藥品安全一直以來都是大家關(guān)心的熱點,，專業(yè)的檢測設(shè)備加上專業(yè)的檢測人員，對藥品安全而言是一個強有力的保證,。專家指出,，藥品檢驗檢測工作非常重要，如果檢驗檢測結(jié)果與實際結(jié)果有偏差,，可能就會使得一些不符合質(zhì)量標準要求的藥品流入市場,，威脅人們的身體健康以及生命安全。
近年來,，在業(yè)內(nèi)研究人員以及藥品檢測設(shè)備制造企業(yè)的努力下,，國產(chǎn)的藥品檢測技術(shù)以及檢測設(shè)備也有了一定的突破，且市場上的藥品檢測設(shè)備規(guī)模逐漸龐大,，產(chǎn)品種類豐富,，因質(zhì)量良好、價格實惠,，受到了眾多藥企的青睞,，助力新藥研發(fā)。
近日,，科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界知名企業(yè)賽默飛世爾科技與金斯瑞生物科技簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,，雙方確認將在生命科學(xué)和生物制藥領(lǐng)域展開全面的合作。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,，賽默飛將在產(chǎn)品,、工藝優(yōu)化服務(wù)、供應(yīng)鏈優(yōu)化服務(wù),、人員培訓(xùn),、質(zhì)量控制體系構(gòu)建等方面為金斯瑞提供全面的支持，共同推動生物制藥從研發(fā)到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,。
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長期以來,，偵翔科技不斷引進國際先進的生產(chǎn)設(shè)備，并長期與國內(nèi)外科研機構(gòu)聯(lián)手開發(fā)新產(chǎn)品,，不斷推出各型實驗室儀器和環(huán)境試驗設(shè)備,。憑借儀器設(shè)備的質(zhì)量和優(yōu)良的服務(wù)，偵翔科技的產(chǎn)品銷售覆蓋了全國以及歐美,、中東等20多個國家和地區(qū),。經(jīng)過多番摸索和不斷的改良創(chuàng)新，偵翔科技還研發(fā)出來了藥品穩(wěn)定性試驗箱zsw系列產(chǎn)品,。
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第九屆中國藥品質(zhì)量安全大會是進一步搭建藥品安全專業(yè)技術(shù)人才學(xué)術(shù)交流和信息共享的橋梁,，能全面展示國內(nèi)外的藥品安全技術(shù)研究成果，促進我國藥品安全技術(shù)發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新,，作為國內(nèi)頗具實力的實驗室基礎(chǔ)儀器集成供應(yīng)商,，東南科儀攜多款熱門產(chǎn)品驚艷亮相，并吸引了眾多觀眾駐足交流,。
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艾力特生命科學(xué)有限公司攜包括德國PEA VHP空間滅菌器,、VHP傳遞艙、德國BMT脈動真空滅菌柜和德國MMM藥品穩(wěn)定性試驗箱等多款產(chǎn)品亮相2019中國藥品質(zhì)量安全大會,，并在“質(zhì)量管理與風險控制”論壇發(fā)表《VHP過氧化氫空間滅菌》主題演講,，以共同推進我國藥品安全技術(shù)水平的發(fā)展。展位現(xiàn)場異?；鸨?，參觀咨詢者絡(luò)繹不絕，并獲得客戶及專家的一致好評,。
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由島津企業(yè)管理(中國)有限公司聯(lián)合四川省食品藥品檢驗檢測院,、四川省藥學(xué)會藥物分析專業(yè)委員會，成都萬科實業(yè)有限公司共同舉辦的《四川省制藥行業(yè)熱點問題研討會》在四川省食品藥品檢驗檢測院盛大舉辦,。本次研討會旨在探討近期在制藥行業(yè)檢測過程中出現(xiàn)的熱點問題,，解決技術(shù)難點以促進四川省醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。來自四川省化學(xué)藥品生產(chǎn),、研發(fā)企業(yè)代表及省院相關(guān)技術(shù)人員共計100余人參加了此次會議,。
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日前，珀金埃爾默與賽賦醫(yī)藥研究院共同組建的新藥評價協(xié)同創(chuàng)新中心正式掛牌成立,。在當前的創(chuàng)新藥研發(fā)大背景下,，大量有研發(fā)需求的企業(yè)需要通過其創(chuàng)新型產(chǎn)品的研發(fā)實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品入市。集豐富的經(jīng)驗,、專業(yè)的技術(shù),、完善的檢測平臺等多方面資源，新藥評價協(xié)同創(chuàng)新中心作為賽賦醫(yī)藥與珀金埃爾默公司成立的一站式精準研發(fā)平臺,，將為中國的創(chuàng)新型藥物研發(fā)做出巨大貢獻,。
