干貨丨標準物質的管理常見問題匯總

來源于農業(yè)檢測 

問題1：實驗室應配備哪些用途的標準物質？

解析：樣品檢測用標準物質,、質控用標準物質,、核查設備用標準物質。

問題2：標準物質采購申請,，申請人應明確哪些要求,？

解析：采購申請應明確標物名稱、等級,、狀態(tài),、數(shù)量、用途,、濃度（或濃度范圍）或標準值,、基質、不確定度,、計劃使用時間（在什么日期前應到貨）,、保存條件等要求，必要時提供CAS號（有同分異構體或名稱較多時）,，若已知編號可告知采購人員,，有必要時生產單位。

問題3：采購到貨后,，標準物質驗收哪些內容,？

解析：應驗收并記錄標準物質名稱、標物編號,、批次號,、包裝情況（是否完好）、標識（是否清晰）,、證書,、特性量值、不確定度,、有效期,、購入日期、購入數(shù)量,、生產商,、要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境（必要時確認是否滿足要求并記錄）,、驗收人,、驗收日期、驗收結論等,。標準物質不需要技術驗收,。

問題4：標準物質標識應包含哪些內容？注意事項有哪些,？

解析：標準物質的標識應包含標準物質編號（具有性）,、有效期。一次購買多支同一種標準物質時,，即便其標物號和批次號一樣,，也應給每一支標準物質性編號。

如果標物較小,，可把標識貼在包裝上,。標準物質的編號規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標物的基本信息和購置驗收日期，保證能快速溯源,。

問題5：標準物質臺賬可包含哪些內容,？

解析：可包含標物名稱、標物號,、批次號,、生產單位、基質,、標準值,、不確定度、驗收日期,、有效日期,、規(guī)格、儲存條件要求,、標物性編號,、放置位置、注意事項,、核查頻率等信息,。

問題6：標準物質領用注意事項有哪些？

解析：需寫領用記錄,，記錄內容包括領用人,、日期、性標識,、領用量,、用途等內容,。優(yōu)先使用離保質期近的。

※注意：管制（劇毒）標準物質,，需雙鎖雙人管理,，用量較少時不許整瓶領走，每次使用都要寫領用記錄,。

問題7：標準物質是否需要期間核查,？如何進行期間核查？

解析：需要期間核查,。

未開封：核查是否在有效期內,，以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存，外包裝是否完好,，顏色狀態(tài)是否正常,。若滿足要求，不需要再采用其它方式進行期間核查,。未開封的CRM在使用前進行一次核查即可,。

已開封：對已開封的CRM，實驗室要確保其在有效期內使用,，在證書要求的開瓶有效期內,，至少進行一次期間核查。若該CRM在有效期內允許多次使用,，要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求,。

必要時，根據(jù)其穩(wěn)定特性,、使用頻率,、儲存條件變化、測量結果可信度等情況,，按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進行核查：

a）檢測足夠穩(wěn)定的,、不確定度與被核查對象相近的實驗室質控樣品；

b）與上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對,；

c）送有資質的檢測/校準機構確認,；

d）進行實驗室間的量值比對；

e）測試近期參加能力驗證且結果滿意的樣品,；

f）采用質量控制圖進行趨勢檢查等,。

期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施：在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格，須立即停止使用,，并追溯對之前檢測結果的影響,，執(zhí)行“不符合工作管理程序”。

問題8：標準物質使用有哪些注意事項？

解析：

1,、遵守使用和儲存說明,。

2、應遵守證書上的有效期限,，不應使用超過有效期的有證標準物質/標準樣品,。

3、對于可多次使用的有證標準物質/標準樣品,，確保其包裝的嚴密性、儲存方式滿足要求,。某些情況下,，有必要對剩余的部分重新包裝，否則,，給出的特性值可能無效,，從而導致有證標準物質/標準樣品無法使用或不可靠。用戶應遵循生產者在這方面提供的使用說明,。

4,、應按給出的最小取樣量取樣。小于最小取樣量則沒有代表性,。

5,、對于可多次使用的有證標準物質/標準樣品，使用前應再次混合均勻,。否則,，長此以往，剩余的有證標準物質/標準樣品不再對已生產和定值的包裝批有代表性,，證書上給出的值和不確定度不再有效,。

6、標注“本標準物質開封后請一次使用完畢”的標準物質,，不能倒出至其他包裝中多次使用,。

問題9：標準物質有哪些用途？

解析：

1,、可作為樣品進行方法精密度評估,。比實驗室的樣品更均勻。

2,、偏倚（系統(tǒng)測量誤差的估計值）的評估,。用于校準的有證標準物質/標準樣品得到的偏倚估計值可直接用于校正。對于測試,，偏倚校正更加復雜,，有證標準物質/標準樣品的屬性很難反映日常樣品的屬性。在很多情況下，建議改進方法以便減少或消除偏倚,，而不是嘗試校正,。有些標準給出了可接受偏倚的準則。

3,、設備校準,，建立校準曲線。

4,、為樣品賦值,。

5、約定標尺,。如：在地質實驗中用于測量硬度的Mohs'標尺,，該標尺是以賦于十個硬度級的十個礦物為基礎，每一比較硬的礦物都能將比較不硬的礦物劃痕,。pH標尺：由于絕對單離子活度不能用實驗方法測量,，因而pH被認為是一個不嚴格的物理量。為了使被測的pH盡可能有意義,，采用了一個約定的pH標尺,，它由賦予pH值的標準溶液來定義。這些溶液的pH值是通過測量無遷移的氫-銀/氯化銀電池的電動勢,，并根據(jù)約定用給定的計算方法計算得到的,。

6、質量控制,。

7,、核查過期標物。

問題10：標準物質管理人員應經過哪些培訓,？

解析：

1,、實驗室規(guī)則制度；

2,、安全相關的培訓,；

3、體系文件培訓（重點培訓設備和標準物質相關的內容）,；

4,、標準物質期間核查方法；

5,、過期標準物質的處理,；

6、危險標準物質的管理和領用程序,；

7,、試劑標物儲存、驗收培訓。

問題11：標準物質過期了怎么處理,？

解析：確認是否真的“過期”,。標準物質生產單位可能會不斷的更新保質期。證書上寫著的保質期不一定是必須依照的,。

如果真的過期了：1-報廢處理,；2-再利用（降級作為標準樣品；用于定性分析,；制作加標樣品......）3-可以作為培訓使用,。