BioAQ2023
大會(huì)介紹
舉辦時(shí)間丨2023年4月13-14日
舉辦地點(diǎn)丨中國 · 蘇州
主辦單位丨百世傳媒|Best Media、中國藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
支持單位丨百世藥學(xué)院,、藥方舟,、BioBAY、美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)(CBA-USA)
合作媒體丨貝殼社,、風(fēng)云藥談,、會(huì)會(huì)藥咖、生命奧秘,、好思康/生物咖啡茶,、生物探索、生物通,、肽度TIMEDOO,、 戊戌數(shù)據(jù)、藥渡,、藥智網(wǎng),、醫(yī)谷網(wǎng)、制藥在線,、中國生物器材網(wǎng),、中美健康咨詢網(wǎng)、antpedia分析測試百科網(wǎng),、CBG資訊,、insight數(shù)據(jù)庫,、杉樹園、新藥匯,、藥鹿,、藥物遞送、儀器信息網(wǎng)
隨著人們對(duì)疾病基因相關(guān)機(jī)制不斷探索和研究,,生物藥在臨床上被越來越多的用于腫瘤,、代謝、免疫等領(lǐng)域的疾病治療,,為更多的患者帶來了希望,。與傳統(tǒng)化藥相比,生物藥在產(chǎn)品結(jié)構(gòu),、生產(chǎn)工藝,、質(zhì)量控制等方面有著非常大的復(fù)雜性,為藥物的開發(fā)乃至上市帶來了諸多的挑戰(zhàn),。
BioAQ 峰會(huì)圍繞蛋白藥物,、細(xì)胞與基因治療、核酸藥物,,聚焦在監(jiān)管政策,、理化特性、生物學(xué)活性,、雜質(zhì),、免疫學(xué)特性,重點(diǎn)對(duì)生物藥結(jié)構(gòu)研究,、檢測,、分析方法的原理與選擇、分析方法的開發(fā)/ 驗(yàn)證,、質(zhì)量,、穩(wěn)定性研究等進(jìn)行探討。
會(huì)議結(jié)構(gòu)
中國生物藥分析與質(zhì)量峰會(huì)
全體大會(huì)
論壇一:重組蛋白和抗體藥物
論壇二:新型細(xì)胞與基因治療
論壇三:核酸藥物
參會(huì)注冊(cè)通道及展商參展通道現(xiàn)已開通
期待與您相會(huì)蘇州
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01
贊助商
02
演講嘉賓
03
日程安排
全體大會(huì)
◆ 08:20 主辦方致歡迎辭
◆ 08:30 抗體藥物分析相似性和工藝變更可比性評(píng)估策略及案例分享
謝紅偉,,產(chǎn)品開發(fā)部副總裁,,信達(dá)生物
◆ 09:05 抗腫瘤核酸干擾藥物的研發(fā)創(chuàng)制與商業(yè)化
陸陽,創(chuàng)始人,、CEO,,董事會(huì)主席,圣諾醫(yī)藥
◆ 09:40 ICH最新指導(dǎo)原則“生物分析方法與驗(yàn)證”的解讀
吳幼玲,,創(chuàng)始人,,浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司
◆ 10:15 茶歇交流時(shí)間
◆ 10:50 細(xì)胞治療商業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量體系以及最新GMP指南要求
楊曉明,CTO,復(fù)星凱特
◆ 11:25 基因治療載體rAAV的質(zhì)量控制及研究
王立軍,,CTO,,嘉因生物
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間
論壇一 重組蛋白和抗體藥物
論壇主席:謝紅偉,產(chǎn)品開發(fā)部副總裁,,信達(dá)生物
論壇主席:張仲理,,分析科學(xué)及開發(fā)副總經(jīng)理,復(fù)宏漢霖
4月13日
◆ 13:30 抗體結(jié)構(gòu)與質(zhì)量屬性研究
張仲理,,分析科學(xué)及開發(fā)副總經(jīng)理,,復(fù)宏漢霖
◆ 14:15 應(yīng)用結(jié)構(gòu)質(zhì)譜技術(shù)拓展蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量屬性表征范圍
