原標題：藥用輸液袋密封性測試方法

      我國藥用輸液容器主要有玻璃瓶,、塑料瓶,、輸液軟袋。其中,，玻璃輸液瓶重量大運輸成本高、體積大,、易碎,，易造成破瓶污染，使用不便,，所以已經(jīng)漸漸被塑料瓶和輸液袋代替,。

     因此,輸液軟袋和塑料輸液瓶的應用越來越廣泛。

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     藥用輸液袋大多采用聚烯烴、聚酰胺樹脂原料共擠形成的復合膜作為包裝材料，其具有很高的衛(wèi)生安全性,、無析出顆粒,、高阻隔性、不易破裂等優(yōu)點,，但其密封性好壞是最影響藥液質(zhì)量,、破壞無菌環(huán)境的性能指標。

藥用輸液袋包裝

     質(zhì)量良好的藥用輸液袋應不易破裂,，其阻氣性與阻水性高,，內(nèi)部藥液不易變質(zhì)或泄露，可滿足高要求的無菌環(huán)境,。但藥用輸液袋是依靠熱封將其四周各封邊密封,，而熱封過程中易出現(xiàn)熱封參數(shù)設置不合適導致熱封不嚴密或熱封過度，例如熱封溫度過高則引起封邊根部易斷裂或漏氣,，抑或熱封刀表面不平整導致封邊褶皺含有未密封貼合的泄漏點,。倘若輸液袋的密封性不好，則外界環(huán)境中水蒸氣,、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內(nèi)部,，引起細菌侵入，導致藥液變質(zhì)及氧化,，甚至在運輸或使用過程中出現(xiàn)泄漏,。

     本文,采用專業(yè)的密封性測試儀向輸液袋生產(chǎn)廠家介紹有關(guān)輸液袋密封性能測試方法及相關(guān)檢測儀器。

     一,、檢測標準：

     輸液袋密封性檢測主要參考GB/T 15171 軟包裝件密封性能試驗方法,，該標準適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗。

     二,、輸液袋密封性檢測儀器介紹

     眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的密封試驗儀leak-01用于輸液袋密封性能試驗,。本密封儀通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,，以此判定試樣的密封性能；或在不加水的情況下,，通過對真空室抽真空,，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,，以此判定試樣的密封性能并準確查找試樣易發(fā)生泄漏的位置,，也稱為輸液袋密封性測試儀、輸液軟袋密封測漏儀和輸液袋檢漏儀等,。

輸液袋密封試驗儀

     三,、藥用輸液袋密封性測試方法操作步驟

     (1) 在真空密封罐（即真空室）內(nèi)放入適量的蒸餾水,，將輸液袋試樣浸入水中。此時,，試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm,。

     (2) 蓋上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣,，密封罐密封良好,。

     (3) 通過微電腦操作界面設置試驗需達到的真空度（即負壓值）、真空罐內(nèi)的保壓時間等試驗參數(shù),。

     (4) 打開真空泵,，點擊試驗鍵，試驗開始,。

     (5) 觀察抽真空及保壓過程中試樣的泄漏情況,，觀察其有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。

     (6) 若樣品表面有連續(xù)氣泡產(chǎn)生,，記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時的壓力值,、氣泡產(chǎn)生的位置。

     (7) 關(guān)閉真空泵,，使真空室與大氣相通,，打開密封蓋，取出試樣,，將其表面的水擦凈,，必要時開封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗用水滲入。

     (8) 關(guān)閉儀器設備電源,。

     總體而言,，輸液瓶密封性測試儀作為一種專業(yè)的密封性檢測設備，不斷地在提升健康行業(yè)的質(zhì)量控制和產(chǎn)品安全方面發(fā)揮著重要的作用,。