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GB8599-2023標準測試包

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      東莞市高升電子精密科技有限公司位于東莞市大朗鎮(zhèn)創(chuàng)意產業(yè)園內,旗下品牌Delta德爾塔儀器是一家專注于新能源,、電子,、電器、電力,、電梯領域實驗室設備/智能裝備設計研發(fā),、生產制造、計量校準,、檢測認證,、實驗室輔導/規(guī)劃為一體的智能科技型企業(yè)。公司成立之初便以“精準,、標準,、可靠、服務,、創(chuàng)新,、智造”六要素為核心理念,以“創(chuàng)新求發(fā)展,服務求信譽,,聚焦做精品”為公司宗旨。專業(yè)為客戶提供實驗室整體解決方案:從實驗室的前期規(guī)劃與方案設計→實驗室整體配套系統(tǒng)的施工,、安裝,、調試→實驗室分析/測試儀器的選型、安裝調試,、培訓→實驗室的維護,、維修、零配件供應的整體解決方案,。Delta德爾塔儀器堅持自主研發(fā)和創(chuàng)新,,產品嚴格遵循IEC/EN/UL/GB/ISO等國內標準,致力于為客戶提供*有競爭力的非標自動化試驗檢測設備及智能系統(tǒng)工程,。




      1,、新能源電池充電樁檢測設備

      鋰電池安全性能及充電樁檢測設備系列產品應用于各種類型的移動的電話用鋰離子蓄電池及蓄電池組、電動汽車用鋰離子蓄電池,、通信基站用儲能蓄電池,、礦燈用鋰離子蓄電池、便攜式電子產品用鋰離子電池和電池組,,各種類型直流充電樁,,交流充電樁和交直流一體充電樁、電動車輛交流充電裝置等進行過充電,,過放電,,外部短路,強制內部短路,,重物沖擊,,針刺試驗,擠壓試驗,,振動,,機械沖擊,碰撞,,跌落,,翻轉,高低溫循環(huán),,熱沖擊,,燃燒拋射,外部火燒,,鹽霧,,高度模擬(真空低氣壓),海水浸泡測試,溫升試驗,,絕緣電阻和介電強度,,防觸電保護,外殼防護,,耐熱耐燃耐電痕化,,分斷能力及使用壽命,機械強度試驗,,耐受短路電流試驗等測試項目,。


      2、低壓電器成套開關檢測設備

      低壓電器元件及成套開關檢測設備系列產品應用于低壓開關設備和控制設備,、分線箱,、母線槽、低壓斷路器(萬能式斷路器ACB,、塑殼斷路器MCCB,、工業(yè)漏電斷路器CBR)、開關,、隔離器,、隔離開關以及熔斷器組合電器等、機電式接觸器和電動機起動器,、直流接觸器,、真空接觸器、熱繼電器,、電子式過載繼電器等,、控制電路電器和開關元件:接觸式繼電器、中間繼電器,、按鈕,、旋轉開關、腳踏開關,、接近開關,、壓力開關、熱敏開關,、行程開關,、微動開關、液位開關,、指示燈,、固態(tài)繼電器、工業(yè)用插頭插座和耦合器,、低壓熔斷器等進行物理機械性能,,電壓降測定,,溫升試驗,絕緣電阻和耐壓試驗,,額定接通和分解能力試驗,,短路接通和分斷能力試驗,短時耐受電流能力試驗,,動作特性試驗,,時間特性試驗,壽命可靠性試驗,,抗擾度試驗等測試項目。