王冠博,研究員,,北京大學(xué)
◆ 15:00 用于CMC工藝開發(fā)的高通量分子表征
凃晟,總裁,,和其瑞醫(yī)藥
◆ 15:45 茶歇交流時(shí)間
◆ 16:15 基于QbD理念的抗體藥物糖化的質(zhì)量分析與控制
曹興軍,,分析開發(fā)部表征高級(jí)總監(jiān),夏爾巴生物
◆ 16:45 糖基化分析及其對(duì)穩(wěn)定性的影響
汪泓,,研究中心大分子CMC分析部總監(jiān),,上海齊魯制藥
◆ 17:15 圓桌討論:雙抗/多抗藥物表征技術(shù)
謝紅偉,產(chǎn)品開發(fā)部副總裁,,信達(dá)生物
許英達(dá),,CMC VP,普米斯生物技術(shù)
陳瑛,,高級(jí)總監(jiān),,齊魯制藥
王冠博,研究員,,北京大學(xué)
◆ 18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
4月14日
◆ 08:30 QbD理念在抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中的應(yīng)用
許英達(dá),,CMC VP,普米斯生物技術(shù)
◆ 09:15 分析方法在大分子藥物全生命周期中的質(zhì)量控制
孫曉嵐,,質(zhì)量控制及生物活性分析部總監(jiān),,上海恒瑞醫(yī)藥有限公司
◆ 09:45 酶促定點(diǎn)偶聯(lián)藥物的質(zhì)量控制與分析
時(shí)麗麗,R&D負(fù)責(zé)人,、研發(fā)副總,,啟德醫(yī)藥科技有限公司
◆ 10:15 茶歇交流時(shí)間
◆ 10:45 ADC藥物在分析過程中的挑戰(zhàn)和分析方法的應(yīng)用策略
施立明,分析科學(xué)副總裁,,藥明合聯(lián)
◆ 11:15 ADC藥物及相關(guān)雜質(zhì)的表征鑒定與分析
何愈,,工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移副總裁,康寧杰瑞
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間
◆ 13:00 ADC藥物CMC生產(chǎn)和質(zhì)量控制的策略及挑戰(zhàn)
王灼維,,首席質(zhì)量官,,浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司
◆ 13:45 抗體藥物生物活性的開發(fā)
張嘉華,總監(jiān)(質(zhì)量控制),中國抗體制藥有限公司
◆ 14:15 茶歇交流時(shí)間
◆ 14:45 生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量要點(diǎn)考量
王鑫,,質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人,,山東博安生物技術(shù)股份有限公司
◆ 15:15 圓桌討論:靶向治療新型偶聯(lián)藥物的開發(fā)與未來
施立明,分析科學(xué)副總裁,,藥明合聯(lián)
王灼維,,首席質(zhì)量官,浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司
時(shí)麗麗,,R&D負(fù)責(zé)人,、研發(fā)副總,啟德醫(yī)藥科技有限公司
何愈,,工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移副總裁,,康寧杰瑞
◆ 16:00 第二天大會(huì)結(jié)束
論壇二 新型細(xì)胞與基因治療
論壇主席:王立軍,CTO,,嘉因生物
論壇主席:楊曉明,,CTO,復(fù)星凱特
4月13日
◆ 13:30 細(xì)胞與基因治療病毒活性的檢測研究
林巧,,創(chuàng)始人,、CEO,駕玉生物
◆ 14:00 細(xì)胞與基因治療制品內(nèi)外源病毒控制
饒春明,,首席科學(xué)家,,北京昭衍藥物檢定研究有限公司
◆ 14:30 宿主細(xì)胞殘留蛋白HCP專屬性檢測方法開發(fā)的最新進(jìn)展及挑戰(zhàn)
李延,生物制品檢測部門中國區(qū)BD負(fù)責(zé)人,,Charles River
