YY 9706.230-2023自動無創(chuàng)血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)條款下的測量模式問題和要求
YY 9706.230-2023自動無創(chuàng)血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)條款下的測量模式問題和要求
首先我們來了解一下自動血壓計(jì)的幾種測量模式:
1,、手動模式: zui簡單的模式,,摁一次測一次;(可惜標(biāo)準(zhǔn)中沒有定義,,因此就很多人會跟自測自動模式混淆)
2、自動循環(huán)模式:包括了三種自動循環(huán)模式:長期自動模式,,短期自動模式和自測自動模式,。
長期自動模式:由操作者設(shè)定的定時器啟動的多次測定模式。
要求解析:正常狀態(tài)下,;總時間不超過最大充氣時間間隔時間至少30s,;單一故障狀態(tài)下,應(yīng)在30s 內(nèi)將袖帶壓力釋放到新生兒5mmHg以下,,其他模式15mmHg以下,。
短期自動模式:自動無創(chuàng)血壓計(jì)的模式,由操作者手動啟動,,在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行快速的重復(fù)自動測定,。
要求解析: 時間間隔至少2s, 持續(xù)時間限制最大15min,,結(jié)束后恢復(fù)到長期自動模式或手動模式,。
自測自動模式:自動無創(chuàng)血壓計(jì)的模式, 它由操作者手動啟動和監(jiān)視,, 在有xian時間內(nèi)進(jìn)行有限次數(shù)的重復(fù)測定,。
要求解析:患者是操作者,手動啟動一個少于7次測定序列,, 最大持續(xù)時間不應(yīng)超過30min,;應(yīng)有保護(hù)裝置確保不成功測試的總持續(xù)時間不超過最大充氣時間, 每次測定后的放氣時間≥5s,;應(yīng)有一個保護(hù)裝置,,確保如果放氣持續(xù)時間少于5s,則有一個獨(dú)立運(yùn)作于正常狀態(tài)保護(hù)裝置的壓力解除保護(hù)裝置,, 能有操作者釋放袖帶壓力,, 當(dāng)袖帶充氣360mmHg時, 能由預(yù)期的操作者移除肢體上的袖帶,。
了解完了測量模式后,,我們來看看整個標(biāo)準(zhǔn)對于這幾種不同的測量模式的要求分別是怎么樣的:
DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器,、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè),。主要產(chǎn)品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備,醫(yī)用針測試儀器,,注射器測試儀器,,手術(shù)器械測試儀器,,防護(hù)用品類測試儀器,康復(fù)輔助器械測試儀器,,醫(yī)學(xué)信號模擬器,,醫(yī)學(xué)測試分析儀器,超聲檢測儀器,,輻射檢測儀器,各類測試模體,,客戶需求定制服務(wù)等,。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所,、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心,、康復(fù)輔助器械驗(yàn)中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所,、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室,、疾控中心、職業(yè)病防治所,、出入境檢驗(yàn)檢疫,、醫(yī)科學(xué)院及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。
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