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不溶性微粒檢查法顯微計(jì)數(shù)法適用于各種類型的注射劑,，包括水溶液型、油溶液型、混懸液型和乳狀液型等,。它不受制劑類型,、顏色,、粘度等因素的影響,，因此具有廣泛的應(yīng)用范圍，可以根據(jù)需要調(diào)整顯微鏡的放大倍數(shù)和視野范圍,，以適應(yīng)不同粒徑和數(shù)量的微粒檢測需求,。此外，它還可以通過改變?yōu)V膜的類型和孔徑來控制檢測的靈敏度和特異性,。
不溶性微粒檢查法顯微計(jì)數(shù)法的測定步驟：
1.實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備：
-確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境潔凈,，無外來微粒干擾。
-準(zhǔn)備所需的儀器和試劑,，包括顯微鏡,、微孔濾膜及其濾器、平皿,、凈化水,、微粒檢查用水等。
-將所用的玻璃儀器和其他用品洗凈,，必要時(shí)用適宜的溶劑沖洗,，以除去微粒。
2.供試品準(zhǔn)備：
-對(duì)于標(biāo)示裝量為25ml或25ml以上的靜脈用注射液或注射用濃溶液,，取供試品適量(至少4個(gè)樣品),，用水將容器外壁洗凈，小心翻轉(zhuǎn)20次使溶液混合均勻,。立即小心開啟容器,，先倒出部分供試品溶液沖洗開啟口及取樣杯，再將供試品溶液倒入取樣杯中,。
-對(duì)于標(biāo)示裝量為25ml以下的靜脈用注射液或注射用濃溶液,，取供試品適量(至少4個(gè)樣品)，用水將容器外壁洗凈,，小心翻轉(zhuǎn)20次使溶液混合均勻,，靜置2分鐘或適當(dāng)時(shí)間脫氣泡，小心開啟容器,，直接將供試品容器置于取樣器上,，開啟攪拌或以手緩緩轉(zhuǎn)動(dòng),，使溶液混勻,。
3.過濾與洗滌：
-在凈化臺(tái)上，將濾器用凈化水沖洗至潔凈,，用平頭無齒鑷子夾取符合要求的測定用微孔濾膜置濾器托架上,，用濾器夾固定濾器,，倒置，反復(fù)用凈化水沖洗濾器內(nèi)壁,，瀝干后安裝在抽濾瓶上備用,。
-抽取或量取供試品溶液適量(如25ml)，沿濾器內(nèi)壁緩緩注入經(jīng)預(yù)處理的濾器中,。靜置1分鐘,，緩緩抽濾至濾膜近干，再用微粒檢查用水適量(如25ml),，沿濾器內(nèi)壁緩緩注入,，洗滌并抽濾至濾膜近干。
4.顯微測量：
-用平頭無齒鑷子將濾膜移置平皿上(必要時(shí),，可涂抹極薄層的甘油使濾膜平整),，微啟蓋子使濾膜適當(dāng)干燥后，將平皿閉合,，置顯微鏡載物臺(tái)上,。
-調(diào)好入射光，放大100倍進(jìn)行顯微測量,，調(diào)節(jié)顯微鏡至濾膜格柵清晰,。
-另取至少兩個(gè)供試品，同法測定,，計(jì)算測定結(jié)果的平均值,。
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