百歐博偉生物：化妝品的微生物危害,，首先表現(xiàn)在感官上使用的色、香,、味發(fā)生變化,，導(dǎo)致質(zhì)量下降，失去商品價(jià)值,；更主要的是病原微生物及其代謝產(chǎn)物會(huì)導(dǎo)致人體健康受到危害,，為此，有必要采取防止微生物污染的措施,。

因此在化妝品生產(chǎn)時(shí),，除了在生產(chǎn)過(guò)程中加強(qiáng)衛(wèi)生管理外，為了達(dá)到防腐,、防霉的目的,，大部分產(chǎn)品中必須加入防腐殺菌劑。

一,、微生物對(duì)化妝品的危害

一般來(lái)說(shuō),，只要有水、碳源,、氮源,、礦物質(zhì)、微量的金屬,、氧和合適的溫度及合適的pH值下,，微生物就能生長(zhǎng)繁殖，化妝品中一般都具備微生物這些生長(zhǎng)和繁殖的條件,。

特別是近年來(lái)大量營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（如人參提取液,、胎盤(pán)提取液、水解蛋白和維生素等）在化妝品中的使用,，為微生物的生長(zhǎng)創(chuàng)造了更好的營(yíng)養(yǎng)條件,。

霉菌能在產(chǎn)品的表面繁殖,，導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)霉，而細(xì)菌可在產(chǎn)品內(nèi)外各部分繁殖,，導(dǎo)致產(chǎn)品,。微生物污染的產(chǎn)品表現(xiàn)出如下現(xiàn)象：

①產(chǎn)品內(nèi)外都變色。這是由于細(xì)菌產(chǎn)生色素所致,。

②產(chǎn)品表面形成紅,、黑、綠等顏色霉斑,。這是由于霉菌產(chǎn)生不同色素所致,。

③產(chǎn)品發(fā)生氣脹現(xiàn)象。這是由于微生物特別是醇母菌產(chǎn)生氣體或難聞氣味所致,。

④產(chǎn)品散發(fā)酸味。這是由于微生物分解有機(jī)物產(chǎn)生酸,，使產(chǎn)品的 pH值降低,。

⑤乳化體破壞和分層?？赡苁怯捎诩?xì)菌,，霉菌分解膏體內(nèi)的有機(jī)營(yíng)養(yǎng)物。使乳化體受破壞,，穩(wěn)定性變差,，出現(xiàn)黏度變化、分層和失去光澤等不同程度的變化,。

二,、化妝品微生物污染的來(lái)源

化妝品中造成微生物污染的主要途徑有兩個(gè)方面：

一是生產(chǎn)過(guò)程中由于原料、操作,、工藝,、設(shè)備、運(yùn)輸而被微生物污染,，稱(chēng)為一次污染,；

二是在使用過(guò)程中由于不注意衛(wèi)生而引起的微生物污染，稱(chēng)為二次污染,。

1,、一次污染來(lái)源

一次污染的來(lái)源主要有以下幾方面：

（1）原材料

特別是一些含水的原材料（如動(dòng)植物提取液）和一些吸附性強(qiáng)的粉狀原料，往往容易被微生物污染,。

（2）生產(chǎn)用水

生產(chǎn)去離子水的某些環(huán)節(jié),，如反滲透后的離子交換樹(shù)脂在使用過(guò)程中也容易被微生物污染，從而使生產(chǎn)的去離子水被污染,。另外,，去離子水靜置過(guò)程中，微生物能大量繁殖。

（3）設(shè)備

由于一些直接與內(nèi)容物接觸的設(shè)備在構(gòu)造上較難分解拆卸,，導(dǎo)致彎頭,、接縫處不易清洗干凈，造成微生物污染,。

（4）制造環(huán)境

制造環(huán)境對(duì)保證產(chǎn)品的品質(zhì)有著非常重大的意義,，由于布局不合理，人流,、物流不分,，相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施如空氣過(guò)濾除塵裝置、給排氣裝置,、消毒殺菌設(shè)備等不健全,，都非常容易造成制造環(huán)境的污染。