◆ 15:00 腺病毒產(chǎn)品的質(zhì)量控制分析方法
馬羚,,副總經(jīng)理,北京因美未來生物醫(yī)藥科技有限公司
◆ 15:30 AAV產(chǎn)品分析質(zhì)控進(jìn)展及成藥性分析應(yīng)用
周澤鑫,,CMC技術(shù)總監(jiān),,廣州派真生物技術(shù)有限公司
◆ 16:00 茶歇交流時(shí)間
◆ 16:20 慢病毒載體的整合位點(diǎn)分析
趙忠亮,質(zhì)量總監(jiān),,中吉智藥(南京)生物技術(shù)有限公司
◆ 16:50 與階段相適應(yīng)的基因治療質(zhì)量管理體系
崔亮,,執(zhí)行總監(jiān),無錫科金生物
◆ 17:20 重組AAV載體基因治療商業(yè)化的質(zhì)量控制策略
羅光佐,,首席科學(xué)官,,貝思奧生物
◆ 17:50 圓桌討論:CGT產(chǎn)品病毒檢測的深度探討
主持人:林巧,創(chuàng)始人,、CEO,,駕玉生物
饒春明,首席科學(xué)家,,北京昭衍藥物檢定研究有限公司
趙忠亮,,質(zhì)量總監(jiān),,中吉智藥(南京)生物技術(shù)有限公司
羅光佐,首席科學(xué)官,,貝思奧生物
馬羚,,副總經(jīng)理,北京因美未來生物醫(yī)藥科技有限公司
◆ 18:20 第一天大會(huì)結(jié)束
4月14日
◆ 08:30 基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵物料的質(zhì)量控制
譚炳合,,生產(chǎn)與CMC副總裁,,上海邦耀生物科技有限公司
◆ 09:15 細(xì)胞治療領(lǐng)域:CAR-NK質(zhì)量控制管理
陸人豪,質(zhì)量高級(jí)總監(jiān),,阿思科力
◆ 09:45 CAR-T 產(chǎn)品的質(zhì)量和分析方法開發(fā)的考量
蔣忻坡,,試劑產(chǎn)品事業(yè)部助理副總裁,金斯瑞生物有限公司
◆ 10:15 茶歇交流時(shí)間
◆ 10:45 干細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量控制策略探討
方日國,,研發(fā)副總裁,,博雅輯因(北京)生物科技有限公司
◆ 11:15 細(xì)胞治療產(chǎn)品從研發(fā)到商業(yè)化不同階段的質(zhì)量控制策略
陶銅靜,質(zhì)量VP,,原啟生物
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間
◆ 13:00 通用型抗腫瘤iPSC-CAR-NK細(xì)胞藥物的質(zhì)量研究
宗鴻亮,,CMC VP,星奕昂(上海)生物科技有限公司
◆ 13:45 細(xì)胞治療類產(chǎn)品質(zhì)量研究及分析方法驗(yàn)證
汪敏,,副總裁,博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司
◆ 14:15 茶歇交流時(shí)間
◆ 14:45 細(xì)胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)控技術(shù)與方法驗(yàn)證的探討
王自強(qiáng),,創(chuàng)新藥物室主任,,上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
◆ 15:15 圓桌討論:細(xì)胞治療產(chǎn)品國際化過程中對(duì)監(jiān)管和質(zhì)量的考量
主持人:陸金華,聯(lián)合創(chuàng)始人,、首席科學(xué)家,,星塵生物科技(上海)有限公司
宗鴻亮,CMC VP,,星奕昂(上海)生物科技有限公司
方日國,,研發(fā)副總裁,博雅輯因(北京)生物科技有限公司
陸人豪,,質(zhì)量高級(jí)總監(jiān),,阿思科力
楊曉明,CTO,,復(fù)星凱特
王文博,,CEO,立凌生物制藥(蘇州)有限公司
◆ 16:00 第二天大會(huì)結(jié)束
論壇三 核酸藥物
論壇主席:陸航,,CEO,,嘉譯生物
論壇主席:舒占永,分析科學(xué)副總裁,,艾博生物
4月13日
◆ 13:30 反義寡核苷酸(ASO)的作用原理與定向修飾帶來的應(yīng)用突破
