首先感謝您選用Jipad-ⅣG數(shù)顯梅毒水平旋轉(zhuǎn)儀，該儀器應(yīng)用于梅毒非特異性抗體檢測,，專為VDRL,、RPR、TRUST實驗設(shè)計，符合WS/T491衛(wèi)生行業(yè)標準,。它具有結(jié)構(gòu)合理,、造型新穎、功能齊全,、操作方便,、數(shù)字顯示與控制速度及時間等優(yōu)點。其具備連續(xù)定速工作與定時定速工作兩種模式,。

符合WS/T491-2024標準水平旋轉(zhuǎn)儀RPR,、TRUST產(chǎn)品概況：

1.應(yīng)用于梅毒檢測、梅毒RPR,、TRUST,、VDRL 的篩查和檢測試驗等，用于梅毒螺旋體非特異性抗體定性及半定量檢測,。

2. 水平狀態(tài)轉(zhuǎn)速符合 100r/min±2 r/min(RPR)或者 180r/min±2r/min(VDRL)

3. 數(shù)字化電子控制部件可預(yù)設(shè) RPR/TRUST 和 VDRL 試驗的固定反應(yīng)程序,。

4. 標本反應(yīng)板托盤附設(shè)有固定反應(yīng)板的夾槽，避免反應(yīng)板在旋轉(zhuǎn)時滑動,。水平托盤應(yīng)帶有上蓋,，減少外界溫度和濕度的干擾。

5. 符合WS/T491-2024《梅毒非特異性抗體檢測指南》衛(wèi)生行業(yè)標準,，數(shù)字控制時間和速度,，LED數(shù)字顯示速度與時間，一鍵式反應(yīng)程序按鍵設(shè)計,，混勻時間的數(shù)字可倒計數(shù)顯示，混時間到明響提示,，自動停機,。工作盤面可同時放置6個梅毒卡片。圓周直徑,、運行速度可校準,，精度滿足要求。

符合WS/T491-2024標準水平旋轉(zhuǎn)儀RPR,、TRUST技術(shù)參數(shù)：

1.運行方式：水平圓周

2.偏心回轉(zhuǎn)直徑:19mm±1mm

3.允許承重：1Kg

4.速度范圍：20-230rpm

5.電子數(shù)字定時:60s±1s

6.運行模式：定時/連續(xù)

7.輸入電壓（頻率）：AC100-240V（50/60Hz）

8.輸入功率：10W

9.工作面尺寸：310×219mm配透明罩

10. 蜂鳴和倒計時數(shù)字顯示雙重提示

11. 外形尺寸：320×315×120mm

12.一鍵式反應(yīng)程序的按鍵,，電子控制部件可預(yù)設(shè)實驗的固定反應(yīng)程序

常用固定反應(yīng)程序如下: 

a)VDRL-血清標本的反應(yīng)程序:轉(zhuǎn)速180±2r/min;時間4 min±4 s;

b)VDRL-CSF標本的反應(yīng)程序:轉(zhuǎn)速180±2r/min;時間8min±8s; 

c)RPR/TRUST反應(yīng)程序:轉(zhuǎn)速100±2r/min;時間8min±8s。

符合WS/T491-2024《梅毒非特異性抗體檢測指南》衛(wèi)生行業(yè)標準,，數(shù)字控制時間和速度,，LED數(shù)字顯示速度與時間，一鍵式反應(yīng)程序按鍵設(shè)計,，混勻時間的數(shù)字可倒計數(shù)顯示,，混時間到明響提示，自動停機。工作盤面可同時放置6個梅毒卡片,。圓周直徑,、運行速度可校準，精度滿足要求,。

（上海旌派Jipad-IVG水平旋轉(zhuǎn)儀）

一,、標準修訂背景與目標

舊版標準實施后，不同實驗室間的檢測結(jié)果差異較大,，影響了梅毒診斷的準確性,。新版通過細化操作參數(shù)、強化質(zhì)控要求,，減少人為誤差,，提升結(jié)果可比性。

