微生物侵入密封性測(cè)試儀適用于微生物侵入密封性試驗(yàn),,廣泛應(yīng)用于西林瓶,、安瓿瓶、 預(yù)充針,、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋等多種材料的密封性檢測(cè),。
測(cè)試原理:
微生物侵入試驗(yàn)法,又稱(chēng)微生物挑戰(zhàn)法,,是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測(cè)試方法,,通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中,浸泡一定時(shí)間后取出,,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性,。同時(shí),,需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力,。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過(guò)壓的挑戰(zhàn)條件,。
容乾智能 微生物挑戰(zhàn)性密封試驗(yàn)儀產(chǎn)品特征:
1、7寸觸摸屏控制,,正負(fù)壓一體測(cè)試機(jī)
2,、自動(dòng)測(cè)試,減少操作時(shí)間,,操作體驗(yàn)更流暢
3,、配制不同類(lèi)型樣品架(10ml西林瓶/10毫升安瓿瓶/ 等)多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇,滿(mǎn)足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用
4,、配備30升不銹鋼罐體,,罐體底部帶可移動(dòng)萬(wàn)向輪,滿(mǎn)足更多試驗(yàn)材料的試驗(yàn)需求,,罐體帶有排液槽,,且保證密封性
5、測(cè)量系統(tǒng)精度高,,線性度好,,響應(yīng)快,傳感器超量程保護(hù)
運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)平穩(wěn)且運(yùn)行精度高
6,、開(kāi)機(jī)自動(dòng)零點(diǎn)校準(zhǔn),,支持手動(dòng)傳感器校準(zhǔn),試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)停機(jī)
7,、產(chǎn)品采用三級(jí)權(quán)限管理
8,、試驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)保存,歷史記錄可查詢(xún),,數(shù)據(jù)不可更改,,可審計(jì)追蹤
9、可進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果的單次,、成組的統(tǒng)計(jì)分析
10,、微型打印機(jī),隨時(shí)打印試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果
11、設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)的串口通信接口
12,、專(zhuān)門(mén)的計(jì)算機(jī)通信軟件,,可進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)時(shí)顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存
技術(shù)指標(biāo):
指標(biāo) | 參數(shù) |
測(cè)試范圍 | -90kPa ~ 500kPa |
分辨率 | 0.01 kPa |
氣源壓力 | 手動(dòng)調(diào)節(jié) |
保壓時(shí)間 | 0 ~ 99999 s |
氣源接口 | Ф6mm聚氨酯管 |
電源 | AC 220 V 50 Hz |
凈 重 | 23 kg |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 10440,、GB/T 18454,、GB/T 19741、GB/T 8368,、YY/T0681,、YY 0285、ASTM F1140等