C690H包裝無損檢漏系統(tǒng) 真空衰減法檢漏儀Labthink,,基于真空法測試原理,參照ASTM F2338等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造,,專業(yè)適用于西林瓶批量密封性檢測,、亦可進(jìn)行安瓿瓶、卡氏瓶,、輸液瓶,、預(yù)充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測。
產(chǎn)品特點(diǎn):
搭載Labthink新科技成果的全自動下落式進(jìn)樣器,,可實(shí)現(xiàn)20~120個樣品的連續(xù)測試,。
AB雙通道設(shè)計,可同時測試兩種不同規(guī)格的樣品,。
目標(biāo)真空度自由設(shè)定,,滿足樣品不同的檢測要求。
真空,、正壓雙方法,,有效解決堵孔問題。
國際先(分隔)進(jìn)壓力檢測技術(shù),,數(shù)據(jù)穩(wěn)定,,不受外界環(huán)境影響。
國際先(分隔)進(jìn)微流量自動控制技術(shù),,可精確模擬不同尺寸漏孔,,無需手動調(diào)節(jié)。
壓力和流量數(shù)據(jù)均可溯源NIST,。
系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)更高的測試重復(fù)性±1um,。
15.6"嵌入式觸控平板電腦,Windows操作系統(tǒng)。
全新的縱向界面布局,,專業(yè)的視覺設(shè)計,。
不合格樣品自動報警、自動抓取,、自動收集,。
壓力曲線實(shí)時顯示,試驗結(jié)果自動統(tǒng)計,。
泄漏量,、參考孔徑自動計算。
系統(tǒng)配備各類傳感器,,智能提醒,,操控更安全。
可連接通用打印機(jī),,用于試驗結(jié)果輸出,。
系統(tǒng)內(nèi)嵌USB和網(wǎng)口,方便系統(tǒng)的外部接入和數(shù)據(jù)傳輸,,可遠(yuǎn)程升級,。
專業(yè)的包裝密封性方法驗證。
符合GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要,。
用戶操作權(quán)限多級管理,權(quán)限內(nèi)容可按需配置,。
電子簽名參照21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,。
測試原理:
樣品置于進(jìn)樣器,自動送入測試腔,。對密閉的測試腔抽真空,,通過分析傳感器測量到的壓力變化,計算獲得樣品的泄漏率,、參考孔徑等結(jié)果,。
參照標(biāo)準(zhǔn):ASTM F2338、YY/T 0681.18,、USP<1207>
C690H包裝無損檢漏系統(tǒng) 真空衰減法檢漏儀Labthink測試應(yīng)用:
西林瓶——各種西林瓶批量密封性測試,。
安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測試。
卡式瓶——各種卡式瓶密封性測試,。
注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測試,。
技術(shù)參數(shù):
測試范圍:3~8~大漏 um (參考孔徑USP1207)
檢測下限:≤3 um
分辨率:0.1 um
重復(fù)性:±1 um
壓力范圍:-100~0~+100 kPa
測試腔:A組1套、B組1套
進(jìn)樣器:A組1套,、B組1套
樣品尺寸:≤Φ45 mm×80mm
樣品數(shù)量:20~120個
氣體規(guī)格:壓縮空氣(氣源自備)
氣源壓力:≥ 40.6 PSI / 500 kPa
接口尺寸:Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸:850mm× 500mm× 730mm
電源:120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二選一)
凈重:95kg
產(chǎn)品配置:
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī),、嵌入式平板電腦,、軟件、流量計,、歐洲真空泵,、Φ6 mm 聚氨酯管
定制:根據(jù)樣品規(guī)格設(shè)計A組測試腔和進(jìn)樣器、B組測試腔和進(jìn)樣器,、陰性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品,、陽性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品
選購件:GMP計算機(jī)系統(tǒng)要求、21 CFR Part11,、空壓機(jī)
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