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隨著我國《藥品管理法》,，《疫苗管理法》,，以及《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的落地實(shí)施，制藥企業(yè)了解和掌握國內(nèi)外對于GMP管理要求的需求近在眉睫,。

為了幫助企業(yè)了解如何做好驗(yàn)證及確認(rèn),，明確驗(yàn)證流程及體系架構(gòu)等問題，我們將走進(jìn)GMP驗(yàn)證體系流程,，用常見的驗(yàn)證項(xiàng)目帶您“沉浸式”了解法規(guī)要求和重點(diǎn)概念,，敬請期待。

目前東銳科技提供的驗(yàn)證服務(wù)包括以下四個方面：

廠房驗(yàn)證

如空調(diào)系統(tǒng),、潔凈室驗(yàn)證,、倉庫驗(yàn)證以及公用系統(tǒng)像純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng),、純蒸汽系統(tǒng)和壓縮空氣以及工藝用氣（氮?dú)?、二氧化碳、氧氣）的?yàn)證等,。

工藝設(shè)備驗(yàn)證

如通用的工藝設(shè)備像生物安全柜,、潔凈工作臺、冷藏箱,、超低溫冰箱,、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、培養(yǎng)箱、滅菌鍋/滅菌柜,、烘箱等,，也包括專用的工藝設(shè)備比如生物反應(yīng)器、純化系統(tǒng),、洗烘灌聯(lián)動線等,。

檢測儀器驗(yàn)證

像環(huán)境檢測儀器激光粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器等,。理化檢測儀器比如天平,、pH計(jì)、電導(dǎo)率儀,、離心機(jī)等,，以及一些精密儀器紫外分光光度計(jì)、PCR儀和超純水機(jī)等,。

特殊驗(yàn)證

如清潔驗(yàn)證,、工藝驗(yàn)證、VHP空間滅菌驗(yàn)證和運(yùn)輸驗(yàn)證等不同制藥企業(yè)客戶的特殊需求,。

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