制藥廠蒸汽檢測設(shè)備 便攜式冷凝水取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣

歐盟指南

連續(xù)供給干燥、飽和的純蒸汽是保證有效滅菌的必要條件,。蒸汽里夾帶的水會降低熱傳遞,，而且過熱的蒸汽也沒有飽和蒸汽滅菌效果好。如果蒸汽里有不凝性氣體將會覆蓋換熱表面,，起到隔熱作用,，這會影響部分滅菌器無法達(dá)到滅菌條件，并影響滅菌效果,。

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5% ,，體積分?jǐn)?shù)）；

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于 0.95 ,；對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于 0.9 ,；

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),，過熱不超過 25 ℃。

中國指南

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的**效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,，純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求,。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,，經(jīng)蒸發(fā),、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)毒素等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點(diǎn),。

制藥廠蒸汽檢測設(shè)備 便攜式冷凝水取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣：

便攜式冷凝水取樣器旨在提供一種低成本,、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng)，適用于制藥行業(yè),，食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣,。

便攜式冷凝水取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣，符合GMP要求,，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物,、電導(dǎo)率、PH,、TOC,、內(nèi)毒素等分析檢測。

功能特點(diǎn)：

便攜式冷凝水取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣,，共有2款供用戶選擇,，體積大小不同，相應(yīng)體積大的取樣器取樣速率更快,。

產(chǎn)品整體體積較小,，重量較輕，取樣速率快,，可達(dá)50mL/min,、120ml/min， 結(jié)構(gòu)簡單,，操作方便,； 取樣前可對管路進(jìn)行滅菌，對滅菌操作具備計(jì)時(shí)功能,。

制藥廠蒸汽檢測設(shè)備 便攜式冷凝水取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣

全自動純蒸汽取樣器,、純蒸汽風(fēng)冷取樣器、水冷純蒸汽取樣器,、無菌級純蒸汽取樣器,、蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣、純蒸汽冷卻取樣裝置,、國產(chǎn)蒸汽取樣器,、國產(chǎn)冷凝水取樣器在線,、便攜式純蒸汽取樣器、純蒸汽取樣器廠家,、純蒸汽取樣冷卻器,、蒸汽品質(zhì)測試儀、蒸汽冷卻器,、純蒸汽取樣器,、純蒸汽冷卻取樣裝置、冷凝水取樣裝置,、全自動純蒸汽取樣器,、純蒸汽智能取樣器