推薦WS/T 491—2024水平旋轉(zhuǎn)儀標(biāo)準(zhǔn)是中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2024年11月實施的中國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
《梅毒非特異性抗體檢測指南》(WS/T 491—2024)是由國家衛(wèi)生健康委員會于2024年5月9日發(fā)布的推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) [2] [6] [8],自2024年11月1日起正式實施并替代2016版同名標(biāo)準(zhǔn) [4] [7-8],。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了梅毒非特異性抗體檢測的術(shù)語定義,、檢測原理與方法、標(biāo)本采集處理流程,、質(zhì)量控制要求及臨床輔助診斷與療效監(jiān)測規(guī)范 [2-3] [6],,由顧偉鳴等10位專家聯(lián)合起草 [7],適用于全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實驗室檢測工作,。
作為國家衛(wèi)健委2024年發(fā)布的20項檢驗醫(yī)學(xué)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一 [1] [5] [8],,本標(biāo)準(zhǔn)通過技術(shù)迭代更新替代2016版舊規(guī),針對梅毒血清學(xué)檢測中非特異性抗體檢測環(huán)節(jié)存在的操作差異性問題進行優(yōu)化 [4] [6-7],。2024版標(biāo)準(zhǔn)實施后,,全國臨床實驗室需按照新版要求調(diào)整檢測流程 [2] [8]。
上海旌派儀器廠 ,、數(shù)顯梅毒旋轉(zhuǎn)振蕩器,、 型號Jipad-ⅣG 專為VDRL、RPR,、TRUST實驗設(shè)計,、符合WS/T491-2024《梅毒非特異性抗體檢測指南》衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、一鍵式反應(yīng)程序按鍵設(shè)計,、LED數(shù)字顯示速度與時間,。
什么是WS/T 491標(biāo)準(zhǔn)?該標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)顯混勻器、梅毒旋轉(zhuǎn)儀有何要求
1.轉(zhuǎn)速:能穩(wěn)定調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,,100±2r/min或按要求調(diào)整轉(zhuǎn)速至穩(wěn)定值
2.偏心回轉(zhuǎn)直徑:可按照要求調(diào)整至19mm±1mm
3.電子數(shù)字定時:60s±1s 定時設(shè)定范圍:0-99min59s
4.具有蜂鳴和倒計時數(shù)字顯示,、指示燈多重提示。
5.定時設(shè)置批次:1~3(循環(huán)式)
6.配置:1臺主機,。
WS/T 491標(biāo)準(zhǔn)概述
WS/T 491標(biāo)準(zhǔn)是中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),,全稱為《梅毒非特異性抗體檢測指南》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了梅毒非特異性抗體檢測的技術(shù)要求,,適用于開展梅毒非特異性抗體檢測的相關(guān)機構(gòu),。自2024年11月1日起施行,取代了之前的WS/T491-2002版本,。
根據(jù)WS/T 491-2024標(biāo)準(zhǔn),,數(shù)顯混勻器、梅毒旋轉(zhuǎn)儀的基本要求包括以下幾個方面:
轉(zhuǎn)速精度:水平旋轉(zhuǎn)儀在轉(zhuǎn)速上需要達到一定的精度,,具體為100±2r/min或180±2r/min,。
時間控制精度:時間控制精度需符合±1s/min的要求,,以確保實驗的一致性和重復(fù)性。
電子控制部件:電子控制部件應(yīng)能夠預(yù)設(shè)實驗的固定反應(yīng)程序,,例如VDRL血清標(biāo)本和CSF標(biāo)本的反應(yīng)程序,。
數(shù)顯倒計時和蜂鳴提醒:水平旋轉(zhuǎn)儀應(yīng)具備數(shù)顯倒計時和蜂鳴的雙重提醒功能,以便實驗人員能夠及時掌握實驗進度,。
不應(yīng)使用旋鈕式調(diào)節(jié)裝置:標(biāo)準(zhǔn)指出不應(yīng)使用旋鈕式調(diào)節(jié)裝置的水平旋轉(zhuǎn)儀,,這可能是為了保證操作的精確性和一致性。
不應(yīng)使用微量振蕩器/儀代替水平旋轉(zhuǎn)儀:強調(diào)了在梅毒非特異性抗體檢測中,,必須使用專門的水平旋轉(zhuǎn)儀,,而不能用微量振蕩器/儀代替。
環(huán)境適應(yīng)性:儀器應(yīng)放置在平穩(wěn),、通風(fēng)、無腐蝕性氣體的環(huán)境中,,避免陽光直射和潮濕,,以確保長期穩(wěn)定的工作狀態(tài)。
自動化程度:高水平的自動化程度可以減少人工操作的環(huán)節(jié),,降低人為錯誤的可能性,。同時,儀器應(yīng)能預(yù)設(shè)程序,,實現(xiàn)批量樣品的檢測,,提高檢測效率。
多功能性:除了梅毒血清學(xué)檢測,,水平旋轉(zhuǎn)儀還應(yīng)適用于其他類型的實驗,,如化學(xué)反應(yīng)、生物學(xué)實驗,、材料科學(xué)研究等,。
轉(zhuǎn)速:100±2r/min(RPR/TRUST)或180±2r/min(VDRL)。
反應(yīng)程序:RPR/TRUST程序?qū)嶒灧磻?yīng):轉(zhuǎn)速100±2r/min,;8min±8s,;
VDRL-CSF標(biāo)本的反應(yīng)程序:轉(zhuǎn)速180±2r/min;8min±8s,;
VDRL-血清標(biāo)本的反應(yīng)程序:轉(zhuǎn)速180±2r/min,;4min±4s。
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