干貨丨標準物質(zhì)的管理常見問題匯總

來源于農(nóng)業(yè)檢測 

問題1：實驗室應配備哪些用途的標準物質(zhì),？

解析：樣品檢測用標準物質(zhì),、質(zhì)控用標準物質(zhì)、核查設備用標準物質(zhì),。

問題2：標準物質(zhì)采購申請,，申請人應明確哪些要求？

解析：采購申請應明確標物名稱,、等級,、狀態(tài)、數(shù)量,、用途,、濃度（或濃度范圍）或標準值、基質(zhì),、不確定度,、計劃使用時間（在什么日期前應到貨）、保存條件等要求,，必要時提供CAS號（有同分異構(gòu)體或名稱較多時）,，若已知編號可告知采購人員，有必要時生產(chǎn)單位,。

問題3：采購到貨后,，標準物質(zhì)驗收哪些內(nèi)容？

解析：應驗收并記錄標準物質(zhì)名稱,、標物編號,、批次號、包裝情況（是否完好）,、標識（是否清晰）,、證書、特性量值,、不確定度,、有效期、購入日期,、購入數(shù)量,、生產(chǎn)商,、要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境（必要時確認是否滿足要求并記錄）,、驗收人,、驗收日期、驗收結(jié)論等,。標準物質(zhì)不需要技術(shù)驗收,。

問題4：標準物質(zhì)標識應包含哪些內(nèi)容？注意事項有哪些,？

解析：標準物質(zhì)的標識應包含標準物質(zhì)編號（具有性）,、有效期。一次購買多支同一種標準物質(zhì)時,，即便其標物號和批次號一樣,，也應給每一支標準物質(zhì)性編號。

如果標物較小,，可把標識貼在包裝上,。標準物質(zhì)的編號規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標物的基本信息和購置驗收日期，保證能快速溯源,。

問題5：標準物質(zhì)臺賬可包含哪些內(nèi)容,？

解析：可包含標物名稱、標物號,、批次號,、生產(chǎn)單位、基質(zhì),、標準值,、不確定度、驗收日期,、有效日期,、規(guī)格、儲存條件要求,、標物性編號,、放置位置,、注意事項,、核查頻率等信息。

問題6：標準物質(zhì)領(lǐng)用注意事項有哪些,？

解析：需寫領(lǐng)用記錄,，記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用人、日期,、性標識,、領(lǐng)用量,、用途等內(nèi)容。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的,。

※注意：管制（劇毒）標準物質(zhì),，需雙鎖雙人管理，用量較少時不許整瓶領(lǐng)走,，每次使用都要寫領(lǐng)用記錄,。

問題7：標準物質(zhì)是否需要期間核查？如何進行期間核查,？

解析：需要期間核查,。

未開封：核查是否在有效期內(nèi)，以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存,，外包裝是否完好,，顏色狀態(tài)是否正常。若滿足要求,，不需要再采用其它方式進行期間核查,。未開封的CRM在使用前進行一次核查即可。

已開封：對已開封的CRM,，實驗室要確保其在有效期內(nèi)使用,，在證書要求的開瓶有效期內(nèi)，至少進行一次期間核查,。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用,，要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求。

必要時,，根據(jù)其穩(wěn)定特性,、使用頻率、儲存條件變化,、測量結(jié)果可信度等情況,，按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進行核查：

a）檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)控樣品,；

b）與上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對,；

c）送有資質(zhì)的檢測/校準機構(gòu)確認；

d）進行實驗室間的量值比對,；

e）測試近期參加能力驗證且結(jié)果滿意的樣品,；

f）采用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查等,。

期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施：在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格,，須立即停止使用,，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行“不符合工作管理程序”,。

問題8：標準物質(zhì)使用有哪些注意事項,？

解析：

1,、遵守使用和儲存說明。

2,、應遵守證書上的有效期限，不應使用超過有效期的有證標準物質(zhì)/標準樣品,。

3、對于可多次使用的有證標準物質(zhì)/標準樣品,，確保其包裝的嚴密性,、儲存方式滿足要求。某些情況下,，有必要對剩余的部分重新包裝,，否則，給出的特性值可能無效,，從而導致有證標準物質(zhì)/標準樣品無法使用或不可靠,。用戶應遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說明。

4,、應按給出的最小取樣量取樣,。小于最小取樣量則沒有代表性,。

5,、對于可多次使用的有證標準物質(zhì)/標準樣品,，使用前應再次混合均勻。否則,，長此以往,，剩余的有證標準物質(zhì)/標準樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性,，證書上給出的值和不確定度不再有效,。

6,、標注“本標準物質(zhì)開封后請一次使用完畢”的標準物質(zhì)，不能倒出至其他包裝中多次使用,。

問題9：標準物質(zhì)有哪些用途,？

解析：

1,、可作為樣品進行方法精密度評估,。比實驗室的樣品更均勻。

2,、偏倚（系統(tǒng)測量誤差的估計值）的評估,。用于校準的有證標準物質(zhì)/標準樣品得到的偏倚估計值可直接用于校正。對于測試,，偏倚校正更加復雜,，有證標準物質(zhì)/標準樣品的屬性很難反映日常樣品的屬性。在很多情況下,，建議改進方法以便減少或消除偏倚,，而不是嘗試校正。有些標準給出了可接受偏倚的準則,。

3,、設備校準，建立校準曲線,。

4、為樣品賦值,。

5、約定標尺,。如：在地質(zhì)實驗中用于測量硬度的Mohs'標尺，該標尺是以賦于十個硬度級的十個礦物為基礎,，每一比較硬的礦物都能將比較不硬的礦物劃痕。pH標尺：由于絕對單離子活度不能用實驗方法測量,，因而pH被認為是一個不嚴格的物理量。為了使被測的pH盡可能有意義，采用了一個約定的pH標尺,，它由賦予pH值的標準溶液來定義。這些溶液的pH值是通過測量無遷移的氫-銀/氯化銀電池的電動勢,，并根據(jù)約定用給定的計算方法計算得到的。

6,、質(zhì)量控制,。

7,、核查過期標物,。

問題10：標準物質(zhì)管理人員應經(jīng)過哪些培訓？

解析：

1,、實驗室規(guī)則制度,；

2,、安全相關(guān)的培訓；

3,、體系文件培訓（重點培訓設備和標準物質(zhì)相關(guān)的內(nèi)容）；

4,、標準物質(zhì)期間核查方法；

5,、過期標準物質(zhì)的處理；

6,、危險標準物質(zhì)的管理和領(lǐng)用程序；

7,、試劑標物儲存,、驗收培訓,。

問題11：標準物質(zhì)過期了怎么處理？

解析：確認是否真的“過期”,。標準物質(zhì)生產(chǎn)單位可能會不斷的更新保質(zhì)期,。證書上寫著的保質(zhì)期不一定是必須依照的。

如果真的過期了：1-報廢處理,；2-再利用（降級作為標準樣品,；用于定性分析；制作加標樣品......）3-可以作為培訓使用,。