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藥品關(guān)乎人民的生命健康，藥品安全更是直接與患者的生命安全掛鉤,，是社會發(fā)展的重要關(guān)注點,。為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗工作，前不久,，國家藥品監(jiān)督局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)<藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法>的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2019〕34號),，宣布《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》正式進入實行階段，同時廢止了由原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》(國食藥監(jiān)市〔2006〕379號),。
2019年8月22日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)藥品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則的通知。通知指出,，藥品檢驗檢測體系是藥品監(jiān)管體系的重要組成部分,，為加強對藥品檢驗檢測機構(gòu)在能力建設(shè)方面的指導(dǎo)，提升檢驗檢測能力,。國家藥品監(jiān)督管理局按照《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》及《藥品檢驗檢測中心(院,、所)建設(shè)標準》(建標187-2017)有關(guān)要求，組織制定了《藥品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》),。
受益于環(huán)境利好和政策的支持,，國內(nèi)的制藥機械設(shè)備企業(yè)在持續(xù)加大研發(fā)投入。為了鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入,，調(diào)高自主創(chuàng)新能力,，加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，國家出臺了研發(fā)費用加計扣除的新政策,。政策在企業(yè)研發(fā)費用加計扣除的比例和扣除企業(yè)上都有所變化,，該政策的實施也有利于增強產(chǎn)品市場競爭力，推動我國制藥機械設(shè)備行業(yè)再上一個新臺階,。相信在國家鼓勵研發(fā)的新政策下,，也會給我國的制藥機械設(shè)備企業(yè)帶來更多的研發(fā)動力。
《藥典》對體現(xiàn)我國醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀,，傳播我國中醫(yī)藥文化，展示我國藥品質(zhì)量控制水平,，提升中國藥典國際影響力有重要作用,。也正是因此，我國對《中國藥典》的修制訂工作尤為看重,。為了適應(yīng)社會及醫(yī)療行業(yè)對生物制品安全性提出的更高要求,，在新發(fā)布的《生物制品分包裝及貯運管理》草案中，規(guī)定了生物制品生產(chǎn)過程中分批,、分裝與凍干,、包裝、貯藏與運輸?shù)木唧w要求以及所有生物制品均應(yīng)符合本通用技術(shù)要求,。
專家指出,，藥品檢驗檢測工作非常重要，如果檢驗檢測結(jié)果與實際結(jié)果有偏差,，一些不符合質(zhì)量標準要求的藥品容易威脅人們的身體健康以及生命安全,。因此，一些藥品檢測設(shè)備制造企業(yè)加強市場上常見的藥品檢測設(shè)備如全自動藥物溶出儀,、離子體質(zhì)譜儀,、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀,、液相色譜儀等儀器的研發(fā)投入和創(chuàng)新力度,，或根據(jù)用戶的需求推出個性化方案。
如果沒有一支專業(yè)性很強的隊伍獨立行使職權(quán),，藥品監(jiān)管將有可能淹沒于大市場監(jiān)管的大海之中,。但除專業(yè)人員、監(jiān)管方式之外,，檢測技術(shù)的創(chuàng)新也至關(guān)重要,。為推動藥品檢驗檢測機構(gòu)能力水平的全面提升，國家藥監(jiān)局組織制定了2019年藥品檢驗?zāi)芰︱炞C計劃,，由中國食品藥品檢定研究院負責組織實施,。公告顯示，此次藥品檢驗?zāi)芰︱炞C計劃共計10項,，涉及紫外分光光度法,、液相色譜法、氣相色譜法,、激光透射法等,。
生物制藥領(lǐng)域是醫(yī)藥行業(yè)中的大熱領(lǐng)域,，也是制藥企業(yè)爭相進入的行業(yè)。與之相關(guān)的新型技術(shù),、產(chǎn)品,、設(shè)備等正隨著醫(yī)藥需求的提高而層出不窮。目前,，制藥設(shè)備企業(yè)正在對設(shè)備設(shè)計的范式進行著改變,，力求通過技術(shù)的聯(lián)合和引入來降低能源的消耗、提高制藥生產(chǎn)效率,。相信這些新技術(shù),、新產(chǎn)品、新設(shè)備的誕生將為患者的生命健康帶來新的希望,。
