產(chǎn)品名稱：Ga-68 DOTA-TATE的定義與組成

Ga-68 DOTA-TATE是一種在醫(yī)學影像學中使用的放射性藥物,，以下是對其的詳細解析：

一、定義與組成

定義：Ga-68 DOTA-TATE是一種正電子發(fā)射斷層掃描（PET）探針,，用于分子影像學中的腫瘤成像,。

組成：該藥物由鎵-68（Ga-68）同位素與DOTA-TATE復合物結合而成。DOTA（1,4,7,10-四乙酸-1,4,7,10-四乙烯三胺）是一種螯合劑,，能夠與鎵-68同位素形成穩(wěn)定的配合物,。TATE代表特定的肽類分子，具有靶向性。

二,、特性與應用

腫瘤組織特異性：由于腫瘤細胞通常表達較高水平的生長抑素受體,，Ga-68 DOTA-TATE具有很高的腫瘤組織特異性。它能夠與腫瘤細胞上過表達的生長抑素受體結合,，從而在PET成像中用于檢測和定量腫瘤組織的生長抑素受體的表達水平,。

醫(yī)學應用：

神經(jīng)內分泌腫瘤（NENs）的診斷：Ga-68 DOTA-TATE已被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于成人及兒童SSTR（生長抑素受體）陽性NENs的定位診斷。它具有高靈敏度和特異性,，有助于明確病變累及范圍,、探查原發(fā)腫瘤部位及篩選適合肽受體介導的放射性核素治療（PRRT）的患者。

前列腺癌的診斷與治療：雖然Ga-68 DOTA-TATE主要用于NENs的診斷,，但類似的Ga-68標記藥物（如Ga-68 PSMA）在前列腺癌的診斷中也表現(xiàn)出良好價值,。

三、制備與質量控制

制備過程：Ga-68主要通過68Ge-68Ga發(fā)生器得到,，用稀鹽酸淋洗得到68GaCl3溶液,。然后，在無菌操作條件下,，將68GaCl3溶液,、DOTA-TATE前體及緩沖溶液混合，在一定pH和溫度下進行絡合反應,，形成Ga-68 DOTA-TATE,。

質量控制：合成的Ga-68 DOTA-TATE需要進行嚴格的質量控制，包括檢測藥物的性狀,、濃度,、pH值、放化純度,、無菌性和細菌內毒素等,，以確保藥物的安全性和有效性。

產(chǎn)地：西安

純度：95%以上

狀態(tài)：固體/粉末/溶液

溫馨提示：僅用于科研,，不能用于人體實驗,！wyh

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