球囊充壓裝置綜合性能測(cè)試儀 YY/T 0450

三泉智能研發(fā)的球囊充壓裝置綜合性能測(cè)試儀是一款集成了高精度傳感器技術(shù),、優(yōu)良測(cè)控系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理技術(shù)于一體的專業(yè)測(cè)試設(shè)備,。其核心功能在于通過(guò)模擬球囊充壓過(guò)程中的各種條件,全面、精確地評(píng)估球囊及其充壓裝置的各項(xiàng)性能指標(biāo),。這款設(shè)備在醫(yī)療,、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域均發(fā)揮著重要作用,為制造商提供有力的技術(shù)支持,確保產(chǎn)品質(zhì)量和性能符合標(biāo)準(zhǔn)。

球囊充壓裝置在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,如血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,、尿道球囊導(dǎo)管等醫(yī)療器械,都需要精確的充壓裝置來(lái)控制球囊的充盈程度,以實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的治療功能,。因此,對(duì)球囊充壓裝置綜合性能的測(cè)試至關(guān)重要。

1. 球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗(yàn)

在臨床應(yīng)用中,，球囊導(dǎo)管的尺寸精度至關(guān)重要,。測(cè)試儀能夠在的壓力下測(cè)量球囊的直徑和長(zhǎng)度，確保其在膨脹后達(dá)到預(yù)期尺寸,。這對(duì)于成功完成手術(shù)操作至關(guān)重要,，特別是在狹窄血管的擴(kuò)張過(guò)程中,，過(guò)大的球囊可能會(huì)引發(fā)血管破裂,，而過(guò)小的球囊則無(wú)法達(dá)到預(yù)期的治療效果,。

2. 球囊疲勞試驗(yàn)

球囊在不同壓力下的性能表現(xiàn)直接影響手術(shù)的安全性,。測(cè)試儀通過(guò)模擬臨床環(huán)境中的各種壓力條件,，評(píng)估球囊在不同壓力下的膨脹情況,。這一測(cè)試有助于確定球囊的使用壓力范圍,，確保其在實(shí)際操作中既能順利擴(kuò)張,，又不會(huì)因壓力過(guò)大而發(fā)生破裂,。

3. 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓（RBP）試驗(yàn)

球囊導(dǎo)管的破裂壓力是判斷其極限使用條件的重要指標(biāo),。通過(guò)破裂壓力測(cè)試，制造商能夠確定球囊在達(dá)到最大承受壓力時(shí)的安全性,。這一測(cè)試結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和可靠性,，確保球囊在臨床操作中不會(huì)因壓力過(guò)大而發(fā)生意外破裂，從而危及患者安全,。

4. 球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)

球囊卸壓時(shí)間測(cè)試對(duì)于評(píng)估球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在臨床使用中的性能具有重要意義,。通過(guò)測(cè)試，可以了解球囊的卸壓速度和穩(wěn)定性,，從而判斷其是否滿足臨床使用要求,。這對(duì)于確保手術(shù)的安全性和有效性至關(guān)重要。

技術(shù)參數(shù)          

測(cè)量范圍       0～10.00MPa (自由設(shè)定)

測(cè)量誤差       ±0.5%FS

分辨率        1KPa

直徑分辨率     0.001mm

參照標(biāo)準(zhǔn)

YY 0285.4 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管 第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
附錄A:球囊額定爆破壓力(RBP)試驗(yàn)

附錄B:充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)

附錄C:球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)

附錄D:充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)  

YY/T 1704.3-2021                                                

結(jié)語(yǔ)

球囊充壓裝置綜合性能測(cè)試儀在醫(yī)療器械制造過(guò)程中扮演著至關(guān)重要的角色,。它通過(guò)多項(xiàng)嚴(yán)格的測(cè)試,，確保球囊導(dǎo)管在臨床應(yīng)用中的安全性和可靠性，從而為患者的健康保駕護(hù)航,。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,，QNY-06S球囊充壓裝置綜合性能測(cè)試儀的技術(shù)也將不斷發(fā)展，為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供更加精準(zhǔn)和全面的保障,。在未來(lái)的醫(yī)療發(fā)展中,，球囊充壓裝置綜合性能測(cè)試儀將繼續(xù)發(fā)揮其關(guān)鍵作用，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)邁向更高的安全標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)水平,。

球囊充壓裝置綜合性能測(cè)試儀 YY/T 0450

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