      3,、電梯自動扶梯安全檢測設備

      電梯安全部件及自動扶梯檢測設備系列產品應用于各種電梯,、自動扶梯、自動人行道的傳動部件(曳引機,、傳動機構,、導軌、滾輪導靴,、開門機及自動扶梯梯級,、自動人行道踏板、梯級鏈及踏板鏈,、自動扶梯和自動人行道驅動主機,、人行道滾輪、人行道扶手帶等),,安全部件(層門鎖閉裝置,、轎門鎖閉裝置、安全鉗,、緩沖器,、層門、鋼絲繩繩頭組合,、安全光幕,、門機、玻璃門和玻璃轎壁,、限速切斷閥等),,電氣裝置(控制屏、旋轉編碼器,、按鍵,、觸點開關、含有電子元件的安全電路及其它電氣部件等),,電梯鋼絲繩,,電梯電纜以及整機進行機械強度試驗,、電氣性能試驗、疲勞試驗,,力學試驗,,轎廂平衡系數、電梯加減速度試驗,,扶梯綜合承運質量檢測,,環(huán)境老化試驗等測試項目。


      4,、安全安規(guī)非標定制檢測設備

      電子電器安全安規(guī)性能及非標定制類檢測設備系列產品應用于各種家用電器(IEC/EN 60335系列, GB4706.1系列,,UL60335系列);信息技術類設備(IEC/EN60950-1, UL60950,, GB4943.1),,音頻/視頻及類似設備(IEC/EN60065, GB8898,UL60065),;燈具(IEC/EN 60598系列 GB7000.1系列,,UL1598);燈的控制器(整流器)(IEC/EN 61347系列, GB 19510系列,,UL8750),; 醫(yī)用電器設備(IEC/EN 60601系列,GB 9706.1系列,,UL1993)進行功率測試,,電氣強度測試,發(fā)熱試驗,,絕緣電阻測試,,泄漏電流測試,標簽測試,,沖擊測試,,電源線測試,扭力測試,,推拉力測試,,電氣連接和機械固定,防電擊保護測試,,爬電距離和電氣間隙,,防火阻燃測試,放電測試,,保護裝置測試,,穩(wěn)定性測試,可接觸性測試,,開關測試,,異常操作和故障條件測試,,潮濕處理,接地電阻測試,,外殼防護測試等測試項目,。


      5、關鍵元器件性能檢測設備

      關鍵電子元器件性能及壽命檢測設備系列產品應用于各種插頭電源線,、電線組件,、互連電線組件,器具輸入插座,、器具輸出插座,、器具插座,電容器(X電容器,、Y電容器),,隔離電阻器(跨線電阻),變壓器/開關電源用變壓器,,光電耦合器, 電源開關,、繼電器,, 熔斷器、熱熔斷體,、熔斷電阻器,,電位器、定時器,、溫控器,、限溫器、熱保護器,、電控制器,,水位開關,旋轉開關,,傳感器,,印制線路板,壓敏電阻,,電動機,, 熱敏電阻器等進行機械強度測試,額定電壓測試,,額定電流測試,,分斷容量測試,負載特性測試,,發(fā)熱(溫升)測試,,正常操作測試,,壽命可靠性測試,機械耐久性測試等試驗項目,。


      6,、環(huán)境模擬可靠性檢測設備

      環(huán)境模擬可靠性檢測設備系列應用于從原材料、元器件級別,,到電路板/模塊級別,,到整機電子、電器,、電力等產品進行恒定溫度,,恒定濕度,變化溫度,,變化溫濕度,,鹽霧試驗,混合氣體試驗,,臭氧老化試驗,,UV紫外線加速老化試驗,氙燈老化試驗,,二氧化硫腐蝕試驗,,高空低氣壓試驗,IPX1~8防水等級試驗,,防塵/砂塵試驗,,跌落試驗,燃燒試驗,,半正弦波/梯形波加速度沖擊試驗,,正弦/隨機振動試驗,碰撞模擬試驗,,跌落試驗,,拉伸強度試驗,疲勞試驗,,地震試驗,,高加速壽命老化及應力篩選等機械、力學環(huán)境試驗,,氣候環(huán)境試驗和綜合環(huán)境試驗項目,。


      7、電磁兼容EMC檢測設備:

