百歐博偉生物：實驗室應(yīng)將程序形成文件的程度，以確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果的有效性為原則,。

先看下標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)定義

應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)的情況：

凡對工業(yè)產(chǎn)品的品種,、規(guī)格、質(zhì)量,、等級或安全,、衛(wèi)生要求，工業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計,、生產(chǎn),、檢驗,、包裝,、儲存、運輸,、使用的方法或生產(chǎn),、儲存、運輸過程中的安全,、衛(wèi)生要求,，有關(guān)環(huán)境保護(hù)的各項技術(shù)要求和檢驗方法，建設(shè)工程的設(shè)計,、施工方法和安全要求,，有關(guān)工業(yè)生產(chǎn)、工程建設(shè)和環(huán)境保護(hù)的技術(shù)術(shù)語,、符號,、代號和制圖方法等需要統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn),。

一般標(biāo)準(zhǔn)分國際標(biāo)準(zhǔn),、國家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，其中國家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。它們的制定部門和適用范圍各不相同,，企業(yè),、經(jīng)銷商和政府監(jiān)管部門應(yīng)按法律法規(guī)規(guī)定的要求，選擇不同類型的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行,。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的不同,，分為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是對某類特定產(chǎn)品的安全,、性能等提出要求。

如GB 4706.1－2005家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求,；方法標(biāo)準(zhǔn)是對某個或某種試驗實施的原理,、步驟、準(zhǔn)備,、具體操作,、判定等提出要求，

如GB/T5169.21電工電子產(chǎn)品著火危險試驗第21部分:非正常熱球壓試驗,；基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是對測量結(jié)果的處理等提出要求,，

如GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定，JJF1059.1－2012測量不確定度評定與表示等,。對檢測/校準(zhǔn)實驗室來說,，標(biāo)準(zhǔn)是開展試驗、配置設(shè)備,、出具報告的依據(jù),，是最基本的文件。如何控制和管理標(biāo)準(zhǔn)文件,，是每個實驗室必須解決的問題,。

1、制定程序文件

CNAS－CL01:2018的5.5 c）：實驗室應(yīng)將程序形成文件的程度,，以確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果的有效性為原則,。

標(biāo)準(zhǔn)作為來自外部的文件，應(yīng)建立符合要求并具備實驗室自身特點的程序文件,，確保實驗室的標(biāo)準(zhǔn)資料得到全面控制,，保證標(biāo)準(zhǔn)資料的可追蹤、版本有效性、持續(xù)可獲得和方便獲得,。程序文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的收集,、審查、購置,、標(biāo)識,、領(lǐng)用和收回等各個環(huán)節(jié)，明確相應(yīng)的職責(zé)分工,；還應(yīng)有相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,，識別潛在的關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)管理的各項糾正措施、不符合原因和所需的改進(jìn),，保持標(biāo)準(zhǔn)管理的持續(xù)有效性,。實驗室應(yīng)經(jīng)常對相關(guān)人員開展宣貫、培訓(xùn),，確保程序文件規(guī)定的內(nèi)容得到切實的貫徹執(zhí)行,。

2、標(biāo)準(zhǔn)臺賬

實驗室應(yīng)建立完善的標(biāo)準(zhǔn)臺賬對所有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行登記管理,。臺賬應(yīng)能記錄實驗室每份標(biāo)準(zhǔn)的來源,、現(xiàn)在狀態(tài)、追蹤標(biāo)準(zhǔn)的持有者等,，方便在用標(biāo)準(zhǔn)的查詢,、作廢標(biāo)準(zhǔn)的處理。

臺賬內(nèi)容應(yīng)包括序號,、受控號,、標(biāo)準(zhǔn)名稱、發(fā)布日期,、實施日期,、狀態(tài)(有效還是作廢)、來源,、價格,、持有者和所在實驗室等信息,。實驗室應(yīng)配置兼職人員管理臺賬,，定期查詢標(biāo)準(zhǔn)信息、更新臺賬,，收回作廢標(biāo)準(zhǔn),、發(fā)放新標(biāo)準(zhǔn)，完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的記錄,，如登記,、發(fā)放、收回記錄,、審核和批準(zhǔn)記錄等,，使標(biāo)準(zhǔn)得到全面,、準(zhǔn)確的控制。

