上海瑞諾生物科技有限公司/蘇州瑞特佰生物科技有限公司（Rhinobio),，專注于生物醫(yī)藥研發(fā)及質(zhì)量控制相關(guān)配套試劑的研發(fā)和生產(chǎn),，致力于為生命健康行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)解決方案。公司現(xiàn)有重組C因子內(nèi)毒素檢測試劑盒和重組鱟試劑內(nèi)毒素檢測試劑盒,、蛋白表征相關(guān)糖苷酶和蛋白酶,、報告基因檢測相關(guān)細胞株及試劑盒、細胞活力檢測試劑盒,、殘留檢測試劑盒及微生物檢測試劑盒等眾多產(chǎn)品,，旗下“Rhinogen”系列產(chǎn)品已服務(wù)數(shù)百家生物醫(yī)藥公司、CRO公司,、CDMO公司及高校,，是生物分析領(lǐng)域的專業(yè)供應(yīng)商。

我們擁有專業(yè)知識扎實的市場團隊,，訓(xùn)練有素的技術(shù)支持團隊,，隨時為您提供專業(yè)的技術(shù)咨詢和售后服務(wù)。核心研發(fā)團隊和管理團隊在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有著十余年的從業(yè)經(jīng)驗,，熟悉國內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)法規(guī),，深刻理解生物醫(yī)藥研發(fā)、評價與分析配套產(chǎn)品的客戶需求,、運用場景和技術(shù)標準,。

公司的長遠目標：逐步成為生物藥研發(fā)配套試劑的優(yōu)秀者，助力我國生物制藥行業(yè)的發(fā)展,。

熱門產(chǎn)品介紹

1.重組C因子內(nèi)毒素檢測試劑盒

鱟C因子是鱟血細胞中一種對細菌內(nèi)毒素敏感的絲氨酸蛋白酶原,，在細菌內(nèi)毒素介導(dǎo)的鱟血凝集系統(tǒng)反應(yīng)中，鱟C因子第一個被內(nèi)毒素激活而啟動整個鱟血細胞中的血凝級聯(lián)反應(yīng)。Rhinogen® 重組C因子是以基因重組的方式表達的東方鱟(Tachypleus tridentatus) C因子重組蛋白（Recombinant Factor C, rFC）,，通過內(nèi)毒素結(jié)合并激活的重組C因子能夠切割底物獲得游離的熒光基團,，熒光基團的釋放與內(nèi)毒素的濃度呈正比，從而使得內(nèi)毒素被定量檢測,。與經(jīng)典的鱟試劑內(nèi)毒素檢測方法相比,，重組C因子內(nèi)毒素檢測法具有更高的特異性，更好的專屬性,、精密度,、準確度、線性范圍及定量限,，是目前鱟試劑內(nèi)毒素檢測方法的改良方法,。

儲存條件：

采用冰袋運輸。收到試劑盒后,，請立即置于2~8℃儲存,。未開啟的產(chǎn)品有效期為12個月,。內(nèi)毒素工作標準品溶解以后2~8℃儲存,，有效期為兩周。

產(chǎn)品特性：

Rhinogen® 重組C因子內(nèi)毒素測定試劑盒是一種不依賴于動物源性成分,，靈敏度高,、特異性高、可穩(wěn)定且持續(xù)提供的替代鱟試劑的內(nèi)毒素測定試劑,，具有如下特性：

1. 終點熒光測定,，與其他定量LAL方法相當

2. 液體試劑易于使用

3. 靈敏度范圍從0.005到5EU/ml

4. 內(nèi)毒素特異性，無G因子旁路干擾

5. 消除了對動物源試劑的依賴,，符合3R的替代原則

6. 重組表達生產(chǎn),，產(chǎn)品批間一致性良好

7. 不依賴動物源性成分，提供更高的供應(yīng)安全性

8. 本試劑盒可替代傳統(tǒng)鱟試劑用于人用和動物用注射藥物（如化學(xué)藥品,、放射性藥物,、抗生素類、生物制品等）及醫(yī)療器械（如透析液,、植入式器械等）的原輔材料,、中間產(chǎn)品、放行產(chǎn)品的內(nèi)毒素檢測,。

2.PNGase F（Glycerol-free）

儲存體系：QPF-001儲存在緩沖液中,，以液體的形式提供。緩沖液的組成為：50 mM NaCl,，20 mM Tris-HCl (pH 7.5 at 25°C),，5 mM EDTA ，本品不含甘油，與下游HPLC,、MS分析兼容,。

產(chǎn)品來源：Rhinogen® PNGase F（Glycerol-free）是一種將PNGase F基因重組到pET28aT7啟動子下游，并在大腸桿菌BL21中進行表達后分離得到的重組糖苷酶,，其分子量大小為36KDa,。

產(chǎn)品質(zhì)量：SDS-PAGE分析，純度≥95%,；沒有檢測到污染的外切糖苷酶,、糖苷內(nèi)切酶及蛋白酶活性。

產(chǎn)品特性：最適反應(yīng)pH：7.5,；熱失活條件：75°C處理10 min,。

酶活定義：1個酶活力單位定義：在10μl反應(yīng)體系中，37°C,，pH7.5條件下,，1小時內(nèi)催化釋放10μg變性RNase B＞95%N-連寡糖所需要的酶量。

3.LudgerSep C2 anion exchange HPLC Column

產(chǎn)品來源：Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)是利用重組畢赤酵母系統(tǒng)表達生產(chǎn)并經(jīng)過多步層析純化得到的重組糜蛋白酶,，其氨基酸序列與人源糜蛋白酶序列一致,，分子量大小約為25kDa。

