卡式瓶類似沒有推桿的注射器,，相當于“沒底的瓶子”。該瓶前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭,，瓶口用膠塞鋁蓋密封,，尾部用橡膠活塞密封?？ㄊ狡恐萌胫貜褪褂玫目ㄊ阶⑸浼芑蚍Q注射筆中使用,，使用過程藥液不與注射器任何部件接觸。

      卡式注射劑應用范圍非常廣泛,，可用于以下領(lǐng)域：防生化急救類,、止血止痛類、心臟病急救類,、胰島素,、解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類,、麻醉鎮(zhèn)靜類,、抗生素、干擾素,、轉(zhuǎn)移因子,、解酒類等等。

  灌裝設備制造業(yè)卡式瓶在歐洲一問世就很快進入了中國,。使用卡式瓶的國外灌裝生產(chǎn)線2004年登陸我國,。截至2013年，我國已有多家醫(yī)藥制劑企業(yè)引進了德國公司灌裝卡式瓶的設備,，產(chǎn)品主要用于技術(shù)含量較高的基因工程藥物,、生物酶制劑。業(yè)內(nèi)人士分析,，卡式瓶的推廣不但要求低成本的瓶子,，而且要求低成本的灌裝設備。灌裝卡式瓶的企業(yè)都在使用進口設備,，而進口設備價格昂貴,，阻礙了卡式瓶的推廣速度。

     藥用玻璃業(yè)國際市場對卡式瓶的年需求量約為10億只。世界市場的卡式瓶主要由德國邦吉和德國肖特等大企業(yè)生產(chǎn),，年產(chǎn)量約為7億只。我國醫(yī)藥企業(yè)于2004年開始使用卡式瓶,。統(tǒng)計數(shù)字表明,，2005年，通化東寶,、北京甘里,、珠海聯(lián)邦制藥、江蘇萬邦醫(yī)藥等企業(yè)對卡式瓶的總用量約為1500萬只,。業(yè)內(nèi)人士預測,，在3~5年內(nèi)，卡式瓶在國內(nèi)醫(yī)藥市場的需求將出現(xiàn)突破式增長,，2010年前后將達到2億只,。

  一、卡式瓶密封性能測試方法（卡式瓶微泄漏密封性檢測方法）：

     按照ASTM F2338的要求,，針對剛性無孔包裝（頂空氣體泄漏）—可以檢測到直徑至少為5μm的孔缺陷,。采用真空衰減法原理對卡式瓶密封性檢測。

     二,、測試原理：

  主機連接一個真空衰減腔,，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差,，氣體通過漏孔進入真空 衰減腔和主機,，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷 試樣是否合格,。

 三,、卡式瓶密封性檢測儀器介紹

 濟南眾測機電設備有限公司生產(chǎn)的微泄漏密封測試儀LEAK-M檢測儀器是真正符合真空衰減法檢測的測試方法，采用真空與壓差雙傳感器法技術(shù),，采用進口的氣動元件,，進口壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠,，首先推出下位機審計追蹤功能,，為廣大制藥企業(yè)數(shù)據(jù)安全保駕護航.

     本密封檢測設備參照標準ASTM F2338-09，采用真空衰減法原理專業(yè)適用于檢測水針/凍干西林瓶,、空注射器預灌封注射器,、液體填充包裝、其他軟包裝或硬包裝的完整密封性,。

     四,、卡式瓶預灌封微泄露密封性測試方法操作

     1.設備上電，給儀器通電預熱至少30分鐘,。

     打開主機電源前,，應確認供電電源為AC 220V 50Hz,，并且電源電壓波動范圍不大于±7%。打開電源,，圖示的歡迎界面,，在標準測試環(huán)境中給儀器通電預熱，預熱時間至少30分鐘,。如果預熱時間少于30分鐘,，將會對試驗結(jié)果產(chǎn)生影響。

     2.試樣準備,。

  根據(jù)需要準備試樣（西林瓶,、安瓿瓶），并且試樣無明顯缺陷,。

  取一定數(shù)量的待測試樣,。試樣的數(shù)量一般不得少于5個。

  目視檢查試樣,，試樣應無明顯缺陷,。密封處應完好，不得有氣泡,、起皺,、針孔等，其它部位也不得有明顯的缺陷,。

3.試驗前準備,。

按要求進行試樣預處理。

在試驗模式界面里選擇試驗方法,，進入試驗界面, 點擊按鈕進入設置在界面,點擊對應輸入框設置好試驗參數(shù),。

4.進行試驗。將試樣放入測試腔,，點擊夾樣,，測試腔自動封閉。

5.點擊開始試驗,，觀察測試泄露情況,，儀器在自動顯示結(jié)果。

6.試驗結(jié)束后,，點擊“返回 ”鍵回到“主界面”,。關(guān)掉設備的電源、氣源,，蓋上防塵布,。防塵布應保持干凈整潔，不得有灰塵。