不同工藝下的納米混懸劑，受其處方成分差異,、API粒徑分布、晶型等影響,，溶出行為可能有差異,。

在槳法的溶出度實(shí)驗(yàn)下,，納米混懸劑的樣品釋放速度過快，無法比較不同批次樣品的溶出差異,。仔細(xì)思考槳法的溶出實(shí)驗(yàn)過程,，我們可以找出當(dāng)中的問題：

除了槳法,，當(dāng)然我們可以考慮使用流池法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。流池法是《中華人民共和國(guó)藥典2020版》新增的方法,，因其靈活性和適用范圍廣泛,，在混懸劑的溶出研究中也適用。而流池法的閉環(huán)系統(tǒng),，尤其適用于緩慢釋放的樣品,，讓樣品慢慢溶出。

從流池法的結(jié)果中看出,，納米混懸劑緩慢溶出,，不同的納米混懸劑溶出有差異。相比于槳法,，流池法有以下優(yōu)勢(shì)：

一篇發(fā)布在Molecular Pharmaceutics的文獻(xiàn)[1],，也利用流池法進(jìn)行了納米混懸劑的體外釋放度研究。在溶出過程中,，納米混懸劑被裝載在流通池中的,，已溶出的API可以透過濾膜流出流通池，而沒有溶出的API則被阻擋在流通池里繼續(xù)溶出,。

（引用自文獻(xiàn)[1]）

對(duì)流池法方法進(jìn)行優(yōu)化后,，可以進(jìn)行不同樣品的溶出實(shí)驗(yàn)，有效對(duì)比溶出行為的差異,。

（引用自文獻(xiàn)[1]）

文獻(xiàn)引用：

[1] Rudd ND, Reibarkh M, Fang R, Mittal S, Walsh PL, Brunskill APJ, Forrest WP. Interpreting In Vitro Release Performance from Long-Acting Parenteral Nanosuspensions Using USP-4 Dissolution and Spectroscopic Techniques. Mol Pharm. 2020 May 4;17(5):1734-1747.