陳婉婷,,聯(lián)合創(chuàng)始人,,深圳市硬核酸生物科技有限公司
◆ 14:15 單鏈寡核酸的作用及藥物研發(fā)
王海盛,CEO,,思合基因
◆ 14:45 毛細(xì)管電泳技術(shù)與核酸適配體高效篩選
屈鋒,,教授,北京理工大學(xué)生命學(xué)院
◆ 15:15 環(huán)狀RNA工藝開發(fā)及質(zhì)量研究
左熾健,,聯(lián)合創(chuàng)始人,、副總經(jīng)理,蘇州科銳邁德生物醫(yī)藥科技有限公司
◆ 15:45 茶歇交流時(shí)間
◆ 16:15 siRNA藥物質(zhì)量分析策略
譚青喬,,聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO,,上海鼎新基因科技有限公司
◆ 16:45 siRNA藥物的質(zhì)控難點(diǎn)解析
龔凌志,分析負(fù)責(zé)人,,上海赫吉亞生物
◆ 17:15 圓桌討論:核酸藥物序列設(shè)計(jì),、優(yōu)化策略,及AI技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用
屈鋒,,教授,,北京理工大學(xué)生命學(xué)院
龔凌志,分析負(fù)責(zé)人,,上海赫吉亞生物
陳婉婷,,聯(lián)合創(chuàng)始人,深圳市硬核酸生物科技有限公司
譚青喬,,聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO,,上海鼎新基因科技有限公司
◆ 18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
4月14日
◆ 08:30 癌細(xì)胞全細(xì)胞組分重組裝成的癌癥納米疫苗及脂質(zhì)微米顆粒遞送mRNA疫苗的研究
劉密,教授/創(chuàng)始人,蘇州大學(xué)藥學(xué)院/蘇州爾生生物醫(yī)藥有限公司
◆ 09:15 mRNA腫瘤疫苗/藥物作用機(jī)制與化學(xué)修飾
楊海濤,,創(chuàng)始人,,瑞羿奧納(上海)生物醫(yī)藥有限公司
◆ 09:45 mRNA疫苗分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及有效性分析
王友如,首席科學(xué)家,,寧波君健生物科技有限公司
◆ 10:15 茶歇交流時(shí)間
◆ 10:45 多價(jià)mRNA疫苗和藥物的分析
舒占永,,分析科學(xué)副總裁,艾博生物
◆ 11:15 圓桌討論:核酸藥物遞送技術(shù)與給藥途徑的創(chuàng)新發(fā)展
陸航,,CEO,,嘉譯生物
李青,小核酸藥物研發(fā)總監(jiān),,蘇州君盟生物醫(yī)藥科技有限公司
李劍光,,首席科學(xué)家,浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
楊海濤,,創(chuàng)始人,,瑞羿奧納(上海)生物醫(yī)藥有限公司
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間
◆ 13:00 疫苗的生物學(xué)評(píng)價(jià)方法開發(fā)原則與研究進(jìn)展
陸航,CEO,,嘉譯生物
◆ 13:45 新型脂質(zhì)納米粒核酸給藥系統(tǒng)
李劍光,,首席科學(xué)家,,浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
◆ 14:30 茶歇交流時(shí)間
◆ 15:00 GalNAc-siRNA開發(fā)要點(diǎn)與CMC分析
李青,小核酸藥物研發(fā)總監(jiān),,蘇州君盟生物醫(yī)藥科技有限公司
◆ 15:45 核酸藥物化學(xué)修飾與生物效應(yīng)
黃淵余,,教授/創(chuàng)始人,北京理工大學(xué)/蘇州炫景生物科技有限公司
◆ 16:30 第二天大會(huì)結(jié)束
商務(wù)合作:Luke Xia
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媒體合作:Linda Liu
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