3,、標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)和分發(fā)

3.1標(biāo)準(zhǔn)審查批準(zhǔn)

凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件,，在發(fā)布之前應(yīng)由人員審查并批準(zhǔn)使用。實驗室應(yīng)對獲得的所有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查批準(zhǔn),，審查內(nèi)容包括以下幾點:

1)確定標(biāo)準(zhǔn)的來源,。

應(yīng)審查標(biāo)準(zhǔn)來源是否可靠，是否通過正規(guī)渠道(如標(biāo)準(zhǔn)等)獲得,，是否由標(biāo)準(zhǔn)化管理部門正式批準(zhǔn)并公開發(fā)布,。

2)判斷標(biāo)準(zhǔn)的有效性。

對于剛剛發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),，在實施日期之前仍允許使用舊標(biāo)準(zhǔn),，但是到了實施日期之后，必須使用新標(biāo)準(zhǔn),。如果是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),，舊標(biāo)準(zhǔn)必須作廢，強(qiáng)制收回,；如果是推薦性標(biāo)準(zhǔn),，可以保留使用(有作廢標(biāo)識)。但是對檢測實驗室來說,，標(biāo)準(zhǔn)文本的變更涉及實驗室資質(zhì)能力的變更,，建議采用新版標(biāo)準(zhǔn)，如果有確實需要保留舊版標(biāo)準(zhǔn)的情況,，在實驗室資質(zhì)評審申請時建議同時放置兩個標(biāo)準(zhǔn),。檢測實驗室在承擔(dān)監(jiān)督抽查任務(wù)時使用的標(biāo)準(zhǔn)版本，應(yīng)按照監(jiān)督抽查實施規(guī)范的要求來執(zhí)行,。

3)確定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,。

應(yīng)審查標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是否完整，有無缺損,，不能使用頁數(shù)缺少,、內(nèi)容有錯的標(biāo)準(zhǔn)。完整的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括封面,、目次,、前言、標(biāo)準(zhǔn)正文,、圖,、附錄和封底等，有的標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)有修訂說明等。標(biāo)準(zhǔn)是實驗室實施檢測,、合格判定的依據(jù),，如果內(nèi)容有誤造成試驗操作錯誤，影響結(jié)果,，將嚴(yán)重?fù)p害檢測的科學(xué)性,、公平性和公正性。

3.2注意標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識

經(jīng)審查批準(zhǔn)過的標(biāo)準(zhǔn),，應(yīng)有性標(biāo)識,。

1)標(biāo)識內(nèi)容至少包括實驗室受控號和狀態(tài)。

2)實驗室的受控號是的,，用于區(qū)別其他管理體系文件,。

3)標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)分為有效、作廢和作廢保留(作為參考資料),。每次狀態(tài)的變更都應(yīng)有審查程序,，批準(zhǔn)日期。

4)應(yīng)及時地從標(biāo)準(zhǔn)持有者處收回?zé)o效或作廢的標(biāo)準(zhǔn),，保證防止誤用,。出于法律或知識保存目的而保留的作廢標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)記,。

4,、標(biāo)準(zhǔn)的來源途徑

標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范文本分為電子文本和紙質(zhì)文本。實驗室可以從國家,、各省市標(biāo)準(zhǔn)情報部門獲得規(guī)范文本,，可以采取簽署長期合作協(xié)議的方式來購買。作為服務(wù)的采購方,，實驗室應(yīng)做好采購評估,，對標(biāo)準(zhǔn)情報部門提供的服務(wù)進(jìn)行調(diào)研、論證,，選擇一個服務(wù)質(zhì)量好的標(biāo)準(zhǔn)情報部門,，能夠快速、便捷,、準(zhǔn)確地獲得規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn),。

網(wǎng)絡(luò)下載的標(biāo)準(zhǔn)是否可以使用？

這取決于使用的目的,，如果使用者將其作為知識資料參考學(xué)習(xí),，可以收錄進(jìn)個人資料，但收錄前應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)的完整性,、正確性；如果將其作為實驗室的正式文件納入管理體系受控，是不可取的（不是說不可以）,，因為其來源不可追溯,、無法控制。建議購買正版標(biāo)準(zhǔn),。

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