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藥品檢測設(shè)備國產(chǎn)化能力不斷提升,,搭力新藥研發(fā)
2019年09月20日 09:39:44 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:4692

藥品安全一直以來都是大家關(guān)心的熱點,專業(yè)的檢測設(shè)備加上專業(yè)的檢測人員,,對藥品安全而言是一個強有力的保證,。專家指出,藥品檢驗檢測工作非常重要,,如果檢驗檢測結(jié)果與實際結(jié)果有偏差,,可能就會使得一些不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品流入市場,威脅人們的身體健康以及生命安全。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】藥品安全一直以來都是大家關(guān)心的熱點,,專業(yè)的檢測設(shè)備加上專業(yè)的檢測人員,,對藥品安全而言是一個強有力的保證。專家指出,,藥品檢驗檢測工作非常重要,如果檢驗檢測結(jié)果與實際結(jié)果有偏差,可能就會使得一些不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品流入市場,,威脅人們的身體健康以及生命安全,。
 
  在新藥研發(fā)過程中,實驗室研發(fā)及臨床前都需要經(jīng)過有效性,、安全性評價,。過去,國內(nèi)大部分新藥研發(fā)企業(yè)采用的是手工檢測法,,流程復(fù)雜,效率低,,檢測結(jié)果不夠,。一些具備資金實力的新藥研發(fā)企業(yè)會選擇購買國外的檢測設(shè)備,,但進(jìn)口設(shè)備價格昂貴,維護(hù)維修成本高,。近年來,,隨著我國新藥研發(fā)速度加快,相關(guān)政策不斷出臺,,國內(nèi)的藥品檢測方式和準(zhǔn)確性也亟待提高,。
 
  近年來,在業(yè)內(nèi)研究人員以及藥品檢測設(shè)備制造企業(yè)的努力下,,國產(chǎn)的藥品檢測技術(shù)以及檢測設(shè)備也有了一定的突破,,且市場上的藥品檢測設(shè)備規(guī)模逐漸龐大,,產(chǎn)品種類豐富,因質(zhì)量良好,、價格實惠,,受到了眾多藥企的青睞,助力新藥研發(fā),。
 
  如今,,現(xiàn)代化的檢測設(shè)備助力藥品檢測更,、便捷,在藥廠,、藥檢所或?qū)嶒炇抑校恍枰褬悠贩湃雰x器,,就可以在電腦端得出準(zhǔn)確的分析數(shù)據(jù),。
 
  今年8月19日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法的通知》,加強藥品監(jiān)督管理,,規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗工作,。新“藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法”對于藥品抽樣,、檢驗,、復(fù)驗,、監(jiān)督管理等均給出新的要求。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,,在此背景下,,藥品質(zhì)量檢驗管理將更嚴(yán)格,,相關(guān)的藥品檢驗檢測設(shè)備市場也將迎來良好的發(fā)展機遇,。
 
  市場上,常見的藥品檢測設(shè)備如全自動藥物溶出儀,、離子體質(zhì)譜儀,、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜儀等,。為了提高市場競爭力,,打造競爭優(yōu)勢,,一些藥品檢測設(shè)備制造企業(yè)加強研發(fā)投入和創(chuàng)新力度,或根據(jù)用戶的需求推出個性化方案,。
 
  以液相色譜儀為例,,有設(shè)備企業(yè)打造的液相色譜儀由高壓輸液泵、進(jìn)樣系統(tǒng),、溫度控制系統(tǒng),、色譜柱、檢測器,、信號記錄系統(tǒng)等部分組成,,具有、快速,、靈敏等特點,。該企業(yè)人員表示,“現(xiàn)今的研究和生產(chǎn)環(huán)境競爭激烈,,很多藥企需要在不影響產(chǎn)品質(zhì)量,、運行效率和性能的前提下削減成本,同時在提高生產(chǎn)率和促進(jìn)創(chuàng)新方面也面臨很大的壓力,。我們根據(jù)用戶痛點,,研發(fā)的液相色譜儀效率高,靈敏度好,,價格也比較實惠,。”
 
  有的液相色譜儀制造企業(yè)則提供非標(biāo)定制設(shè)備,由于用戶的項目及精度要求不同,,需要運用到的硬件配置也不一樣,,價格差異也較大,該企業(yè)根據(jù)用戶的需求以及要求“量體裁衣”,,減少用戶的成本,。
 
  據(jù)悉,還有檢測設(shè)備企業(yè)在提供全自動檢測儀器的同時,,可以結(jié)合客戶企業(yè)研發(fā)藥品特性,,開發(fā)檢測工藝及方法,為客戶提供更高的價值,。
 
  編輯點評:在藥物研發(fā)中,,或多或少地會有一些影響藥物療效和穩(wěn)定性的雜質(zhì),這些雜質(zhì)甚至?xí)θ梭w健康造成危害,,因此使用一些可科學(xué)儀器對藥物進(jìn)行分析和控制雜質(zhì)含量,,能有效確保用藥安全。隨著儀器在藥品行業(yè)的使用,,藥品檢測技術(shù)也水漲船高,,新藥研發(fā)過程也變得更加順利,。
 
  原標(biāo)題:藥品檢測設(shè)備國產(chǎn)化能力不斷提升,搭力新藥研發(fā)
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