產(chǎn)品質(zhì)量：適合pH為7.0-9.5,。

儲存條件：

1. 采用藍冰保溫運輸,，收到產(chǎn)品后請立即將酶置于-20℃，密封防潮,。

2. 使用50mM HAc溶解后,，2-8℃存放，2天內(nèi)使用,；或溶液分裝后存于-20℃以下,，有效期24個月。避免室溫下長時間放置,，避免反復(fù)凍融,。

產(chǎn)品特點：

Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)是一種高度純化和非常穩(wěn)定的重組蛋白酶，具有穩(wěn)定性高,、比活性高等特點,。適用于蛋白質(zhì)組學(xué)研究中肽譜圖、肽指紋譜或蛋白序列分析,。

1. 高純度：宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求,，純度≥95％；

2. 無動物源性：重組生產(chǎn),，無外源性的病毒污染,，生產(chǎn)過程不使用任何動物源原料,； 

3. 高穩(wěn)定性：每批產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制，以實現(xiàn)產(chǎn)品批間穩(wěn)定性,；

4. 高比活性：比活（單位/mg）≥2000USP units/mg,。

應(yīng)   用：

1. 蛋白質(zhì)組學(xué)研究；

2. 肽譜圖,、肽指紋譜或蛋白序列分析,。

使用建議：

1、試劑準備：

用50mM HAc 將Rhinogen® Chymotrypsin (Sequencing Grade)干粉溶解成1-10mg/ml溶液,。

2,、推薦使用方法：

在蛋白消化中，用50mM 或100mM 的NH4HCO3 溶解目的蛋白,，然后加入一定量的酶溶液,，使酶量：目的蛋白（質(zhì)量比）=1：50。最適反應(yīng)溫度為30℃,，溫度超過37℃后酶會發(fā)生自切,。

注意：對于不同的蛋白樣品，需要實驗摸索最適的酶濃度及反應(yīng)時間,。

操作說明：

本產(chǎn)品僅供研究使用,，不適用于人或動的物診斷及治療用途。

核心優(yōu)勢

技術(shù)研發(fā)實力雄厚：依托自主研發(fā)的“重組蛋白表達平臺”“單克隆抗體篩選平臺”“分子診斷技術(shù)平臺”,，Rhinobio可快速響應(yīng)新型檢測靶點的開發(fā)需求,；年均研發(fā)投入超營收15%,，確保技術(shù)迭代速度優(yōu)秀于行業(yè)平均水平,。

全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同優(yōu)勢：從生物原料（如重組抗體、酶制劑）到終端試劑（如檢測試劑盒）,，再到配套檢測設(shè)備（如全自動分析儀）,，Rhinobio實現(xiàn)全鏈條自主可控，有效降低成本并保障產(chǎn)品交付穩(wěn)定性,。

定制化服務(wù)能力突出：針對科研機構(gòu)的個性化實驗需求,、藥企的新藥研發(fā)伴隨診斷需求，以及工業(yè)客戶的大規(guī)模生產(chǎn)需求,，Rhinobio可提供“一對一”定制方案,，涵蓋靶點篩選、試劑開發(fā),、設(shè)備適配等全流程,。

質(zhì)量控制體系嚴格：所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的性能驗證（如靈敏度、特異性,、穩(wěn)定性測試）,，關(guān)鍵原料100%溯源,，生產(chǎn)車間符合GMP規(guī)范，確保產(chǎn)品批間差≤5%,，助力客戶實驗/檢測結(jié)果的可重復(fù)性,。

目標客戶群

醫(yī)療機構(gòu)：醫(yī)院檢驗科、病理科,、體檢中心（需精準檢測設(shè)備與試劑）,；

科研院所：高校生命科學(xué)學(xué)院、醫(yī)學(xué)研究所,、重點實驗室（需高特異性科研試劑與定制化抗體）,；

醫(yī)藥企業(yè)：創(chuàng)新藥企（需伴隨診斷試劑開發(fā)服務(wù)）、CRO/CDMO公司（需生物原料與檢測設(shè)備）,；

第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室：需規(guī)?；藴驶臋z測產(chǎn)品以支撐日常檢測需求,；

工業(yè)客戶：生物疫苗生產(chǎn)企業(yè)（需高純度酶制劑）,、醫(yī)療器械廠商（需配套檢測試劑）。

您可能關(guān)心的問題及解答

Q1：Rhinobio的產(chǎn)品準確性如何保證,？

A：所有產(chǎn)品均經(jīng)過三重驗證：①內(nèi)部實驗室采用國際標準品（如WHO國際參考品）進行性能測試,；②委托國內(nèi)三甲醫(yī)院開展臨床驗證（樣本量≥200例）；③通過CNAS認可實驗室的第三方檢測,。例如,，腫瘤標志物試劑盒的臨床驗證顯示，與金標準（病理活檢）的符合率達97.3%,。

Q2：定制化服務(wù)的周期需要多久,？

A：定制周期取決于需求復(fù)雜度。常規(guī)抗體篩選（如已知靶點）約4-6周,；新型檢測試劑開發(fā)（從靶點驗證到量產(chǎn)）需8-12周,；定制設(shè)備開發(fā)（如特殊樣本處理模塊）需12-16周。我們會與客戶簽訂詳細開發(fā)協(xié)議,，明確時間節(jié)點與驗收標準,。

Q3：產(chǎn)品是否符合國際標準？能否出口,？

A：部分核心產(chǎn)品已通過歐盟CE認證（IVDR）,，符合ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，可合規(guī)出口至歐盟,、東南亞等地區(qū),。出口訂單需提前溝通目的地國家的具體準入要求（如美國FDA注冊），我們將協(xié)助完成相關(guān)文件準備,。

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