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調(diào)整合理用藥藥品目錄工作規(guī)程發(fā)布 規(guī)范臨床用藥在行動
2021年09月07日 14:34:17
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：江魚 點擊量：7956
近日,，國家衛(wèi)健委印發(fā)《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》(以下簡稱《規(guī)程》),，旨在加強我國臨床合理用藥管理,，意在加強我國的臨床藥物管理，規(guī)范臨床用藥,，維護人們生命健康安全,，實現(xiàn)高效、合理用藥,。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】 醫(yī)學(xué)從興起到如今現(xiàn)代醫(yī)學(xué)歷經(jīng)百年,。初始，醫(yī)療先驅(qū)們心懷智慧和勇氣,，在黑暗中跌跌撞撞,，尋找光明；百年后,，后繼醫(yī)者駕輕就熟,，臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)療水平翻天覆地,。
臨床治療的主要手段是手術(shù)和藥物,。與動輒龐大的手術(shù)相比，一粒小小藥片身后也隱藏著心酸和無奈,。一款藥物從研發(fā)到最終上市,、投入臨床，成功率大概只有十萬分之一,，而平均花費的時間卻將近十年,。藥物研發(fā)伴隨著高昂的成本、無數(shù)次失敗和數(shù)十年摸索,。生命在珍貴的藥物中接受饋贈,、不息流動。
近日,，國家衛(wèi)健委印發(fā)《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》(以下簡稱《規(guī)程》),，旨在加強我國臨床合理用藥管理，意在加強我國的臨床藥物管理,，規(guī)范臨床用藥，維護人們生命健康安全,，實現(xiàn)高效,、合理用藥。
重構(gòu)藥品遴選范圍 明確六大類臨床藥物重點監(jiān)測
《規(guī)程》明確了重點監(jiān)控合理用藥藥品的遴選范圍,，藥品目錄調(diào)整工作的啟動,、原則、周期,、計分方法,、工作程序等內(nèi)容,。與此前2019年不同的是，該《規(guī)程》只包括化學(xué)藥品和生物制品,，不包括中藥,。
另外，目錄更新調(diào)整的時間上也做了調(diào)整：新原則上不短于3年,，納入藥品品種一般為30個,。而納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是使用金額異常偏高、臨床使用不合理問題較多,、對用藥合理性影響較大的生物制品,、化學(xué)藥品，包括輔助用藥,、抗腫瘤藥物,、質(zhì)子泵抑制劑、抗微生物藥物,、腸外營養(yǎng)藥物,、糖皮質(zhì)激素等。
對調(diào)整出原目錄的藥品,，地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)繼續(xù)監(jiān)控至少滿1年,，掌握其使用量、使用金額,、處方點評等情況,。對尚未納入目錄管理的藥品，也要求做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測,。
價高效微頻現(xiàn) 臨床藥物研發(fā)進(jìn)程停滯
長期以來,，一些號稱“神藥”在臨床藥物中大行其道，存在“藥到病除,，無病防身”的怪言亂語,。實際上，這些藥物空有其名,，缺乏科學(xué)依據(jù),。不合規(guī)的用藥不僅難以保證治療效果，還浪費了大量醫(yī)療資源,。
此外,，輔助用藥亂象叢生。輔助用藥是指通過某種藥物達(dá)到促進(jìn)主要治療藥物的吸收,、代謝,、作用機制，從而增加主要治療藥物的療效,，是一種具有輔助性作用的藥物,。濫用輔助藥對臨床治療產(chǎn)生負(fù)面影響,。以腫瘤治療為例，輔助用藥目的是減少抗腫瘤作用的副作用,，提高抗腫瘤藥物的療效和安全性,。但是輔助藥物的濫用影響了腫瘤主要藥物療效，人體易產(chǎn)生不良反應(yīng),，造成安全隱患,。