      電波暗室,、屏蔽室,、傳導打擾抗擾度測試;電壓變化,、電壓暫降和短時中斷抗擾度測試,;

      電快速瞬變脈沖群抗擾度測試,;電磁兼容靜電放電測試;

      工頻磁場抗擾度測試,;輻射抗擾度測試,;浪涌抗擾度測試;

      傳導打擾測試,;諧波閃爍測試,;輻射打擾測試等。







電池擠壓針刺試驗機,,負載試驗柜,,大電流溫升測試系統(tǒng),斷路器脫扣動作特性試驗臺,,自動扶梯綜合性能測試儀,,柔性拖鏈電纜,UV紫外線加速老化試驗

應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,綜合 適用標準 GB8599-2023
尺寸大約 900mmx1200mm

GB8599-2023標準測試包 用途:用于大型壓力蒸汽滅菌器使用標準測試包(7kg BD包),,小型壓力蒸汽滅菌器使用小規(guī)格測試包(4kg 小負載),、標準生物測試包1.5kg、滿負載織物7.5kg,、不銹鋼金屬測試包以及空腔負載試驗的過程挑戰(zhàn)裝置(PCD)的補充,。

標準測試包符合標準:產品滿足GB8599-2023《大型壓力蒸汽滅菌器技術要求》 中附錄D試驗要求。

GB8599-2023標準測試包 主要技術參數規(guī)格:

D.1 標準測試包:

注1:標準測試包用于測試當周期參數達到設定值時,,蒸汽能快速均勻地滲透測試包。

注2:用于BD 測試,、小負載測試,、織物干燥效果測試,并與其他材料一起組成滿負載,。

D.1.1 標準測試包可反復使用,,當滿足D.1.3和D.1.4 要求時,還可用于連續(xù)檢測,。還宜考慮影響清潔時間間隔的環(huán)境因素以及清潔方法,。

D.1.2標準測試包應由漂白純棉布單組成。尺寸大約為900mmx1200mm,,經紗應為(30±6)支紗/cm,緯線應為(27±5)支紗/cm,,每平方米的質量應為(185±5)g,無折邊,。

D.1.3無論新或臟的棉布單,,都應進行清洗,并不應加任何織物清洗劑,。

注:織物清洗劑會影響織物的性質,,并可能含有會導致產生非冷凝氣體的揮發(fā)物,。

D.1.4棉布單應進行干燥,然后放置到溫度為20℃~30℃,、相對濕度為40%~60%的環(huán)境中進行干燥穩(wěn)定后才能使用,。

D.1.5標準測試包應按照圖D.1的規(guī)定進行折疊和組裝:

GB8599-2023標準測試包


D.1.6棉布單應疊成大約220mmx300mm,用手壓好之后,摞成高度大約250mm,。標準測試包應采用相似的包布進行包裹,,并用寬度不超過25m的膠帶進行緊固。標準測試包的總質量應為(7±0.14)kg(大約需要30張布單),。標準測試包在測試循環(huán)結束后應從滅菌器中取出,,并在溫度為20℃~30℃、相對濕度為40%~60%的環(huán)境中進行通風,,然后才可繼續(xù)使用,。在每次使用間隔期間,標準測試包應存放在溫度20℃~30℃,、相對濕度40%~60%的環(huán)境中,。注:使用過后,標準測試包將被壓縮,。如果250mm 厚的標準測試包質量超過7.14Kg,,標準測試包將不能再被使用。

D.1.7 使用之前,,應用校準過的儀表測量標準測試包的溫度和濕度,。確保包內溫度應為20℃~30℃,相對濕度應為40%-60%,否則不能用于檢測,。D.1.8 測試包可用不同材料制成,,大小和質量也可不同,只要能與標準測試包有相同的效果,

