(lèi)精神藥品調(diào)整為第二類(lèi)精神藥品,。
《藥物臨床試驗(yàn)方案提交與審評(píng)工作規(guī)范》
10月13日,，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)方案提交與審評(píng)工作規(guī)范》的通告(2023年第51號(hào)),。以此提高藥品注冊(cè)申請(qǐng)人撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案的質(zhì)量，規(guī)范臨床試驗(yàn)方案有關(guān)溝通交流和各類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng),，提高臨床試驗(yàn)方案的審評(píng)質(zhì)量,。
《健康中國(guó)行動(dòng)—心腦血管疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案(2023—2030年)》
10月30日，為深入開(kāi)展心腦血管疾病防治專項(xiàng)行動(dòng),，切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾健康,，國(guó)家衛(wèi)生健康委等14部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《健康中國(guó)行動(dòng)—心腦血管疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案(2023—2030年)》。方案明確,，到2030年,，建立覆蓋全國(guó)的心腦血管疾病綜合防控和早診早治體系；各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的心腦血管疾病防治能力和質(zhì)量進(jìn)一步改善,，人民群眾心腦血管相關(guān)健康素養(yǎng)顯著提升,，心腦血管疾病防治技術(shù)取得較大突破；心腦血管疾病發(fā)病率及危險(xiǎn)因素水平上升趨勢(shì)得到有效控制,，心腦血管疾病死亡率下降到190.7/10萬(wàn)以下,。
《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》
11月3日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》,?！掇k法》的發(fā)布和實(shí)施將進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)管理，規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作,，推動(dòng)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展,。《辦法》自2024年3月1日起施行,。
《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑溝通交流和申報(bào)的有關(guān)措施》
為促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,，加快按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑的研發(fā)和申報(bào)，11月22日,，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑溝通交流和申報(bào)的有關(guān)措施》,。
《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(試行)》
12月1日，為落實(shí)和推進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見(jiàn)》相關(guān)工作,，促進(jìn)放射性藥品研發(fā)和科學(xué)監(jiān)管,，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(試行)》,。
《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)》
12月15日,，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家疾控局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)的公告》，提到為做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件應(yīng)急處置,，指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療器械緊急使用,，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委,、國(guó)家疾控局組織制定了《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)》,。
《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第七十四批)的通告》
12月26日,，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第七十四批)的通告》
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山東中醫(yī)藥大學(xué)就“山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目 ”發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算240萬(wàn)元,。2025-04-28 09:42:04
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