化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
國家中醫(yī)藥管理局出臺重點實驗室管理辦法 力推中醫(yī)藥科技創(chuàng)新
近日，國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《國家中醫(yī)藥管理局[詳細]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
近期，大批藥品,、器械獲批消息正持續(xù)傳來
2022年11月01日 14:10:52
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3912
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)數(shù)據(jù),，在10月31日有多款藥品、醫(yī)療器械臨床試驗,、上市申請獲批,。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)數(shù)據(jù)，在10月31日有多款藥品,、醫(yī)療器械臨床試驗,、上市申請獲批。
具體來看,，10月31日,，上海醫(yī)藥公告公司下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的拉考沙胺片收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》(證書編號：2022S00963)，該藥品獲得批準生產(chǎn),。
公開資料顯示,，拉考沙胺片主要用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療。該藥由UCBPharmaSA研發(fā),，于2008年在歐洲上市,。2021年1月，上藥第一生化就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請并獲受理,。截至本公告披露日,，公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣1000萬元,。
堃博醫(yī)療在港交所公告，公司藥械結(jié)合領域的創(chuàng)新產(chǎn)品“霧泉™”一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導管正式獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局批準上市,。該產(chǎn)品是截至目前中國獲批的霧化微導管,，擁有多項專利技術(shù)，適應癥廣,，可適配多類藥物,，開辟肺部疾病治療領域廣泛的藥械結(jié)合應用場景。該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配合使用,，在導航系統(tǒng)引導下,，精準抵達病灶，用于灌洗,、噴灑藥液或配合造影劑使用,。
賽默飛世爾科技公司載1日也宣布已達成一項最終協(xié)議，從歐洲私募股權(quán)公司Nordic Capital領導的股東集團處收購診斷技術(shù)公司The Binding Site Group,，全現(xiàn)金交易價值為22.5億英鎊,，按當前匯率計算為26億美元。The Binding Site為全球的臨床醫(yī)生和實驗室專業(yè)人員服務,，提供專業(yè)的診斷測定和儀器,，以改善血癌和免疫系統(tǒng)疾病的診斷和管理。
據(jù)了解,，其實隨著國內(nèi)外新藥研發(fā)熱情的持續(xù)高漲,，藥企研發(fā)投入力度不斷加大，以及審評審批的提速,，大批國內(nèi)外新藥,、器械正在國內(nèi)相繼進入臨床、上市等階段,。如10月24-28日,，就有多款1類創(chuàng)新藥臨床試驗申請通過“默示許可”。包括Incyte公司的INCB000928片,，綠葉制藥的BA2101注射液,，君實生物的JS015注射液等，這些藥針對的適應癥包括進行性骨化性纖維發(fā)育不良,、產(chǎn)后抑郁癥,、特應性皮炎、腫瘤,、2型糖尿病等,。
總的來說，在醫(yī)改持續(xù)深入,，集采不斷擴圍的背景下,，醫(yī)藥市場環(huán)境已生變,，當前藥企構(gòu)建產(chǎn)品競爭力的核心是創(chuàng)新升級。未來,，業(yè)內(nèi)預計,，隨著國內(nèi)藥企加快轉(zhuǎn)型升級，眾多產(chǎn)品臨床試驗的推進,，更多產(chǎn)品將加速上市,，上市后銷售將有望快速放量。與此同時,，國產(chǎn)新藥,、醫(yī)療器械的競爭力也將得到進一步提升。
免責聲明：在任何情況下,，本文中的信息或表述的意見,，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
國產(chǎn)創(chuàng)新藥呈現(xiàn)蓬勃之勢,，2025年多藥企已簽下超10億美元大單
進入2025年以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)展現(xiàn)蓬勃發(fā)展之勢,，已有多家藥企簽下超10億美元大單,。2025-02-14 14:16:53 -
2025年醫(yī)藥CXO行業(yè)或?qū)⒒嘏?，多企業(yè)啟動并購為承接潛在訂單做準備
頭部企業(yè)在2024年下半年已展現(xiàn)出環(huán)比改善跡象,，未來行業(yè)整體有望邁入穩(wěn)步增長區(qū)間。據(jù)悉,，當前,，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)多家CXO企業(yè)正在積極圍繞...2025-02-14 14:13:04 -
新增多款進口藥在華獲批上市,，適應癥涵蓋腫瘤、抗感染等治療領域
在全球醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的大環(huán)境下,，中國制劑機械市場正站在新的發(fā)展起點,，展現(xiàn)出強勁的發(fā)展?jié)摿εc無限可能。步入2025年,，諸多利好因素...2025-02-12 14:25:39 -
DeepSeek概念火熱，國內(nèi)醫(yī)療公司紛紛宣布與之“牽手”
截至2月10日收盤,，華大智造,、思創(chuàng)醫(yī)惠,、創(chuàng)業(yè)慧康、塞力醫(yī)療,、貝瑞基因漲停,，萬達信息、泓博醫(yī)藥等跟漲,。港股方面,，醫(yī)渡科技漲超25%，...2025-02-11 13:46:56 -
大型藥企裁員率飆升280%,！2025年制藥行業(yè)裁員趨勢或仍將持續(xù)
有數(shù)據(jù)顯示，2024年大型制藥公司裁員的次數(shù)飆升至42輪,，增長率高達282%,。其中，強生,、輝瑞,、百時美施貴寶等制藥頭部在兩年內(nèi)均多...2025-02-10 13:31:43 -
梔子花提供促進神經(jīng)系統(tǒng)再生的有力武器
京尼平在治療家族性自主神經(jīng)失調(diào)方面的顯著療效使其成為神經(jīng)再生領域的重要候選藥物。此外,，京尼平的發(fā)現(xiàn)和研究也推動了神經(jīng)科學領域的研究...2025-01-23 14:36:43
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品,，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載,、摘編或利用其他方式使用上述作品,。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用,，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”,。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任,。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品,，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任,。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容,、版權(quán)等問題,，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權(quán)利,。
