智能集菌儀ZW-2008適用范圍:

1,、制藥行業(yè)：純化水,、注射用水、無菌制劑（大輸液,、小針劑,、粉劑、生物制品,、血液制品,、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查,；

2,、醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水,、注射器,、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查；

3,、食品,、飲料行業(yè)；

4,、環(huán)保行業(yè)等,。

主要特征：

1、新型泵頭：過濾更順暢,，更均勻,，更安全,。

2、固定檔位設計：設有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,，可以滿足大輸液,、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求,。

3,、分體式的排液槽設計：可以自由移動，方便操作人員的操作習慣,。槽內(nèi)為弧形設計,，廢液不會殘留在槽內(nèi)，解決了長期實驗后可能會產(chǎn)出的細菌,。

4,、瓶形支架設計：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險,。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,，即安全，又美觀,。

5,、智能集菌儀圓形卡口設計：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的，有時候還會把管子卡破,，造成了經(jīng)濟上的損失,，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡,，軟管就可以進去,，非常方便。

6,、一體化開關設計：避免在機殼上開過多的孔,，使機殼的清潔度更高，更人性化,。

7,、扳手根據(jù)人體力學設計而成，可以輕松將皮管卡牢,。

8,、增設腳踏開關，更便于實驗操作,。

液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽,，向濾器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時,，套上膠帽
　　2.沖洗時,，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣,，然后套上,。
　　3.應保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥，可確保其留意暢通,。
　　4.根據(jù)樣品性狀,，控制集菌儀適宜轉速，以進液管不出現(xiàn)氣泡為宜,。若進液管出現(xiàn)氣泡,，將低轉速既可避免，否則應檢查針頭是否被堵塞,。
　　5.為便于操作,，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
　　6.未盡事宜請參考《藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié)
　　智能集菌儀抑菌性樣品（粉劑）sop
　　● 取出一次性取出一次性培養(yǎng)器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損,，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝,。
　　● 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
　　● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,，要求定位準確,，軟管走勢順暢。
　　● 溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒,，插到樣品瓶里，過濾樣品前,，先將濾帽取下,，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器至每杯
　　●摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上,，用軟管夾子依次開閉軟管,，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵注入的培養(yǎng)器內(nèi),。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子,，并拔去先前的兩個夾子,，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基）。
　　●用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,，留出5-6cm軟管,，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上,。
　　●分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進行培養(yǎng),。
　　●觀察培養(yǎng)情況,，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒,，用插入軟管抽取所需量做進一步檢查,。
　　二、 粉劑樣品sop
　　● 取出一次性培養(yǎng)器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損,，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝,。
　　● 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
　　● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,，要求定位準確,，軟管走勢順暢。
　　● 將一次性培養(yǎng)器頂部空氣過濾器的膠帽取下,。
　　● 將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消毒,，插到樣品瓶里，然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消毒,，插到稀釋液里,，開機，將稀釋液倒置,，把稀釋液注入樣品瓶中,，樣品瓶中稀釋液加滿后，放下稀釋液瓶,，再倒置樣品瓶,，使溶解后的供試品通過培養(yǎng)期進行集菌，重復操作每個樣品的過濾程序,。
　　● 完成集菌后,，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進行操作）
　　● 啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將溶解針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消毒,，入培養(yǎng)基瓶中,，稀釋液瓶中針頭不要拔出。
　　三,、 抑菌性樣品（液體）sop
　　●取出一次性培養(yǎng)器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損,，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。
　　●將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上,。
　　●將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,，要求定位準確，軟管走勢順暢,。
　　●過濾樣品前,，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器內(nèi)至每杯體30ml左右,。浸泡3分鐘左右,。
　　●打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消毒（按照液體樣品的sop進行過濾）重復操作每個樣品的過濾程序,。
　　●完成集菌后，對培養(yǎng)器里面的抑菌成份進行沖洗,，加沖洗液前,，先將濾帽取下，再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時振蕩,。
　　打開包裝箱,，取出資料袋，儀器及隨機備品和備件,，根據(jù)裝箱單,，仔細核對箱內(nèi)物品。
　　5.1.2電源連接
　　將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上,，將電源線插至在后面的電源插槽內(nèi),，另一端插入室內(nèi)的網(wǎng)電源。
　?。ㄗ⒁猓弘娫措妷?，頻串與本儀器匹配，見3.3）
　　5.1.3安裝方法
　　將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上,，將各附件按結構示意圖所示,，逐個安裝妥當，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源,，開機后看是否能夠正常有效地運轉,。將腳踏開關連接線接頭插入集菌儀后不對應的插孔即可，若需取下,，斷開電源,，拔下即可。

智能集菌儀ZW-2008智能集菌儀簡介：
　　供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓作用,，實施正壓過濾器并在濾器內(nèi)進行培養(yǎng)，以檢驗供試品是否含菌,。供試品通過進樣
　　管道連續(xù)被注入智能集菌培養(yǎng)器中,，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過微孔濾膜過濾,，供試品中可能存在的微生物被截留收集在
　　濾膜上,，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),，觀察是否有長菌現(xiàn)象。
　　操作說明：
　　1. 取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,，在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋,。
　　2. 將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上,。
　　3. 將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準確,，軟管走勢順暢,。
　　4. 打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之，(若檢測安瓿樣品,，先將安瓿頸部消毒,，然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
　　5. 拔去進樣雙芯針管之護套,，插入樣品瓶中,，開啟集菌儀，實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣,，濾膜被藥液浸濕,，影響進氣)。
　　6. 完成集菌后,，若樣品含抑菌物質(zhì),，按藥典 規(guī)范要求適當用沖洗液清洗，清洗方法與集菌過程相同,。
　　7. 消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處,。
　　8. 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，套在培養(yǎng)器底口上,，用軟管夾子,，依次開閉軟管，開啟集菌儀,，將培養(yǎng)基泵入的培養(yǎng)器內(nèi),。
　　9. 用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管，留下5～6cm軟管,，剪除其余部分,，并將開口端插在空氣過濾器開口上。
　　10. 分別按規(guī)定進行培養(yǎng),。
　　11. 觀察培養(yǎng)情況,，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒,，用無菌注,。
　　產(chǎn)品說明:
　　智能集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計：全部采用L304衛(wèi)生級不銹鋼,，解決了無菌
　　室. 微生物室高潔凈儀器的要求,。提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本,。避免了
　　因為化學物質(zhì)對表面的腐蝕,，機殼表面設計不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理,，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔
　　濾膜(0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,，通過沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌
　　培養(yǎng)器中,，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進行無菌培養(yǎng),。