一、標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬的建立

1,、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定標(biāo)準(zhǔn)文本管理方式,，可采取紙質(zhì)版或電子版或二者相結(jié)合的方式建立標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬。

2,、采集實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)文本,，應(yīng)確保所采集的標(biāo)準(zhǔn)文本為國際或國內(nèi)或行業(yè)內(nèi)發(fā)布實(shí)施的有效版本。

3,、確定標(biāo)準(zhǔn)文本類別,，分類整理標(biāo)準(zhǔn)文本。

4,、編制在用標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬,，分類錄入標(biāo)準(zhǔn)編號、標(biāo)準(zhǔn)名稱,、實(shí)施日期,、錄入日期和變更信息等內(nèi)容。

5,、編制擬用或需關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬,，分類錄入標(biāo)準(zhǔn)編號、標(biāo)準(zhǔn)名稱,、實(shí)施日期和錄入日期等內(nèi)容,。

6,、標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬中的標(biāo)準(zhǔn)文本目錄順序宜按照標(biāo)準(zhǔn)分類及標(biāo)準(zhǔn)文本順序號由小及大排序。

7,、標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬宜按照標(biāo)準(zhǔn)文本分類單元分別建立子單元,。

8、應(yīng)確保錄入標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬中標(biāo)準(zhǔn)名稱和標(biāo)準(zhǔn)編號的正確性和完整性,，不得缺失相關(guān)信息。

9,、臺賬形式可涵蓋檢索,、查詢、存儲,、更新,、修改等功能。

10,、有條件的實(shí)驗(yàn)室可開發(fā)或使用集標(biāo)準(zhǔn)檢索,、查新、存儲,、修改,、警示等功能、可以自動運(yùn)行的標(biāo)準(zhǔn)文本管理軟件,，如LIMS軟件,。

二、標(biāo)準(zhǔn)文本的管理

1,、標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)專人管理,，其他人員不得隨意查閱或修改臺賬。

2,、紙質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)有受控狀態(tài)標(biāo)識,。電子標(biāo)準(zhǔn)文本宜采用標(biāo)準(zhǔn)文件編號+標(biāo)準(zhǔn)文件名稱的方式命名，并標(biāo)識受控狀態(tài),。

3,、標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)放、回收,、借查閱等工作,，應(yīng)做好相關(guān)記錄。

4,、標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬宜與標(biāo)準(zhǔn)查新緊密結(jié)合,，每月進(jìn)行在用標(biāo)準(zhǔn)文本查新工作，做好標(biāo)準(zhǔn)查新記錄,。

5,、管理員應(yīng)及時(shí)修改臺賬中更新的標(biāo)準(zhǔn)文件名稱與編號，或?qū)⑿聵?biāo)準(zhǔn)文件名稱與編號錄入臺賬中。

6,、管理員應(yīng)及時(shí)將臺賬中更新的標(biāo)準(zhǔn)文本,，轉(zhuǎn)交實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)人員驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)文本后,，由管理員標(biāo)識受控狀態(tài)后發(fā)放,，同時(shí)收回該標(biāo)準(zhǔn)文本舊版本，并標(biāo)識作廢狀態(tài),。

7,、管理員應(yīng)定期檢索業(yè)務(wù)相關(guān)、新發(fā)布或需要的標(biāo)準(zhǔn)文本并下載或打印該標(biāo)準(zhǔn)文本,，并將其存入或錄入相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬子單元,。

8、紙質(zhì)版標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬應(yīng)定期進(jìn)行修訂,。

9,、電子版標(biāo)準(zhǔn)文本臺賬應(yīng)定期備份和維護(hù)，以避免出現(xiàn)信息混亂或丟失現(xiàn)象,。

三,、安全

1、將標(biāo)準(zhǔn)文本電子管理系統(tǒng)設(shè)置防火墻軟件或殺毒軟件,，免受病毒侵害,。

2、紙質(zhì)版標(biāo)準(zhǔn)文本及臺賬存儲應(yīng)防火,、防潮,、防蟲害、防丟失,。

3,、不得泄露本單位需保密的標(biāo)準(zhǔn)文本信息內(nèi)容。

四,、監(jiān)督檢查

1,、質(zhì)量管理人員應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)文本管理情況。

2,、檢查內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)放,、借閱、查新,、回收及安全等方面的工作,。

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