D.2小規(guī)格測試包

D.2.1該測試包專門用于裝載量不超過1個滅菌單元的滅菌器,,測試當周期參數達到設定值,,在規(guī)定條件下,蒸汽能快速,、均勻地滲透測試包,。

測試包可用于進行BD測試、小負載測試,、織物干燥效果測試,,同時,也可與其他材料一起組成滿負載,。

測試包可反復使用,,當滿足D.2.3和D.2.4的要求,可用于連續(xù)檢測。還需要考慮影響清潔時間間隔的環(huán)境因素以及清潔方法,。

D.2.2測試包所用布單應符合D.1.2的規(guī)定,,并按D.1.3、D.1.4及D.1.5 規(guī)定的方法進行處理,。D.2.3布單應疊成大約220mmx300mm,用手壓好之后,,探成高度大約150mm。測試包應采用相似的包布進行包裹,,并用寬度不超過25 mm 的扎帶進行緊固,。測試包的總質量應為(4±0.14)kg(大約需要17張布單)。測試包在測試循環(huán)結束后應從滅菌器中取出,,并在溫度為20℃~30℃,、相對濕度為40%~60%的環(huán)境中進行通風,然后才可繼續(xù)使用,。在每次使用間隔期間,,測試包應存放在溫度為20℃~30℃、相對濕度為40%~60%的環(huán)境中,。D.2.4 使用之前,,應用校準過的儀表測量測試包的溫度和濕度。確保包內溫度應為20℃~30℃,相對濕度應為40%~60%,,否則不能用于檢測,。

D.3標準生物測試包

注:標準生物測試包用于測試生物指示物的殺滅效果。

D.3.1標準生物測試包可反復使用,,當滿足D.3.3和D.3.4要求時,,還可用于連續(xù)檢測。還需要考慮影響環(huán)境因素的清潔時間間隔以及清潔方法,。

D.3.2標準生物測試包應由漂白純棉布單組成,,尺寸大約為410mmx660mm。

D.3.3無論新的或臟的棉布單,,都應進行清洗,并不應加入任何織物清洗劑,。

注:織物清洗劑會影響織物的性質,,并可能含有會導致產生非冷凝氣體的揮發(fā)物。

D.3.4棉布單應進行干燥,,然后放置到溫度為20℃~30℃,、相對濕度為40%~60%的環(huán)境中進行干燥穩(wěn)定后才能使用。

D.3.5標準生物測試包由16條410mmx660mm的全棉布單制成,。每條布單的長邊先折成3層,,短邊折成2層,然后疊放,,制成尺寸約230mmx230mmx150mm,、質量為(1.5士0.14)kg的標準生物測試包,。

D.8 滿負載織物

D.8.1 測試包模擬滅菌器可處理的最大織物質量,并且測試當周期參數達到設定值時,,蒸汽能迅速,、均勻地滲透織物,并達到滅菌條件,。

D.8.2 滿負載織物可反復使用,,當滿足D.8.3和D.8.4要求時,可用于連續(xù)檢測,。還宜考慮影響環(huán)境因素的清潔時間間隔以及清潔方法,。

D.8.3 滿負載織物應由折疊的棉布單和一個標準測試包組成,符合D.1 規(guī)定的標準測試包適用于裝載量超過1個滅菌單元的滅菌器:符合D,2規(guī)定的小規(guī)格測試包適用于裝載量不超過1個滅菌單元的滅菌器:符合D.3規(guī)定的標準生物測試包用于生物指示物的殺滅試驗,。

D.8.4每張棉布單應包含至少50%(質量比)的棉纖維,,每平方米的質量約為200g。無論新或臟的棉布單,,都應進行清洗,,并不應加入任何織物清洗劑(見D1)。

D.8.5 棉布單烘干后,,應在溫度20℃~30℃之間,、相對濕度40%~60%環(huán)境下晾放至少1h。

D.8.6 通風干燥后,,應將布單折疊成包,。每包質量為(7.5±0.6)kg。

D.8.7 標準測試包或標準生物測試包應放置在由制造商的最難滅菌的位置,。如果沒有相關信息,,則可將測試包放置于滅菌室水平面的幾何中心,離滅菌室底水平面高度約為100mm處,。剩余的可用空間可放置其他棉布包,,放在與標準滅菌單元尺寸類似的滅菌籃筐里(防止棉布包脫落),填充滅菌室其余的可用空間。若不適用,,則剩余空間應使用單獨的棉布填充,。