（5）從業(yè)人員

這是一個(gè)大污染源,，如果對(duì)從業(yè)人員不進(jìn)行相應(yīng)的衛(wèi)生培訓(xùn)教育和健康管理,，是很難保證產(chǎn)品的衛(wèi)生品質(zhì)的。

2,、二次污染來(lái)源

二次污染來(lái)源于人的手,、大氣等，主要為革蘭陽(yáng)性菌和霉菌等,。消費(fèi)者在使用和保管上的不當(dāng)是造成產(chǎn)品變質(zhì)的主要原因,，主要有以下幾點(diǎn)：

①將產(chǎn)品取到手中時(shí)發(fā)現(xiàn)量過(guò)多，又倒回瓶中,；

②產(chǎn)品超期使用,，一些季節(jié)性產(chǎn)品使用量不大，但輪換周期長(zhǎng),；

③產(chǎn)品為使用方便而擺放在洗臉池邊或浴室里,，由于溫度濕度較大，不僅容易滋生微生物,，同時(shí)也會(huì)對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性造成影響,。

三、化妝品微生物污染的控制

對(duì)于微生物污染的控制,，一方面是針對(duì)微生物污染的來(lái)源,，從產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和使用過(guò)程進(jìn)行控制；另一方面,，是在產(chǎn)品配方中加入適量的防腐劑,，在產(chǎn)品內(nèi)部構(gòu)建一個(gè)良好的防腐體系，抑制微生物的生長(zhǎng)與繁殖,。

下面主要介紹產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的微生物控制方法,。

1,、生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生控制

化妝品企業(yè)對(duì)選址、廠房設(shè)計(jì),、設(shè)備布局及建筑上的要求都有具體規(guī)定,。

總體來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)車(chē)間按照生產(chǎn)流程應(yīng)劃分為制造室,，半成品存放室,，灌裝室，包裝室和容器清洗,、消毒,，干燥、存放室以及倉(cāng)庫(kù),，檢驗(yàn)室和辦公區(qū)等,，做到上下工序銜接，人流,、物流分開(kāi),，避免交叉污染。

在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)劃分潔凈等級(jí),，內(nèi)容物制造、充填等內(nèi)容物有暴露可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)設(shè)在潔凈等級(jí)較高的潔凈區(qū)內(nèi)（10萬(wàn)～30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)）,， 潔凈區(qū)內(nèi)的空氣必須經(jīng)過(guò)凈化過(guò)濾處理,，而且需要維持一定的壓差，不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于49Pa.與室外的壓差應(yīng)不小于9. 8Pa,。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間,，操作者進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過(guò)更衣、風(fēng)淋,。

建筑上生產(chǎn)車(chē)間的地面使用不滲水,、不吸水、無(wú)毒害的材料做成,，表面平整,、耐磨、防滑,。墻面應(yīng)用淺色,、無(wú)毒、耐熱,、防潮,、防霉的涂料，表面光滑,、不起灰,，便于清潔和消毒,。對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的消毒方式有日常的紫外線輻射消毒和定期的化學(xué)藥劑消毒。

定期消毒的藥劑,，地面,、墻面一般采用0.05%的次氯酸鈉及0.5%的新潔爾滅等，操作室一般在密閉狀態(tài)下采用1%~5%的福爾馬林及0.05%~0.2%的新潔爾滅等噴霧,。

另外,，生產(chǎn)環(huán)境中空氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)針對(duì)工廠每一個(gè)區(qū)域的特殊要求應(yīng)有所不同，它應(yīng)考慮在此區(qū)域進(jìn)行操作所需要的空氣質(zhì)量,，這將要求幾種不同的空氣處理系統(tǒng),，這些系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要基于每一服務(wù)區(qū)域所需的空氣質(zhì)量。這些系統(tǒng)的設(shè)計(jì)必須要考慮幾個(gè)方面,，包括進(jìn)入空氣的質(zhì)量,、溫度、濕度,、交換速度和系統(tǒng)設(shè)計(jì)對(duì)空氣純度的要求,，并且要考慮進(jìn)／出通風(fēng)口的位置，以及控制氣流模式的管道的布置,。

