YBB00162003-2015 藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法
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藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法是一種關(guān)鍵的質(zhì)量控制手段,,對(duì)于確保藥品包裝的安全性和有效性至關(guān)重要,。以下是關(guān)于藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法的詳細(xì)介紹:
一、藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測(cè)定儀測(cè)定原理與方法
藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力的測(cè)定主要采用偏光應(yīng)力儀,,其原理是利用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng),。當(dāng)玻璃存在內(nèi)應(yīng)力時(shí),其表現(xiàn)為各向異性,,產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象,。通過旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,可以測(cè)得雙折射光程差,,進(jìn)而計(jì)算出單位厚度的光程差,,即內(nèi)應(yīng)力值。
具體的測(cè)定步驟如下:
準(zhǔn)備階段:
確保供試品為退火后未經(jīng)其他試驗(yàn)的產(chǎn)品,,并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)放置30分鐘以上以達(dá)到溫度平衡,。
檢查偏光應(yīng)力儀的工作狀態(tài),包括連接線,、光源,、光學(xué)元件等。
測(cè)試階段:
無色供試品底部的檢驗(yàn):
取下靈敏色片,,將四分之一波片置入視場(chǎng),,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng),。
把供試品放入視場(chǎng),,從口部觀察底部,此時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字,。
旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,,使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧,觀察圓弧的凹側(cè)出現(xiàn)藍(lán)灰色,,凸側(cè)出現(xiàn)褐色,。
繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,找出最大應(yīng)力點(diǎn),記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度和該點(diǎn)的厚度,。
無色試樣側(cè)壁的檢驗(yàn):
同樣取下靈敏色片,,將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),。
把供試品放入視場(chǎng),,使其軸線與偏振平面成45°。
觀察側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域,,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)取代亮區(qū),。
繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,確定最大應(yīng)力區(qū),,記錄測(cè)得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度和兩側(cè)壁的厚度之和,。
結(jié)果計(jì)算:
根據(jù)公式δ=T/t=θ×3.14/t計(jì)算內(nèi)應(yīng)力值。其中,,δ為供試品的內(nèi)應(yīng)力(nm/mm),,T為供試品被測(cè)部位的光程差(nm),t為供試品被測(cè)部位通光處的總厚度(mm),,θ為檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度(°),,3.14為采用白光光源(有效波長約為565nm)時(shí)的常數(shù)。
二,、藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測(cè)定儀測(cè)定要求與標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》的要求,,退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm。因此,,在測(cè)定過程中應(yīng)嚴(yán)格控制測(cè)試條件,,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
三,、藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測(cè)定儀儀器與設(shè)備
偏光應(yīng)力儀是藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測(cè)定的關(guān)鍵設(shè)備。其技術(shù)要求包括光場(chǎng)邊沿的亮度不小于120cd/m2,,偏振光元件的偏振度不低于99%,,偏振場(chǎng)不小于85mm等。此外,,儀器應(yīng)能在起偏鏡和檢偏鏡之間置入全波片及四分之一波片,,且檢偏鏡可旋轉(zhuǎn)并配備有測(cè)量裝置。目前市場(chǎng)上常用的偏光應(yīng)力儀如YLY-03S等型號(hào)均能滿足這些要求,。
四,、藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測(cè)定儀注意事項(xiàng)
在測(cè)試過程中應(yīng)避免用手直接接觸試樣以免造成誤差。
應(yīng)確保供試品的形狀和尺寸符合實(shí)驗(yàn)要求以保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性,。
在使用偏光應(yīng)力儀前應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書并熟悉其操作方法以確保正確操作,。
綜上所述,藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法是一種基于偏光應(yīng)力儀的精確測(cè)試方法,,通過嚴(yán)格控制測(cè)試條件和操作過程可以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,。這對(duì)于保障藥品包裝的安全性和有效性具有重要意義,。
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