作為繼小分子藥物、抗體類藥物之后的新一代創(chuàng)新療法,，細(xì)胞治療通過生物工程技術(shù)對人體自身或供體來源的活細(xì)胞進(jìn)行改造,，賦予其特定功能，再將其移植或輸入患者體內(nèi),，從而實(shí)現(xiàn)受損組織與器官功能的修復(fù),、替代或增強(qiáng)。這一前沿醫(yī)學(xué)技術(shù)正以突破性姿態(tài),，重新定義人類對抗疾病的方式,。

細(xì)胞療法目前以干細(xì)胞療法和免疫細(xì)胞療法為主導(dǎo)方向，二者在作用機(jī)制與臨床應(yīng)用上呈現(xiàn)顯著差異：

作為再生醫(yī)學(xué)的核心技術(shù),，干細(xì)胞療法利用干細(xì)胞的多向分化潛能,，通過移植健康干細(xì)胞至患者體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)組織修復(fù)與再生,。目前FDA批準(zhǔn)的經(jīng)典案例是造血干細(xì)胞移植,，該療法通過利用細(xì)胞自身再生能力替代傳統(tǒng)移植，為白血病等血癌患者提供了解決方案,。這一技術(shù)突破打破了供體器官短缺的瓶頸,，展現(xiàn)出再生醫(yī)學(xué)在器官修復(fù)領(lǐng)域的無限潛力。

免疫細(xì)胞療法通過采集自體或異體免疫細(xì)胞,，經(jīng)體外激活,、擴(kuò)增或基因改造后回輸至體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)腫瘤殺傷或免疫功能重塑,。根據(jù)作用機(jī)制可分為兩類：

與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)依賴藥物,、手術(shù)、放化療的 “對癥治療” 模式不同,，細(xì)胞療法的核心優(yōu)勢在于從根源修復(fù)組織損傷,、逆轉(zhuǎn)細(xì)胞衰老，真正實(shí)現(xiàn)對疾病進(jìn)程的根本性干預(yù),。其價值不僅限于疾病治療,，更是人類壽命與健康質(zhì)量的系統(tǒng)性提升。

隨著全球老齡化加劇,、健康需求升級及生物技術(shù)突破,，細(xì)胞治療市場正迎來爆發(fā)式增長。目前全球范圍內(nèi)超2000種細(xì)胞治療藥物處于研發(fā)階段,，形成以北美,、東亞、西歐為核心的研發(fā)集群,。值得關(guān)注的是,，中國與美國在該領(lǐng)域并駕齊驅(qū)，成為國際競爭的雙引擎,，這在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崒俸币姟?/span>

細(xì)胞療法的產(chǎn)業(yè)化依賴技術(shù)的協(xié)同創(chuàng)新,，尤其是細(xì)胞培養(yǎng)基開發(fā)與自動化設(shè)備研發(fā),。以2023年艾貝泰與InnoCellular的合作為例，雙方通過整合培養(yǎng)基技術(shù)與生物反應(yīng)器、細(xì)胞培養(yǎng)袋等設(shè)備,，實(shí)現(xiàn)從細(xì)胞處理,、培養(yǎng)到生產(chǎn)的全流程無縫銜接，同時滿足嚴(yán)苛的臨床質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),。這種 “技術(shù) + 設(shè)備” 的一體化解決方案,，為細(xì)胞療法的規(guī)模化生產(chǎn)與臨床轉(zhuǎn)化奠定了基礎(chǔ),。