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預(yù)灌封注射筆是一種集成藥物儲(chǔ)存和注射功能的新型醫(yī)療器械,，常用于糖尿病,、自身免疫性疾病等需要長(zhǎng)期注射治療的場(chǎng)景。其核心性能之一是滑動(dòng)性,，即推桿或活塞在筆芯內(nèi)移動(dòng)時(shí)的阻力是否均勻,、是否符合操作舒適性和劑量準(zhǔn)確性要求。預(yù)灌封注射筆滑動(dòng)性測(cè)試儀是專(zhuān)門(mén)用于檢測(cè)這一性能的設(shè)備,，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及研發(fā)單位。

預(yù)灌封注射筆滑動(dòng)性測(cè)試儀通過(guò)模擬注射筆的實(shí)際操作過(guò)程,，對(duì)推桿或活塞施加可控的位移或力,，同步監(jiān)測(cè)滑動(dòng)過(guò)程中的阻力變化，判斷其滑動(dòng)性能是否符合標(biāo)準(zhǔn),。

核心功能：檢測(cè)預(yù)灌封注射筆在注射過(guò)程中推桿 / 活塞的滑動(dòng)阻力,、啟動(dòng)阻力、持續(xù)滑動(dòng)阻力等參數(shù)，評(píng)估其操作流暢性和穩(wěn)定性,。

適用范圍：適用于各類(lèi)預(yù)灌封注射筆（如胰島素注射筆,、生長(zhǎng)激素注射筆等），以及配套的筆芯組件（如活塞,、推桿,、密封圈等）。

測(cè)試流程：

安裝試樣：將預(yù)灌封筆芯或注射筆固定在測(cè)試儀夾具上,，確保推桿與驅(qū)動(dòng)裝置對(duì)齊,。

設(shè)置參數(shù)：輸入測(cè)試速度（如模擬人體推注速度 2mm/s）、位移行程（如完整注射劑量對(duì)應(yīng)的推桿行程）等,。

啟動(dòng)測(cè)試：

啟動(dòng)阻力測(cè)試：測(cè)量推桿開(kāi)始移動(dòng)時(shí)的最大阻力（反映初始滑動(dòng)難度）,。

持續(xù)滑動(dòng)阻力測(cè)試：監(jiān)測(cè)推桿勻速移動(dòng)過(guò)程中的阻力波動(dòng)范圍（反映操作流暢性）。

終點(diǎn)阻力測(cè)試：檢測(cè)推桿到達(dá)行程終點(diǎn)時(shí)的阻力（避免過(guò)度用力導(dǎo)致部件損壞）,。

數(shù)據(jù)分析：通過(guò)軟件生成力 - 位移曲線,，自動(dòng)計(jì)算啟動(dòng)阻力、平均阻力,、阻力波動(dòng)值等關(guān)鍵指標(biāo),，并與標(biāo)準(zhǔn)限值對(duì)比（如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求持續(xù)滑動(dòng)阻力≤10N，波動(dòng)范圍≤±2N）,。

功能特點(diǎn)

多模式測(cè)試：支持恒速位移模式（固定速度測(cè)阻力）和恒力模式（固定力測(cè)位移）,，適配不同測(cè)試需求。

高精度傳感器：采用高靈敏度力傳感器和線性導(dǎo)軌系統(tǒng),，確保阻力測(cè)量誤差≤±1%,，位移精度≤±0.1mm。

自動(dòng)化分析：內(nèi)置專(zhuān)業(yè)軟件,，自動(dòng)識(shí)別阻力峰值,、谷值及異常波動(dòng)點(diǎn)，生成測(cè)試報(bào)告并支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出（如 Excel,、PDF）,。

夾具兼容性：配備可調(diào)節(jié)夾具，適應(yīng)不同直徑（如 13mm,、15mm）和長(zhǎng)度的筆芯,，支持定制化夾具開(kāi)發(fā)。

安全保護(hù)：具備過(guò)載停機(jī)功能,，當(dāng)阻力超過(guò)設(shè)定閾值時(shí)自動(dòng)停止測(cè)試,，避免損壞試樣或儀器。

測(cè)試儀的設(shè)計(jì)和檢測(cè)方法需遵循國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 1551.1《胰島素筆用針頭 第 1 部分：通用要求》（涉及針頭與筆的連接及滑動(dòng)性能）,。

企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)（如各品牌注射筆的專(zhuān)用性能指標(biāo)）,。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 11608-1《醫(yī)用注射筆用針頭 第 1 部分：通用要求》。

ASTM F2287《預(yù)灌封注射器用活塞和推桿的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》（部分指標(biāo)可參考）。

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