D.8.8每個滅菌籃筐里的織物質量應為(7.5±0.6)kg。

D.9 金屬測試包

D.9.1該測試包代表金屬物品,,例如難以干燥的器械,。金屬測試包可反復使用,也可連續(xù)檢測,。D.9.2滅菌負載應包含帶有不銹鋼籃筐的測試盒和一定量的由紡織材料包裹的金屬螺絲,。測試盒應:

a) 密封蓋板,并且符合圖D.2的規(guī)定;

b) 不含有圖D.2所示以外的孔,;

c) 結構材料為1mm 厚度不銹鋼,。

D.9.3不銹鋼籃筐應:

a) 由不銹鋼構成;

b) 底部格子的尺寸為5 mmx5mm,;

c) 側面格子的尺寸為5 mmx5mm,;

d) 負載接觸表面與籃筐承重支撐表面大約相隔6mm;

e) 能支撐平均分布的負載10kg,;

f) 外部尺寸:長(480士5)mm,,寬250mm~2541mm,高50 mm~55mm;

g) 質量為(1.3±0.1)kg,。

GB8599-2023標準測試包


D.9.4用在測試負載的金屬螺絲應:

a) 材質為不銹鋼,;

b) 類型為六角頭螺絲;

c) 總質量為(8.6±0.1)kg,;

d) 清潔干燥,,無油污。

D.9.5測試中使用的織物材料應:

a) 測試包由脫脂純棉布單組成,。尺寸約為900mmx1200mm,經紗為(30士6)支紗/cm,,緯線為(27+5)支紗/cm;

b) 或臟的棉布單,進行清洗,,并不加入任何織物清洗劑;

c) 進行干燥和晾放處理,;

d) 貯存在相對濕度為40%~60%、溫度為20℃~30℃的環(huán)境中至少1h,。

注:上述要求是基于在包裝前,,包裝物品與當地現(xiàn)場環(huán)境的溫濕度一致。

D.9.6測試包中的所有金屬物品都應在(23士2)℃下達到溫度平衡,。

D.9.7測試包應按如下步驟組裝:

a) 將不銹鋼籃筐放在布單上;

b) 將螺絲均勻地放在不銹鋼籃筐上;

c) 用布單包好裝有螺絲的不銹鋼籃筐;

d) 將包好的不銹鋼籃筐放入測試盒內,。

D.9.8使用前將測試包貯存在滿足上述條件的環(huán)境中。

D.10空腔負載試驗的過程挑戰(zhàn)裝置(PCD)

D.10.1空腔負載試驗的PCD 由管蓋,、連接器,、指示物固定器、軟管組成,,如圖D.3 所示,。化學指示物應符合GB 18282.1的要求,,制造商提供化學指示物的選擇和使用方法,,

D.10.2過程挑戰(zhàn)裝置符合如下要求:

a) 材料:聚四氟乙烯(PTFE);

b) 管壁厚度:(0.5±0.025)mm;

c) 管內直徑:中(2.0±0.1)mm;

d) 軟管長度:(1500±15)mm;

e) 指示物固定器質量:(10.0±0.1)g;

f) PCD內部自由容積:裝置內部總容積減去指示物固定器容積的(6±1)%,。

注:其他證實等同性的材料也適用,。當使用其他材料時,壁厚與指示物固定器質量可能會相應改變。

GB8599-2023標準測試包



本公司專業(yè)生產實驗室用各種測試耗材,、配件,、布料,歡迎廣大醫(yī)用滅菌器生產廠家及醫(yī)療器械檢測中心(實驗室)客戶定制,。





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