新增對檢測設(shè)備（如水平旋轉(zhuǎn)儀）的規(guī)范,，結(jié)合現(xiàn)代實驗室自動化需求,，優(yōu)化實驗流程。

二,、主要更新內(nèi)容

1. 新增規(guī)范性引用文件與術(shù)語

引入GB/T 22576.1-2018等醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力標準,，確保檢測流程符合國際通用要求。

新增術(shù)語如“前帶現(xiàn)象”（抗原過量導(dǎo)致的假陰性）和“賈-赫反應(yīng)”（血清固定現(xiàn)象）,，明確技術(shù)定義,。

2. 檢測設(shè)備與操作流程的細化

水平旋轉(zhuǎn)儀技術(shù)參數(shù)

轉(zhuǎn)速精度：RPR/TRUST實驗需100±2r/min，VDRL實驗需180±2r/min,，偏心回轉(zhuǎn)直徑19±1mm,。

時間控制：電子定時精度±1s/min，并預(yù)設(shè)程序（如VDRL血清標本4分鐘±4秒,，CSF標本8分鐘±8秒）,。

功能要求：禁止使用旋鈕調(diào)節(jié)裝置，需具備數(shù)顯倒計時,、蜂鳴提醒及一鍵式程序啟動功能,。

實驗操作擴展

新增腦脊液（CSF）標本的檢測步驟，覆蓋更廣泛的臨床場景,。

3. 質(zhì)量控制與報告標準化

質(zhì)控措施：強化試劑性能驗證,、室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評要求，明確質(zhì)控物和反應(yīng)板的校準標準,。

報告格式：統(tǒng)一結(jié)果描述方法,，明確定性/半定量結(jié)果的判定標準及報告內(nèi)容框架。

4. 臨床意義與局限性

檢測策略：建議將非特異性抗體檢測作為初篩工具,，陽性結(jié)果需結(jié)合特異性抗體檢測（如TPPA）確診,。

局限性管理：詳細分析假陽性（如妊娠,、自身免疫疾病）和假陰性（如前帶現(xiàn)象）的可能原因,，并提出應(yīng)對措施,。

三、水平旋轉(zhuǎn)儀的關(guān)鍵要求

新版標準通過附錄C專門規(guī)范了上海旌派Jipad-IVG水平旋轉(zhuǎn)儀的技術(shù)參數(shù),，核心要求包括：

機械設(shè)計：托盤需配備夾槽固定反應(yīng)板,，帶防護蓋以減少環(huán)境干擾。

電子控制：預(yù)設(shè)RPR/TRUST和VDRL程序,，支持自動化批量檢測,。

環(huán)境適應(yīng)性：需在平穩(wěn)、無腐蝕性氣體的環(huán)境中運行,，避免溫濕度波動影響結(jié)果,。

四、實施意義與挑戰(zhàn)

通過標準化設(shè)備參數(shù)和操作流程,，縮短實驗時間（如TRUST檢測僅需8分鐘）,。

嚴格質(zhì)控要求可減少假陽性/假陰性結(jié)果，輔助臨床更精準地監(jiān)測療效（如梅毒血清固定現(xiàn)象的判斷）,。

部分實驗室需淘汰不符合標準的旋鈕式調(diào)節(jié)儀器,，轉(zhuǎn)向數(shù)字化設(shè)備（上海旌派Jipad-IVG）。

五,、總結(jié)

WST491-2024的更新體現(xiàn)了梅毒檢測領(lǐng)域的技術(shù)進步與規(guī)范化需求,，通過細化設(shè)備參數(shù)、強化質(zhì)控及擴展臨床適用范圍,，為梅毒防控提供了科學依據(jù),。

未來，實驗室需結(jié)合新版指南優(yōu)化設(shè)備配置和操作流程,，同時加強與其他檢測方法（如分子診斷）的聯(lián)合應(yīng)用,，進一步提升梅毒診療水平。

符合WS/T491-2024標準水平旋轉(zhuǎn)儀RPR、TRUST