2,、制造設(shè)備的微生物控制

產(chǎn)品的制造設(shè)備有制造釜、攪拌機(jī),、過(guò)濾器,、泵、熱交換器,、管道,、貯槽、充填器等,。凡直接接觸產(chǎn)品原料,、半成品、成品的容器,、設(shè)備,、管道。必須采用無(wú)毒,、耐腐蝕,、不脫屑、能夠反復(fù)清洗和消毒的材料制成,。一般以不銹鋼材質(zhì)為好,，內(nèi)表面應(yīng)光滑、不凹陷和無(wú)裂縫,，表面吸附力低,；構(gòu)造上應(yīng)能夠分解拆卸,，便于清洗滅菌。

操作臺(tái)表面,、設(shè)備器具的外表面一般采用不小于25min的70uW/cm2 紫外線滅菌燈照射,；制造釜、貯槽,、過(guò)濾器,、管道等一般采用80℃以上滅菌去離子水沖洗30min, 必要時(shí)還可加上75%乙醇或其他殺菌劑消毒。

3,、原材料的微生物控制

生產(chǎn)產(chǎn)品的主要原料有水,、表面活性劑、油脂,、蠟,、保濕劑、增稠劑及粉體原料等,，其他還有氨基酸,、維生素、酶制劑等,。原料的滅菌方式應(yīng)根據(jù)原料不同而選擇適宜的方式,。例如粉體類(lèi)被污染的微生物主要是革蘭陽(yáng)性菌和霉菌，通常采用 EO環(huán)氧乙烷和干熱滅菌等方式,；而制造用的去離子水中多為革蘭陰性菌,。可以采用加熱滅菌,、過(guò)濾滅菌和紫外線滅菌：相比較而言,，油脂,、蠟,、保濕劑被微生物污染的機(jī)會(huì)較小，在加熱制造的工藝中就可以保證殺滅微生物,；對(duì)酶制劑等穩(wěn)定性較差的產(chǎn)品,，到目前為止還沒(méi)有找到行之有效的方法。

化妝品用水一般采用去離子水或蒸餾水,，貯存幾天后會(huì)產(chǎn)生各種雜菌,。為保證用水的質(zhì)量，應(yīng)每日檢測(cè)水中的微生物,，如果沒(méi)有明顯問(wèn)題出現(xiàn),，可減少測(cè)試頻率，但這必須建立在已證明的有效系統(tǒng)基礎(chǔ)上,。但對(duì)水處理系統(tǒng)中微生物控制裝置及各用水點(diǎn),，每星期至少進(jìn)行一次微生物檢驗(yàn),，假如有某一取水點(diǎn)測(cè)試結(jié)果超標(biāo)，必須進(jìn)行全面分析,，直到找出原因并采取果斷措施加以改正,。

4、作業(yè)人員的微生物控制

在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定,，直接從事化妝產(chǎn)品生產(chǎn)的人員每年必須進(jìn)行健康檢查并取得健康證,，而且8種疾病患者或帶菌者不得從事產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)。人的污染主要來(lái)源于人手,、衣服和頭發(fā)等,，微生物類(lèi)別主要是革蘭陽(yáng)性菌和霉菌。為防止人員帶來(lái)的微生物污染,，必須經(jīng)常進(jìn)行衛(wèi)生管理方面的教育和培訓(xùn),，以提高操作人員的個(gè)人衛(wèi)生意識(shí)，勤洗手,、勤剪指甲,、勤更衣，真正理解《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中要求穿工服,、戴帽,、戴口罩、戴手套和定期消毒等的重要意義,。

5,、包裝的污染控制

包裝材料（桶、瓶,、蓋）的不衛(wèi)生會(huì)造成化妝品的微生物污染,，需要清洗后再投入使用。特定的包裝是保持化妝品質(zhì)量的措施之一,。同一類(lèi)型產(chǎn)品的保存視其包裝類(lèi)型不同而有不同防止微生物污染的效果,，乳液化妝品采用泵式包裝的效果好；香波使用旋蓋要比滑動(dòng)蓋的效果好,。

6,、制品的微生物控制

除香水，指甲油,、凈甲液等產(chǎn)品本身所使用的原料就具有的防腐效果外,，大多數(shù)產(chǎn)品防腐能力不強(qiáng)，需要添加防腐劑,。

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