集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施,,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,,實施正壓過濾并在濾器內(nèi)進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌,。供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),,觀察是否有長菌現(xiàn)象。
菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,,供試品被過濾并在濾器內(nèi)進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌,。檢測過程,。供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),,觀察是否有長菌現(xiàn)象。
集菌儀主要特點:新型泵頭:過濾更順暢,,更均勻,,更安全。固定檔位設(shè)計:設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,,可以滿足大輸液,、粉針、水針等各種劑量供試品的 過濾需求,。分體式的排液槽設(shè)計:可以自由移動,,方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計,,廢液不會殘留在槽內(nèi),,解決了長期實驗后可能會產(chǎn)出的細菌。瓶形支架設(shè)計:解決了傳統(tǒng)的大瓶支架,、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險,。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,,即安全,,又美觀。圓形卡口設(shè)計:傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,,有時候還會把管子卡破,,造成了經(jīng)濟上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,,可以輕輕一卡,,軟管就可以進去,非常方便,。一體化開關(guān)設(shè)計:避免在機殼上開過多的孔,,使機殼的清潔度更高,更人性化,。扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計而成,,可以輕松將皮管卡牢。增設(shè)腳踏開關(guān),,更便于實驗操作,。集菌儀做純化水微生物限度用哪種?相信這是很多用戶所迷惑的問題;因為集菌儀與無菌檢查薄膜過濾器還是有本質(zhì)區(qū)別的;集菌儀是將細菌過濾培養(yǎng)集成一體的,但是不能保證環(huán)境的無菌性;而無菌檢查薄膜過濾器就大大保證了無菌度;常規(guī)意義上講,二者都可以做純化水實驗;既然都是用作純化水微生物限度檢查的,,那么對于儀器有沒有什么特殊要求呢?答案是肯定的,,2015版《中國藥典》規(guī)定,過濾器能夠耐121℃高溫,,高溫消毒;玻璃材質(zhì),。所以只能是過濾器能夠滿足。
薄膜過濾器是為了適應(yīng)中國藥典2015版的無菌檢查法,,封閉式過濾及開放式兩種培養(yǎng)方式均可使用,,并且可以反復(fù)使用。那么,,薄膜過濾器在無菌檢查時到底怎么操作才是簡便有效的?就封閉式測試為例,,具體討論下。首先,,擰松底部圓螺母,,抬起金屬固定架,取出玻璃筒,,墊上相應(yīng)的墊圈,,放上濾膜后,把玻璃筒安裝好,,蓋上頂部可開啟的蓋子;其次,,將整個濾器連底座包扎好,并在121℃蒸汽滅菌后使用,。關(guān)于培養(yǎng)方式,,咱們簡單說下,有兩種:加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),,可作封閉式直接培養(yǎng);取出濾膜作好氧菌,,厭氧菌和真菌培養(yǎng)。集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,,配套集菌培養(yǎng)器使用,。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品,、大輸液,、水針劑、滅菌醫(yī)療器具,、無菌注射用水等,。其檢測過程是,供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分,。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象,。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液,、水針劑,、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,,也可用于食品,、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。不同于集菌儀的用途是,,無菌檢查薄膜過濾器,,不僅符合中國藥典2015版,也是國家藥品GMP認證的儀器,。其是專門用于微生物限度檢查的,。中西藥制劑均適用。
集菌儀養(yǎng)護:儀器工作環(huán)境要符合要求,,以確保儀器的使用壽命,,請定期對其進行維護和檢查;儀器使用完畢后,對表面進行擦拭,,保持清潔;定期對蠕動泵,、排液槽進行清洗,可脫卸部位(除轉(zhuǎn)輪外)可進行濕熱滅菌;定期對動塊軸處進行清潔,,特別是有液體進入時,。菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,,供試品被正壓過濾并在濾器內(nèi)進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌,??蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品,、大輸液,、水針劑、滅菌醫(yī)療器具,、無菌注射用水等,,亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查
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