實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可不通過?快來看看原因有哪些吧,!
百歐博偉生物:如今的CMA與CNAS機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證認(rèn)可越來越嚴(yán)格,,且地方市場不斷加大對(duì)已通過認(rèn)證認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的抽查力度,這些都有效的提升了實(shí)驗(yàn)室的能力,,但是實(shí)驗(yàn)室的問題也在不斷的暴露,,這都凸顯了之前認(rèn)證認(rèn)可的不足之處。
首先、對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員要求不夠嚴(yán)謹(jǐn)
1,、對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說,,人員是根本,不管是技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、分析員,、設(shè)備員、資料員,、內(nèi)審員等等,,她們都是實(shí)驗(yàn)室的必要條件。實(shí)驗(yàn)室要有效的運(yùn)行,,離不開每個(gè)崗位的互相合作,,不少實(shí)驗(yàn)室未能明確每個(gè)崗位的具體職責(zé),在審核時(shí),,也不具體看每個(gè)崗位的業(yè)績材料,,這就導(dǎo)致很多實(shí)驗(yàn)室一人多崗,拖累了實(shí)驗(yàn)室的有效運(yùn)行?,F(xiàn)場評(píng)審中大多把精力放在人員的硬條件,,比如學(xué)歷資歷,而對(duì)其在實(shí)驗(yàn)室起到的現(xiàn)實(shí)作用往往并不在意,,這就無法考核實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況,。
2、對(duì)于簽字人的要求,,在大部分實(shí)驗(yàn)室,,簽字人同時(shí)擔(dān)任著技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位,其應(yīng)全面統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)質(zhì)量工作,,全面了解并貫徹實(shí)施實(shí)驗(yàn)室檢測工作,,但實(shí)際情況是評(píng)審員對(duì)簽字人的考核重點(diǎn)并不在于檢驗(yàn)檢測技術(shù),而是在于明確認(rèn)可規(guī)則和法律責(zé)任,,這樣做固然沒錯(cuò),,但是把簽字人的主體職責(zé)弱化了,在他同時(shí)擔(dān)任技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的同時(shí),,在考核中應(yīng)該將此作為重點(diǎn),,突出主體責(zé)任,重點(diǎn)考核技術(shù)關(guān)和質(zhì)量關(guān),,只有這個(gè)過關(guān)了,,對(duì)認(rèn)可規(guī)則和法律責(zé)任的意識(shí)關(guān)自然就會(huì)逐步提升。
其次,、對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控不夠嚴(yán)謹(jǐn)
1,、在評(píng)審準(zhǔn)則上對(duì)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制主要體現(xiàn)在管理評(píng)審和內(nèi)審兩個(gè)單元上,,但是這兩個(gè)單元在很多的實(shí)驗(yàn)室都沒有發(fā)揮應(yīng)有的作用,不少實(shí)驗(yàn)室分析員都無法說出內(nèi)審的時(shí)間和具體項(xiàng)目,,現(xiàn)場評(píng)審員也無法確認(rèn)管理評(píng)審與內(nèi)審的資料是否屬實(shí),,而實(shí)驗(yàn)室為了節(jié)約成本,,簡化實(shí)際操作,,惡補(bǔ)材料的情況也是時(shí)有發(fā)生,要知道審核都是為了提高實(shí)驗(yàn)室效率,,而粗糙的審核只會(huì)讓實(shí)驗(yàn)室走下坡路,。
2、在日新月異的當(dāng)下,,不少實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的理念還停留在以前人,、機(jī)、料,、法,、環(huán)的五要素上,殊不知“測”才是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的核心,,不僅要能夠測,,還要測的準(zhǔn),這就需要持續(xù)的質(zhì)量監(jiān)控,,包括對(duì)人員能力,、設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境條件,、試劑材料,、方法標(biāo)準(zhǔn)等的審核驗(yàn)證,但是幾乎所有的實(shí)驗(yàn)室都做的差強(qiáng)人意,,“重業(yè)務(wù)輕質(zhì)量”是我們當(dāng)下面臨的囧癥,。作為質(zhì)量檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),其本身的質(zhì)量水平如果不高,,那對(duì)我們的社會(huì)是非常不利的,,質(zhì)量意識(shí)一定要根植于每一家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),并且要不斷完善,。
再者,、對(duì)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)要求不夠細(xì)化
當(dāng)下的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量很多,已經(jīng)在進(jìn)行著互相比拼,,部分實(shí)驗(yàn)室先一步做大做強(qiáng),,不斷擴(kuò)項(xiàng),提升能力,,也有一部分實(shí)驗(yàn)室濫竽充數(shù),,在審核中也能直觀地看到實(shí)驗(yàn)室的“心有余而力不足”。標(biāo)準(zhǔn)的更新、業(yè)務(wù)的拓展使得實(shí)驗(yàn)室需要不斷注意能力的提升,,部分實(shí)驗(yàn)室盲目的擴(kuò)項(xiàng),,認(rèn)為只要買了相關(guān)設(shè)備就能開展新項(xiàng)目,忽略了對(duì)實(shí)驗(yàn)室真實(shí)能力的自我認(rèn)知,,最后無法通過評(píng)審,,浪費(fèi)評(píng)審資源。對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的文件審核中,,往往沒有“人參比”的概念,,即人員數(shù)量與認(rèn)可參數(shù)數(shù)量的比例。
人員能力是有一定極限的,,即便是簽字人也要看相關(guān)領(lǐng)域,,一個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的員工,他在一家實(shí)驗(yàn)室可以做的項(xiàng)目應(yīng)該有一個(gè)大概的規(guī)定,,每一個(gè)新參數(shù)后面都應(yīng)該標(biāo)注至少2名負(fù)責(zé)的員工,,以此幫助評(píng)審員快速判斷實(shí)驗(yàn)室分析人員安排是否合理。
最后,、對(duì)實(shí)驗(yàn)室出具錯(cuò)誤報(bào)告的事件缺乏明確的審核方向
實(shí)驗(yàn)室作為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的核心支柱,,如同企業(yè)的生產(chǎn)部門,在大量的工作中,,最后的成品“報(bào)告”不可避免的會(huì)出現(xiàn)次品或者廢品,,要正確對(duì)待這類非故意造成的事件,評(píng)審時(shí)對(duì)于這類事故的要求不明確,,往往一帶而過,,殊不知這是一家企業(yè)立足的重要環(huán)節(jié),不要也不能把責(zé)任全部推給一線檢測人員,,而更要緊抓人員質(zhì)量,,提高管理水平,簽字人,、審核人,、分析員的責(zé)任是由高到低的,要分清主次,,主動(dòng)承擔(dān)自己的部分,,努力挽回?fù)p失,滿足客戶的要求,,這也是服務(wù)意識(shí)的體現(xiàn),。
實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃,是普及科學(xué)的大眾源泉,。作為新興力量的第三產(chǎn)業(yè),,一定要以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,,堅(jiān)定的理念,創(chuàng)新的思維來要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的規(guī)范發(fā)展,,把我國的檢驗(yàn)檢測事業(yè)從“求速度”邁向“求質(zhì)量”,,推動(dòng)檢驗(yàn)檢測事業(yè)蓬勃發(fā)展。
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