進(jìn)一步看，不合規(guī)用藥還易導(dǎo)致多個創(chuàng)新藥難以上市,，拖后藥物研制,、上市進(jìn)程。以干細(xì)胞藥物為例,。干細(xì)胞是一種尚不成熟,、未充分分化的細(xì)胞，具有再生各種組織的潛在功能,，為傳統(tǒng)方法無法攻克的疾病提供新的治療方向,。然而，干細(xì)胞美容,、干細(xì)胞整形,、干細(xì)胞除皺等等打著“干細(xì)胞移植”科技旗號，突現(xiàn)“包治百病”的荒唐傳言,，其資質(zhì)缺失,、質(zhì)量失控等埋下安全隱患。
面對干細(xì)胞藥物亂象,，2012年衛(wèi)生部和藥監(jiān)總局全面叫停干細(xì)胞藥物研發(fā),。2004-2012年間藥監(jiān)局受理的10項干細(xì)胞新藥注冊申請全部被清零，干細(xì)胞藥物開發(fā)回到原點,。截至2020年,，全球已經(jīng)注冊的干細(xì)胞臨床試驗有5688項，中國僅506項,。
價高效微是多個藥物的通病,，既危害健康，又浪費醫(yī)療資源和患者精力,。究其原因,，一方面是醫(yī)生對于藥物療效和專項治療手段不熟悉，將能用的藥物齊上陣,，卻弄巧成拙，出現(xiàn)1+1<2的效果,。另一方面,，輔助性藥物獲利涉及個人,、科室、醫(yī)院營收,，造成濫用輔助性藥物,。當(dāng)然，也不排除患者本身認(rèn)知有誤,，認(rèn)為多用藥就好,。
整改用藥亂象 搭建臨床藥物“四梁八柱”
《規(guī)程》的出臺，再度推動了我國臨床用藥規(guī)范,，為臨床藥物體系打造“四梁八柱”,。
從當(dāng)下病患情況看，《規(guī)程》有效控制藥物亂用,，尤其是濫用輔助用藥,，維護患者生命安全，保障患者生活質(zhì)量,，提高臨床治療效用,，對保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量起了積極作用。
從目前臨床用藥情況看,，沒有規(guī)矩,，不成方圓，藥物整治還需要規(guī)范,。在加強重點藥品監(jiān)控的基礎(chǔ)上,，《規(guī)程》突出對所有藥品合理使用的監(jiān)控要求，建立完善的藥品臨床使用監(jiān)測和超常預(yù)警制度,。另外,，修訂藥品說明書、制定臨床診療指南,、技術(shù)操作規(guī)范等種種舉措為藥品的合理使用保駕護航,，實現(xiàn)有效、安全,、經(jīng)濟,、適宜的用藥目標(biāo)。
從長遠(yuǎn)看,，《規(guī)程》將藥企研發(fā)重心拉回滿足臨床需求的軌道上,，形成基于國情民情的研發(fā)格局。同時,，《規(guī)程》移除打著藥品名號的“食物保健品”,，謹(jǐn)防醫(yī)保卡變成了“購物卡”,。另外,，更多救命救急藥被納入報銷范圍,，好藥的醫(yī)保空間擴大,，控制醫(yī)藥費用不合理增長,，部分藥品的高售價成為過去。這一舉措有利于醫(yī)?？刭M,，保護患者利益，完成由看起病到看好病的歷史跨越,，推動我國醫(yī)療衛(wèi)生體系穩(wěn)定,、成熟、完善,、向好發(fā)展,。
未來，科學(xué)認(rèn)識,、規(guī)范臨床藥物仍需持續(xù)深入進(jìn)行,。一方面醫(yī)院要加強臨床藥物管理，科學(xué)設(shè)計藥物使用方案,；另一方面,，建立數(shù)據(jù)庫，追蹤分析大金額產(chǎn)品和醫(yī)保藥物的使用狀況和效果,；此外,，發(fā)揮醫(yī)保作用，嚴(yán)格限制使用輔助用藥,。
“實際上醫(yī)療實是人類善良情感的一種表達(dá),，它起源于人類最樸素的救助愿望。”醫(yī)生治療中尋找價值,，患者在治療中尋求答案,。藥物“取”之于人，用之于人,，調(diào)整監(jiān)控合理用藥藥品目錄既是推動藥物管理規(guī)范化,，更是人的進(jìn)步、人的意識的進(jìn)步,。
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